Tanulmány a bélflóra szerepének feltárására a COVID-19 fertőzésben
Nem intervenciós kísérleti tanulmány a bélflóra szerepének feltárására a COVID-19 fertőzésben
This study seeks to determine whether the virus which causes COVID-19, SARS-CoV-2, is shed in the stools of patients who are infected.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In this study the stool of patients who are being treated for COVID-19 will be tested during treatment and then again following treatment to determine if the virus is shed in the stool during infection, afterwards, or both.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Ventura, California, Egyesült Államok, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Adults 18 and older
Leírás
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
- Male or female of 18 years of age or older
- Diagnosis of COVID-19 infection by RT- PCR within 1 week of Screening
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent form
- History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
- Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
- Treatment with total parenteral nutrition
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: OTHER
- Időperspektívák: OTHER
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
General Population
The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided. |
There is no intervention in this study |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Időkeret: One year
|
Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types. |
One year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Validation of Sequencing Methods
Időkeret: One year
|
To validate the methods used to sequence samples |
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRG-041
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .