一项探索肠道菌群在 COVID-19 感染中作用的研究
2025年6月2日 更新者：ProgenaBiome
一项探索肠道菌群在 COVID-19 感染中作用的非干预性试点研究
本研究旨在确定导致 COVID-19 的病毒 SARS-CoV-2 是否散布在受感染患者的粪便中。
研究概览
详细说明
在这项研究中，将在治疗期间对正在接受 COVID-19 治疗的患者的粪便进行检测，然后在治疗后再次检测，以确定病毒是否在感染期间、之后或两者都在粪便中脱落。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sabine Hazan, MD
- 电话号码：805-339-0549
- 邮箱：drsabinehazan@progenabiome.com
研究联系人备份
- 姓名：Jordan Daniels, MS
- 电话号码：217-494-6692
- 邮箱：jordan@progenabiome.com
学习地点
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California
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Ventura、California、美国、93003
- 招聘中
- ProgenaBiome
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接触：
- Sabine Hazan, MD
- 电话号码：805-339-0549
- 邮箱：drsabinehazan@progenabiome.com
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接触：
- Jordan Daniels, MS
- 电话号码：805-339-0549
- 邮箱：jordan@progenabiome.com
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首席研究员：
- Sabine Hazan, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上的成人
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书，表明患者了解研究所需的程序和研究目的
- 18 岁或以上的男性或女性
- 筛选后 1 周内通过 RT-PCR 诊断 COVID-19 感染
排除标准：
- 拒绝签署知情同意书
- 减肥手术史，全结肠切除术回肠直肠吻合术或直肠结肠切除术。
- 术后造口、造口术或回肛袋
- 全胃肠外营养治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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总人口
一般人群将从提供的粪便样本中对他们的微生物组进行测序。
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本研究没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过微生物组测序中发现的相对丰度，微生物组与疾病的相关性
大体时间：一年
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分类门内细菌种类的相对丰度，更广泛地说，将通过对肠道微生物组进行测序来分析其领域内的细菌种类。
然后将这些数据归类为特定的胃肠道疾病类型。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测序方法的验证
大体时间：一年
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验证用于对样品进行测序的方法
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sabine Hazan, MD、ProgenaBiome
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月16日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月20日
首次发布 (实际的)
2020年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月2日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.