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Une étude pour explorer le rôle de la flore intestinale dans l'infection au COVID-19

2 juin 2025 mis à jour par: ProgenaBiome

Une étude pilote non interventionnelle pour explorer le rôle de la flore intestinale dans l'infection au COVID-19

Cette étude vise à déterminer si le virus qui cause le COVID-19, le SRAS-CoV-2, est excrété dans les selles des patients infectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les selles des patients traités pour COVID-19 seront testées pendant le traitement, puis à nouveau après le traitement, pour déterminer si le virus est excrété dans les selles pendant l'infection, après ou les deux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Ventura, California, États-Unis, 93003

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de 18 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé signé, démontrant que le patient comprend les procédures requises pour l'étude et le but de l'étude
  2. Homme ou femme de 18 ans ou plus
  3. Diagnostic de l'infection au COVID-19 par RT-PCR dans la semaine suivant le dépistage

Critère d'exclusion:

  1. Refus de signer le formulaire de consentement éclairé
  2. Antécédents de chirurgie bariatrique, colectomie totale avec anastomose iléorectale ou proctocolectomie.
  3. Stomie postopératoire, stomie ou poche iléoanale
  4. Traitement par nutrition parentérale totale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Population générale
La population générale verra son microbiome séquencé à partir d'échantillons de selles fournis.
Autre: Il n'y a pas d'intervention dans cette étude
Il n'y a pas d'intervention dans cette étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation du microbiome à la maladie via l'abondance relative trouvée dans le séquençage du microbiome
Délai: Un ans
L'abondance relative des classes bactériennes au sein des phyla taxonomiques et, plus largement, au sein de leur domaine sera analysée par séquençage du microbiome intestinal. Ces données seront ensuite classées selon des types spécifiques de maladies gastro-intestinales.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validation des méthodes de séquençage
Délai: Un ans
Valider les méthodes utilisées pour séquencer les échantillons
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ProgenaBiome

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRG-041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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