Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению роли кишечной флоры в инфекции COVID-19

2 июня 2025 г. обновлено: ProgenaBiome

Неинтервенционное пилотное исследование для изучения роли кишечной флоры в инфекции COVID-19

Это исследование направлено на то, чтобы определить, выделяется ли вирус, вызывающий COVID-19, SARS-CoV-2, со стулом инфицированных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании стул пациентов, проходящих лечение от COVID-19, будет проверен во время лечения, а затем снова после лечения, чтобы определить, выделяется ли вирус со стулом во время инфекции, после нее или в обоих случаях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jordan Daniels, MS
  • Номер телефона: 217-494-6692
  • Электронная почта: jordan@progenabiome.com

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Ventura, California, Соединенные Штаты, 93003
        • Рекрутинг
        • ProgenaBiome
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Jordan Daniels, MS
          • Номер телефона: 805-339-0549
          • Электронная почта: jordan@progenabiome.com
        • Главный следователь:
          • Sabine Hazan, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые 18 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  1. Подписанное информированное согласие, демонстрирующее, что пациент понимает процедуры, необходимые для исследования, и цель исследования.
  2. Мужчина или женщина от 18 лет и старше
  3. Диагностика инфекции COVID-19 с помощью ОТ-ПЦР в течение 1 недели после скрининга

Критерий исключения:

  1. Отказ подписать форму информированного согласия
  2. Бариатрическая хирургия в анамнезе, тотальная колэктомия с илеоректальным анастомозом или проктоколэктомия.
  3. Послеоперационная стома, стома или илеоанальный мешок
  4. Лечение полным парентеральным питанием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Основное население
У населения в целом будет секвенирован микробиом на основе предоставленных образцов стула.
Другой: В этом исследовании нет вмешательства
В этом исследовании нет вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция микробиома с заболеванием через относительное обилие, обнаруженное при секвенировании микробиома
Временное ограничение: Один год
Относительное обилие классов бактерий в таксономических типах и, в более широком смысле, в пределах их домена будет проанализировано путем секвенирования кишечного микробиома. Затем эти данные будут классифицированы по конкретным типам желудочно-кишечных заболеваний.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация методов секвенирования
Временное ограничение: Один год
Для проверки методов, используемых для секвенирования образцов
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ProgenaBiome

Следователи

  • Главный следователь: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRG-041

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться