Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utforska rollen av tarmfloran i COVID-19-infektion

2 juni 2025 uppdaterad av: ProgenaBiome

En icke-interventionell pilotstudie för att utforska rollen av tarmfloran i COVID-19-infektion

Denna studie syftar till att fastställa om viruset som orsakar COVID-19, SARS-CoV-2, sprids i avföringen hos patienter som är infekterade.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer avföringen från patienter som behandlas för covid-19 att testas under behandlingen och sedan igen efter behandlingen för att avgöra om viruset fälls i avföringen under infektion, efteråt, eller bådadera.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna 18 år och äldre

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Undertecknat informerat samtycke, som visar att patienten förstår de procedurer som krävs för studien och syftet med studien
  2. Man eller kvinna som är 18 år eller äldre
  3. Diagnos av COVID-19-infektion genom RT-PCR inom 1 vecka efter screening

Exklusions kriterier:

  1. Vägran att underteckna informerat samtycke
  2. Historik av bariatrisk kirurgi, total kolektomi med ileorektal anastomos eller proktokolektomi.
  3. Postoperativ stomi, stomi eller ileoanal påse
  4. Behandling med total parenteral näring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän befolkning
Den allmänna befolkningen kommer att få sitt mikrobiom sekvenserat från avföringsprover.
Övrig: Det finns ingen intervention i denna studie
Det finns ingen intervention i denna studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan mikrobiom och sjukdom via relativ överflöd som finns i mikrobiomsekvensering
Tidsram: Ett år
Relativ förekomst av bakterieklasser inom taxonomiska phyla och, mer allmänt, inom deras domän kommer att analyseras genom att sekvensera tarmmikrobiomet. Dessa data kommer sedan att kategoriseras bland specifika gastrointestinala sjukdomstyper.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering av sekvenseringsmetoder
Tidsram: Ett år
För att validera de metoder som används för att sekvensera prover
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ProgenaBiome

Utredare

  • Huvudutredare: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRG-041

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera