Badanie mające na celu zbadanie roli flory jelitowej w zakażeniu COVID-19
Nieinterwencyjne badanie pilotażowe mające na celu zbadanie roli flory jelitowej w zakażeniu COVID-19
This study seeks to determine whether the virus which causes COVID-19, SARS-CoV-2, is shed in the stools of patients who are infected.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In this study the stool of patients who are being treated for COVID-19 will be tested during treatment and then again following treatment to determine if the virus is shed in the stool during infection, afterwards, or both.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Ventura, California, Stany Zjednoczone, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Adults 18 and older
Opis
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
- Male or female of 18 years of age or older
- Diagnosis of COVID-19 infection by RT- PCR within 1 week of Screening
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent form
- History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
- Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
- Treatment with total parenteral nutrition
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: OTHER
- Perspektywy czasowe: OTHER
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
General Population
The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided. |
There is no intervention in this study |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Ramy czasowe: One year
|
Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types. |
One year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Validation of Sequencing Methods
Ramy czasowe: One year
|
To validate the methods used to sequence samples |
One year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRG-041
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .