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Um estudo para explorar o papel da flora intestinal na infecção por COVID-19

2 de junho de 2025 atualizado por: ProgenaBiome

Um estudo piloto não intervencional para explorar o papel da flora intestinal na infecção por COVID-19

Este estudo procura determinar se o vírus que causa o COVID-19, SARS-CoV-2, é eliminado nas fezes de pacientes infectados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, as fezes dos pacientes que estão sendo tratados para COVID-19 serão testadas durante o tratamento e novamente após o tratamento para determinar se o vírus é eliminado nas fezes durante a infecção, depois ou em ambos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos de 18 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Consentimento informado assinado, demonstrando que o paciente compreende os procedimentos necessários para o estudo e o objetivo do estudo
  2. Homem ou mulher de 18 anos de idade ou mais
  3. Diagnóstico de infecção por COVID-19 por RT-PCR dentro de 1 semana após a triagem

Critério de exclusão:

  1. Recusa em assinar o formulário de consentimento informado
  2. História de cirurgia bariátrica, colectomia total com anastomose ileorretal ou proctocolectomia.
  3. Estoma pós-operatório, ostomia ou bolsa ileoanal
  4. Tratamento com nutrição parenteral total

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
População geral
A população em geral terá seu microbioma sequenciado a partir de amostras de fezes fornecidas.
Outro: Não há intervenção neste estudo
Não há intervenção neste estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do microbioma com a doença por meio da abundância relativa encontrada no sequenciamento do microbioma
Prazo: Um ano
A abundância relativa de classes bacterianas dentro dos filos taxonômicos e, mais amplamente, dentro de seu domínio será analisada por meio do sequenciamento do microbioma intestinal. Esses dados serão então categorizados entre os tipos específicos de doenças gastrointestinais.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação de Métodos de Sequenciamento
Prazo: Um ano
Para validar os métodos usados ​​para sequenciar amostras
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ProgenaBiome

Investigadores

  • Investigador principal: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de abril de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRG-041

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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