- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359836
Tutkimus suolistoflooran roolista COVID-19-infektiossa
torstai 2. syyskuuta 2021 päivittänyt: ProgenaBiome
Ei-interventiivinen pilottitutkimus suolistoflooran roolin tutkimiseksi COVID-19-infektiossa
Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, erittyykö COVID-19:n aiheuttava virus SARS-CoV-2 tartunnan saaneiden potilaiden ulosteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa COVID-19-tautia saavien potilaiden uloste testataan hoidon aikana ja sitten uudelleen hoidon jälkeen sen määrittämiseksi, erittyykö virus ulosteeseen tartunnan aikana, sen jälkeen vai molemmissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- Rekrytointi
- ProgenaBiome
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 18 ja vanhemmat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että potilas ymmärtää tutkimuksessa vaadittavat toimenpiteet ja tutkimuksen tarkoituksen
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- COVID-19-infektion diagnoosi RT-PCR:llä viikon sisällä seulonnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
- Bariatrinen leikkaus, täydellinen kolektomia ja ileorektaalinen anastomoosi tai proktokolektomia.
- Leikkauksen jälkeinen avanne, avanne tai ileoanaalinen pussi
- Hoito täydellisellä parenteraalisella ravinnolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yleinen väestö
Yleisön väestön mikrobiomi sekvensoidaan toimitetuista ulostenäytteistä.
|
Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrobiomin korrelaatio sairauksiin mikrobiomien sekvensoinnissa löydetyn suhteellisen runsauden kautta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Bakteeriluokkien suhteellinen runsaus taksonomisen fylan sisällä ja laajemmin niiden alueella analysoidaan sekvensoimalla suoliston mikrobiomi.
Nämä tiedot luokitellaan sitten tiettyjen maha-suolikanavan sairaustyyppien mukaan.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sekvensointimenetelmien validointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Vahvistaa näytteiden sekvensointiin käytetyt menetelmät
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRG-041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Coronaviridae-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİValmisTURKISH VALIDITY AND RELIABILITY STUDY OF THE CORONAVIRUS IMPACT SCALETurkki
-
Montreal Heart InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Bill and Melinda Gates... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuKoronavirustartuntaEspanja, Yhdysvallat, Kanada, Brasilia, Kreikka, Etelä-Afrikka
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesSciences Economiques et Sociales de la Santé & Traitement de l'Information... ja muut yhteistyökumppanitPeruutettu
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Tuntematon
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalValmisKoronavirusinfektiotKorean tasavalta