Tutkimus suolistoflooran roolista COVID-19-infektiossa
Ei-interventiivinen pilottitutkimus suolistoflooran roolin tutkimiseksi COVID-19-infektiossa
This study seeks to determine whether the virus which causes COVID-19, SARS-CoV-2, is shed in the stools of patients who are infected.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In this study the stool of patients who are being treated for COVID-19 will be tested during treatment and then again following treatment to determine if the virus is shed in the stool during infection, afterwards, or both.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Ventura, California, Yhdysvallat, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Adults 18 and older
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
- Male or female of 18 years of age or older
- Diagnosis of COVID-19 infection by RT- PCR within 1 week of Screening
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent form
- History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
- Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
- Treatment with total parenteral nutrition
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: OTHER
- Aikanäkymät: OTHER
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
General Population
The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided. |
There is no intervention in this study |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Aikaikkuna: One year
|
Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types. |
One year
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validation of Sequencing Methods
Aikaikkuna: One year
|
To validate the methods used to sequence samples |
One year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRG-041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .