Uno studio per esplorare il ruolo della flora intestinale nell'infezione da COVID-19
2 settembre 2021 aggiornato da: ProgenaBiome
Uno studio pilota non interventistico per esplorare il ruolo della flora intestinale nell'infezione da COVID-19
Questo studio cerca di determinare se il virus che causa COVID-19, SARS-CoV-2, è versato nelle feci dei pazienti che sono infetti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio le feci dei pazienti in trattamento per COVID-19 saranno testate durante il trattamento e poi di nuovo dopo il trattamento per determinare se il virus viene espulso nelle feci durante l'infezione, successivamente o entrambi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Ventura, California, Stati Uniti, 93003
- Reclutamento
- ProgenaBiome
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti dai 18 anni in su
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato firmato, a dimostrazione che il paziente comprende le procedure richieste per lo studio e lo scopo dello studio
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Diagnosi di infezione da COVID-19 mediante RT-PCR entro 1 settimana dallo screening
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di firmare il modulo di consenso informato
- Storia di chirurgia bariatrica, colectomia totale con anastomosi ileorettale o proctocolectomia.
- Stoma postoperatorio, stomia o sacca ileoanale
- Trattamento con nutrizione parenterale totale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Popolazione generale
La popolazione generale avrà il proprio microbioma sequenziato dai campioni di feci forniti.
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Non vi è alcun intervento in questo studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra microbioma e malattia tramite abbondanza relativa trovata nel sequenziamento del microbioma
Lasso di tempo: Un anno
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L'abbondanza relativa di classi batteriche all'interno dei phyla tassonomici e, più in generale, all'interno del loro dominio sarà analizzata mediante sequenziamento del microbioma intestinale.
Questi dati verranno quindi classificati tra specifici tipi di malattie gastrointestinali.
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Convalida dei metodi di sequenziamento
Lasso di tempo: Un anno
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Convalidare i metodi utilizzati per sequenziare i campioni
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- COVID-19
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da Coronaviridae
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRG-041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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