Uno studio per esplorare il ruolo della flora intestinale nell'infezione da COVID-19
Uno studio pilota non interventistico per esplorare il ruolo della flora intestinale nell'infezione da COVID-19
This study seeks to determine whether the virus which causes COVID-19, SARS-CoV-2, is shed in the stools of patients who are infected.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In this study the stool of patients who are being treated for COVID-19 will be tested during treatment and then again following treatment to determine if the virus is shed in the stool during infection, afterwards, or both.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Ventura, California, Stati Uniti, 93003
- ProgenaBiome
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Adults 18 and older
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Signed informed consent, demonstrating that the patient understands the procedures required for the study and the purpose of the study
- Male or female of 18 years of age or older
- Diagnosis of COVID-19 infection by RT- PCR within 1 week of Screening
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent form
- History of bariatric surgery, total colectomy with ileorectal anastomosis or proctocolectomy.
- Postoperative stoma, ostomy, or ileoanal pouch
- Treatment with total parenteral nutrition
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: OTHER
- Prospettive temporali: OTHER
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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General Population
The general population will have their microbiome sequenced from stool samples provided. |
There is no intervention in this study |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlation of Microbiome to Disease via Relative Abundance Found in Microbiome Sequencing
Lasso di tempo: One year
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Relative abundance of bacterial classes within taxonomic phyla and, more broadly, within their domain will be analyzed by sequencing the gut microbiome. These data will then be categorized among specific gastrointestinal disease types. |
One year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validation of Sequencing Methods
Lasso di tempo: One year
|
To validate the methods used to sequence samples |
One year
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Hazan, MD, ProgenaBiome
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRG-041
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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