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COVID-19研究における系統発生の配列決定と追跡 (STOPCOVID19)

2023年3月30日 更新者:Portsmouth Hospitals NHS Trust
治験責任医師は、ウェセックス地域内で SARS-CoV-2 のウイルス RNA 配列のデータベースを作成することを計画しています。 このような全ゲノムデータは、変異率をリアルタイムで監視するために使用でき、SARS-CoV-2 ゲノム配列のグローバルデータベースと比較することで、ウイルスの伝播をマッピングするために使用できます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

現在の Covid-19 パンデミックは、医療システムに大きな負担をかけ、社会的距離と自己隔離を通じて病気の蔓延を食い止めるための前例のない政府の対応を引き起こしています。 Covid-19 は、ウイルス SARS-CoV-2 によって引き起こされる肺炎様の重症急性呼吸器症候群 (SARS) であり、2002 年の世界的な流行の原因となった SARS ウイルスと類似しています。 最初の SARS の発生により、SARS コロナウイルスの大量のゲノムデータが存在し、研究者は新しいウイルス SARS-CoV-2 がどのように進化してヒトに対して非常に毒性を持つようになったかを理解することができます。

検査キットはウイルス RNA の特定の遺伝子を標的とするように設計されていますが、ウイルスの全ゲノム配列決定により、ウイルスの疫学を追跡する範囲が広がります。 さらに、Oxford Nanopore Technologies (ONT) から入手可能な現在のシーケンシング技術を使用することで、リアルタイムでゲノム スキャンを実行し、患者サンプル内の特定のウイルス バリアントを識別することができます。 パンデミックが拡大し続けているため、ウイルスの進化と世界中への広がりを理解することは、研究者がウイルスの将来の広がりを予測し、世界的な症例数を推定し、推定のための疫学的モデルの開発を支援するのに役立ちます。パンデミック危機への潜在的な終点。 さらに、突然変異をリアルタイムで追跡する機能により、研究者は大量のデータにアクセスして探索し、治療法やワクチンの潜在的な標的を特定することができます。 これらのデータは、特許取得済みのアレイ技術を使用して、RNA ベースの治療標的および診断の設計にも使用されます。

このプロジェクトでは、研究者は、Covid-19 の症状でウェセックス地域のポーツマス病院 NHS トラスト (PHT) に来院した患者から、ナノポアベースの配列決定技術を使用してウイルスゲノムを組み立てることを目指しています。 PHTは、ウイルスの不活化とウイルスRNAの抽出に必要な微生物部門内に封じ込めレベル3(CL3)の施設を備えており、最近、潜在的なCovid-19患者のテストを開始しました。 陽性結果を示した患者からのウイルス RNA サンプルは、Nanopore シーケンス技術を使用したシーケンスのために選択されます。 系統解析を使用して全ゲノム配列を比較し、局所領域内でのウイルスの拡散を特定し、匿名化された患者レベルのデータに照らして分析し、ウイルスの適応の傾向を探り、グローバルな配列と比較します。このようなシーケンスのデータベースを使用して、感染のグローバル マップの作成を支援します。

COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK) の一部として、研究者は配列決定データをコンソーシアムに提供します。コンソーシアムはウイルスの変化を全国規模で監視して、ウイルスがどのように変異し、拡散しているか、および異なる株が感染しているかどうかを理解します。新興

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5602

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

生成される SARS-CoV-2 ゲノムの数を最大化するために、検査で陽性結​​果が得られた人に焦点を当てます。

説明

包含基準:

  • Covid-19のテストに成功した
  • Covid-19の検査後、研究分析に十分なウイルスRNAが残っている

除外基準:

  • Covid-19の検査後に不十分なウイルスRNAが残っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス RNA サンプルからの SARS-CoV-2 ウイルスの全ゲノム配列の数
時間枠:2年
ナノポアベースの全ゲノム配列決定技術を使用して生成
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS-CoV-2 ウイルスの感染率
時間枠:2年
ウェセックス地域内で蔓延している突然変異とウイルス株を特定する
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月4日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月20日

最初の投稿 (実際)

2020年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月30日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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