Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekvenování a sledování fylogeneze ve studii COVID-19 (STOPCOVID19)

30. března 2023 aktualizováno: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Vyšetřovatelé plánují vytvořit databázi sekvencí virové RNA pro SARS-CoV-2 v oblasti Wessex. Taková data o celém genomu lze použít k monitorování rychlosti mutací v reálném čase a prostřednictvím srovnání s globálními databázemi sekvencí genomu SARS-CoV-2 lze použít k mapování přenosu viru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Současná pandemie Covid-19 způsobila značný tlak na systém zdravotní péče a bezprecedentní reakci vlády na zastavení šíření nemoci prostřednictvím sociálního distancování a sebeizolace. Covid-19 je pneumonii podobný těžký akutní respirační syndrom (SARS) způsobený virem SARS-CoV-2, který je podobný viru SARS odpovědnému za celosvětovou epidemii v roce 2002. Kvůli původnímu propuknutí SARS existuje velké množství genomických dat pro koronaviry SARS, což výzkumníkům umožňuje pochopit, jak se nový virus SARS-CoV-2 vyvinul tak, že je u lidí tak virulentní.

Zatímco testovací soupravy byly navrženy tak, aby cílily na specifické geny ve virové RNA, sekvenování celého genomu viru nabízí větší prostor pro sledování epidemiologie viru. Navíc díky použití současné sekvenační technologie dostupné od Oxford Nanopore Technologies (ONT) lze skenování genomu provádět v reálném čase a umožňuje identifikaci specifických virových variant ve vzorcích pacientů. Jak se pandemie dále šíří, pochopení vývoje viru a jeho šíření po celém světě pomůže výzkumníkům začít předpovídat budoucí šíření viru, odhadnout počet celosvětových případů a pomoci při vývoji epidemiologických modelů pro odhad potenciální konečný bod pandemické krize. Schopnost sledovat mutace v reálném čase navíc umožňuje výzkumníkům přístup k velkému množství dat, která mohou prozkoumat, aby mohli identifikovat potenciální cíle pro léčbu a vakcíny. Tato data budou také využita při návrhu terapeutických cílů a diagnostiky na bázi RNA pomocí patentované technologie pole.

V tomto projektu se vyšetřovatelé zaměřují na použití technologie sekvenování na bázi Nanopore k sestavení virových genomů z pacientů, kteří se prezentovali Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) v regionu Wessex s příznaky Covid-19. PHT má v rámci svého mikrobiologického oddělení zařízení úrovně 3 (CL3) potřebná pro inaktivaci viru a extrakci virové RNA a nedávno zahájila testování potenciálních pacientů s Covid-19. Vzorky virové RNA od pacientů, kteří vykazují pozitivní výsledky, budou vybrány pro sekvenování pomocí technologie sekvenování Nanopore. Sekvence celého genomu budou porovnány pomocí fylogenetické analýzy k identifikaci šíření viru v místní oblasti, budou analyzovány v kontextu anonymizovaných dat na úrovni pacientů s cílem hledat trendy v adaptaci viru a budou porovnány s globálním databáze takových sekvencí, která pomůže vytvořit globální mapy přenosu.

Jako součást konsorcia COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK) přispějí vyšetřovatelé sekvenačními daty do konsorcia, které bude monitorovat změny viru v národním měřítku, aby pochopili, jak virus mutuje a šíří se a zda existují různé kmeny. vznikající

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5602

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměřte se na ty, jejichž testy přinesly pozitivní výsledek, aby se maximalizoval počet generovaných genomů SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prošli úspěšným testováním na Covid-19
  • Mít dostatek zbývající virové RNA pro výzkumnou analýzu po testování na Covid-19

Kritéria vyloučení:

  • Po testování na Covid-19 zůstává nedostatečná virová RNA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet sekvencí celého genomu pro virus SARS-CoV-2 ze vzorků virové RNA
Časové okno: 2 roky
Generováno pomocí technik sekvenování celého genomu na bázi Nanopore
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti přenosu viru SARS-CoV-2
Časové okno: 2 roky
Identifikujte mutace a virové kmeny převládající v oblasti Wessex
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHT/2020/34

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Předplatit