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COVID-19 研究中系统发育的测序和追踪 (STOPCOVID19)

2023年3月30日 更新者:Portsmouth Hospitals NHS Trust
研究人员计划在威塞克斯地区建立一个 SARS-CoV-2 病毒 RNA 序列数据库。 此类全基因组数据可用于实时监测突变率,并通过与 SARS-CoV-2 基因组序列的全球数据库进行比较,可用于绘制病毒传播图

研究概览

地位

完全的

详细说明

当前的 Covid-19 大流行给医疗保健系统造成了巨大压力,政府采取了前所未有的应对措施,通过保持社交距离和自我隔离来阻止疾病的传播。 Covid-19 是一种类似肺炎的严重急性呼吸系统综合症 (SARS),由 SARS-CoV-2 病毒引起,与导致 2002 年全球爆发的 SARS 病毒相似。 由于最初的 SARS 爆发,存在大量 SARS 冠状病毒的基因组数据,使研究人员能够了解新病毒 SARS-CoV-2 是如何进化到对人类如此致命的。

虽然检测试剂盒的设计目的是针对病毒 RNA 中的特定基因,但病毒的全基因组测序为追踪病毒的流行病学提供了更大的范围。 此外,通过使用 Oxford Nanopore Technologies (ONT) 提供的当前测序技术,可以实时进行基因组扫描,并允许识别患者样本中的特定病毒变体。 随着大流行继续蔓延,了解病毒的演变及其在全球的传播将有助于研究人员开始预测病毒未来的传播,估计全球病例数,并有助于开发流行病学模型以估计大流行危机的潜在终点。 此外,实时跟踪突变的能力使研究人员能够访问大量数据进行探索,以确定治疗和疫苗的潜在目标。 这些数据还将用于基于 RNA 的治疗靶标设计和使用专利阵列技术的诊断。

在这个项目中,研究人员的目标是使用基于纳米孔的测序技术来组装来自威塞克斯地区朴茨茅斯医院 NHS 信托 (PHT) 的具有 Covid-19 症状的患者的病毒基因组。 PHT 在其微生物学部门内拥有 3 级防护设施,用于灭活病毒和提取病毒 RNA,并且最近开始对潜在的 Covid-19 患者进行测试。 来自显示阳性结果的患者的病毒 RNA 样本将被选择用于使用纳米孔测序技术进行测序。 将使用系统发育分析来比较全基因组序列,以确定病毒在当地的传播情况,将在匿名患者水平数据的背景下进行分析,以寻找病毒的适应趋势,并将与全球范围内的病毒进行比较此类序列的数据库,以帮助开发全球传输图。

作为 COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK) 的一部分,研究人员将向该联盟提供测序数据,该联盟将在全国范围内监测病毒的变化,以了解该病毒是如何变异和传播的,以及不同毒株是否正在发生变化。新兴

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5602

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、英国、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

关注那些测试结果呈阳性的人,以最大限度地增加 SARS-CoV-2 基因组的生成数量。

描述

纳入标准:

  • 已成功通过 Covid-19 测试
  • 在测试 Covid-19 后,有足够的病毒 RNA 用于研究分析

排除标准:

  • Covid-19 检测后病毒 RNA 仍然不足

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
来自病毒 RNA 样本的 SARS-CoV-2 病毒的全基因组序列数
大体时间:2年
使用基于纳米孔的全基因组测序技术生成
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 病毒的传播率
大体时间:2年
确定威塞克斯地区普遍存在的突变和病毒株
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月4日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月20日

首次发布 (实际的)

2020年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月30日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PHT/2020/34

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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