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Sequenziamento e monitoraggio della filogenesi nello studio COVID-19 (STOPCOVID19)

30 marzo 2023 aggiornato da: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Gli investigatori intendono generare un database di sequenze di RNA virale per SARS-CoV-2 all'interno della regione del Wessex. Tali dati dell'intero genoma possono essere utilizzati per monitorare i tassi di mutazione in tempo reale e, attraverso il confronto con i database globali delle sequenze del genoma SARS-CoV-2, possono essere utilizzati per mappare la trasmissione del virus

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'attuale pandemia di Covid-19 ha causato uno stress significativo al sistema sanitario e una risposta governativa senza precedenti per arginare la diffusione della malattia attraverso il distanziamento sociale e l'autoisolamento. Covid-19 è una sindrome respiratoria acuta grave simile alla polmonite (SARS) causata da un virus, SARS-CoV-2, con somiglianza con il virus SARS responsabile di un'epidemia mondiale nel 2002. A causa dell'epidemia di SARS originale, esiste un ampio corpus di dati genomici per i coronavirus della SARS, che consente ai ricercatori di capire come il nuovo virus SARS-CoV-2 si è evoluto per essere così virulento negli esseri umani.

Sebbene i kit di test siano stati progettati per mirare a geni specifici nell'RNA virale, il sequenziamento dell'intero genoma del virus offre maggiori possibilità di tracciare l'epidemiologia del virus. Inoltre, attraverso l'uso dell'attuale tecnologia di sequenziamento disponibile da Oxford Nanopore Technologies (ONT), la scansione del genoma può essere eseguita in tempo reale e consentire l'identificazione di specifiche varianti virali all'interno dei campioni dei pazienti. Mentre la pandemia continua a diffondersi, comprendere l'evoluzione del virus e la sua diffusione in tutto il mondo aiuterà i ricercatori a iniziare a prevedere la futura diffusione del virus, a stimare il numero di casi in tutto il mondo e ad aiutare nello sviluppo di modelli epidemiologici per la stima un potenziale punto finale della crisi pandemica. Inoltre, la capacità di tracciare le mutazioni in tempo reale consente ai ricercatori di accedere a un'ampia mole di dati da esplorare per identificare potenziali bersagli per cure e vaccini. Questi dati confluiranno anche nella progettazione di bersagli terapeutici basati sull'RNA e nella diagnostica utilizzando una tecnologia di array brevettata.

In questo progetto, i ricercatori mirano a utilizzare la tecnologia di sequenziamento basata su Nanopore per assemblare genomi virali di pazienti che si sono presentati al Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) nella regione del Wessex con sintomi di Covid-19. PHT, dispone di strutture di contenimento di livello 3 (CL3) all'interno del proprio dipartimento di microbiologia necessarie per l'inattivazione del virus e l'estrazione dell'RNA virale e ha recentemente iniziato i test su potenziali pazienti Covid-19. I campioni di RNA virale di pazienti che mostrano risultati positivi saranno selezionati per il sequenziamento utilizzando la tecnologia di sequenziamento Nanopore. Le sequenze dell'intero genoma saranno confrontate utilizzando l'analisi filogenetica per identificare la diffusione del virus all'interno dell'area locale, saranno analizzate nel contesto di dati anonimizzati a livello di paziente per cercare le tendenze nell'adattamento del virus e saranno confrontate con un livello globale database di tali sequenze per aiutare a sviluppare mappe globali di trasmissione.

Nell'ambito del COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK), i ricercatori contribuiranno con i dati di sequenziamento al consorzio che monitorerà i cambiamenti nel virus su scala nazionale per capire come il virus sta mutando e diffondendosi e se diversi ceppi sono emergente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5602

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Concentrati su coloro i cui test hanno fornito un risultato positivo in modo da massimizzare il numero di genomi SARS-CoV-2 generati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati sottoposti con successo a test per Covid-19
  • Avere sufficiente RNA virale rimanente per l'analisi di ricerca dopo il test per Covid-19

Criteri di esclusione:

  • Rimane RNA virale insufficiente dopo il test per Covid-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sequenze dell'intero genoma per il virus SARS-CoV-2 da campioni di RNA virale
Lasso di tempo: 2 anni
Generato utilizzando tecniche di sequenziamento dell'intero genoma basate su Nanopore
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di trasmissione del virus SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 2 anni
Identificare mutazioni e ceppi virali prevalenti nella regione del Wessex
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHT/2020/34

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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