- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04359849
Sequenziamento e monitoraggio della filogenesi nello studio COVID-19 (STOPCOVID19)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'attuale pandemia di Covid-19 ha causato uno stress significativo al sistema sanitario e una risposta governativa senza precedenti per arginare la diffusione della malattia attraverso il distanziamento sociale e l'autoisolamento. Covid-19 è una sindrome respiratoria acuta grave simile alla polmonite (SARS) causata da un virus, SARS-CoV-2, con somiglianza con il virus SARS responsabile di un'epidemia mondiale nel 2002. A causa dell'epidemia di SARS originale, esiste un ampio corpus di dati genomici per i coronavirus della SARS, che consente ai ricercatori di capire come il nuovo virus SARS-CoV-2 si è evoluto per essere così virulento negli esseri umani.
Sebbene i kit di test siano stati progettati per mirare a geni specifici nell'RNA virale, il sequenziamento dell'intero genoma del virus offre maggiori possibilità di tracciare l'epidemiologia del virus. Inoltre, attraverso l'uso dell'attuale tecnologia di sequenziamento disponibile da Oxford Nanopore Technologies (ONT), la scansione del genoma può essere eseguita in tempo reale e consentire l'identificazione di specifiche varianti virali all'interno dei campioni dei pazienti. Mentre la pandemia continua a diffondersi, comprendere l'evoluzione del virus e la sua diffusione in tutto il mondo aiuterà i ricercatori a iniziare a prevedere la futura diffusione del virus, a stimare il numero di casi in tutto il mondo e ad aiutare nello sviluppo di modelli epidemiologici per la stima un potenziale punto finale della crisi pandemica. Inoltre, la capacità di tracciare le mutazioni in tempo reale consente ai ricercatori di accedere a un'ampia mole di dati da esplorare per identificare potenziali bersagli per cure e vaccini. Questi dati confluiranno anche nella progettazione di bersagli terapeutici basati sull'RNA e nella diagnostica utilizzando una tecnologia di array brevettata.
In questo progetto, i ricercatori mirano a utilizzare la tecnologia di sequenziamento basata su Nanopore per assemblare genomi virali di pazienti che si sono presentati al Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) nella regione del Wessex con sintomi di Covid-19. PHT, dispone di strutture di contenimento di livello 3 (CL3) all'interno del proprio dipartimento di microbiologia necessarie per l'inattivazione del virus e l'estrazione dell'RNA virale e ha recentemente iniziato i test su potenziali pazienti Covid-19. I campioni di RNA virale di pazienti che mostrano risultati positivi saranno selezionati per il sequenziamento utilizzando la tecnologia di sequenziamento Nanopore. Le sequenze dell'intero genoma saranno confrontate utilizzando l'analisi filogenetica per identificare la diffusione del virus all'interno dell'area locale, saranno analizzate nel contesto di dati anonimizzati a livello di paziente per cercare le tendenze nell'adattamento del virus e saranno confrontate con un livello globale database di tali sequenze per aiutare a sviluppare mappe globali di trasmissione.
Nell'ambito del COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK), i ricercatori contribuiranno con i dati di sequenziamento al consorzio che monitorerà i cambiamenti nel virus su scala nazionale per capire come il virus sta mutando e diffondendosi e se diversi ceppi sono emergente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati sottoposti con successo a test per Covid-19
- Avere sufficiente RNA virale rimanente per l'analisi di ricerca dopo il test per Covid-19
Criteri di esclusione:
- Rimane RNA virale insufficiente dopo il test per Covid-19
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero di sequenze dell'intero genoma per il virus SARS-CoV-2 da campioni di RNA virale
Lasso di tempo: 2 anni
|
Generato utilizzando tecniche di sequenziamento dell'intero genoma basate su Nanopore
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di trasmissione del virus SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 2 anni
|
Identificare mutazioni e ceppi virali prevalenti nella regione del Wessex
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHT/2020/34
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da coronavirus
-
Salvacion USA Inc.Completato
-
Janssen Vaccines & Prevention B.V.Completato
-
Texas A&M UniversityM.D. Anderson Cancer Center; Baylor College of Medicine; Cedars-Sinai Medical Center e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteInfezione da coronavirus | Coronavirus | Coronavirus come causa di malattie classificate altroveStati Uniti
-
OSF Healthcare SystemTerminatoCOVID-19 | Infezione da coronavirus | COVID | Infezione da coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus associato alla SARS come causa di malattia classificata altrove | Malattia di coronavirus | Coronavirus Sars-Associato come causa di malattia classificata altrove | Coronavirus come causa di malattie...Stati Uniti
-
Beijing Ditan HospitalSconosciuto
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCoronavirus | Medicina tradizionale cineseCina
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalSconosciutoCoronavirus come causa di malattie classificate altroveTacchino
-
Maimonides Medical CenterTerminato
-
ProgenaBiomeDSCS CROReclutamentoCOVID-19 | Infezione da coronavirus | COVID | Infezione da coronavirus | Coronavirus | SARS-CoV-2 | Coronavirus-19 | Coronavirus 19Stati Uniti
-
Level 42 AI, Inc.Johns Hopkins University; Schmidt FuturesCompletatoInfezione da coronavirus | CoronavirusStati Uniti