Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sekvensering og sporing av fylogeni i COVID-19-studien (STOPCOVID19)

30. mars 2023 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Etterforskerne planlegger å generere en database med virale RNA-sekvenser for SARS-CoV-2 i Wessex-regionen. Slike helgenomdata kan brukes til å overvåke mutasjonshastigheter i sanntid og kan, gjennom sammenligning med globale databaser av SARS-CoV-2 genomsekvenser, brukes til å kartlegge overføring av viruset

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den nåværende Covid-19-pandemien har forårsaket betydelig belastning på helsevesenet, og en enestående statlig reaksjon for å stoppe spredningen av sykdommen gjennom sosial distansering og selvisolering. Covid-19 er et lungebetennelseslignende alvorlig akutt respiratorisk syndrom (SARS) forårsaket av et virus, SARS-CoV-2, med likhet med SARS-viruset som var ansvarlig for et verdensomspennende utbrudd i 2002. På grunn av det opprinnelige SARS-utbruddet, finnes det en stor mengde genomiske data for SARS-koronavirus, som lar forskere forstå hvordan det nye viruset SARS-CoV-2 har utviklet seg til å være så virulent hos mennesker.

Mens testsett er designet for å målrette mot spesifikke gener i viral RNA, gir helgenomsekvensering av viruset økt muligheter for å spore epidemiologien til viruset. I tillegg, gjennom bruk av gjeldende sekvenseringsteknologi tilgjengelig fra Oxford Nanopore Technologies (ONT), kan genomskanning utføres i sanntid og tillate identifikasjon av spesifikke virale varianter i pasientprøver. Ettersom pandemien fortsetter å spre seg, vil forståelsen av virusets utvikling og spredning over hele kloden hjelpe forskere til å begynne å forutsi den fremtidige spredningen av viruset, estimere antall verdensomspennende tilfeller og hjelpe til med utviklingen av epidemiologiske modeller for å estimere. et potensielt endepunkt for pandemiskrisen. I tillegg gir muligheten til å spore mutasjoner i sanntid forskerne tilgang til en stor mengde data å utforske for å identifisere potensielle mål for kurer og vaksiner. Disse dataene vil også inngå i utformingen av RNA-baserte terapeutiske mål og diagnostikk ved bruk av patentert array-teknologi.

I dette prosjektet har etterforskerne som mål å bruke Nanopore-basert sekvenseringsteknologi for å sette sammen virale genomer fra pasienter som har presentert seg for Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) i Wessex-regionen med symptomer på Covid-19. PHT, har inneslutningsnivå 3 (CL3)-fasiliteter innenfor deres mikrobiologiavdeling som kreves for inaktivering av viruset og ekstraksjon av viralt RNA, og har nylig begynt å teste potensielle Covid-19-pasienter. Virale RNA-prøver fra pasienter som viser positive resultater vil bli valgt for sekvensering ved bruk av Nanopore sekvenseringsteknologi. Helgenomsekvenser vil bli sammenlignet ved bruk av fylogenetisk analyse for å identifisere spredningen av viruset i lokalområdet, vil bli analysert i sammenheng med anonymiserte data på pasientnivå for å se etter trender i tilpasningen av viruset, og vil bli sammenlignet med en global database med slike sekvenser for å hjelpe til med å utvikle globale kart over overføring.

Som en del av COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK), vil etterforskerne bidra med sekvenseringsdata til konsortiet som vil overvåke endringer i viruset på nasjonal skala for å forstå hvordan viruset muterer og sprer seg og om ulike stammer er dukker opp

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5602

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fokuser på de hvis tester har gitt et positivt resultat for å maksimere antall genererte SARS-CoV-2-genomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har gjennomgått vellykket testing for Covid-19
  • Ha nok viralt RNA igjen for forskningsanalyse etter testing for Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrekkelig viralt RNA gjenstår etter testing for Covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hele genomsekvenser for SARS-CoV-2-viruset fra virale RNA-prøver
Tidsramme: 2 år
Generert ved hjelp av Nanopore-baserte helgenomsekvenseringsteknikker
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overføringshastigheter av SARS-CoV-2-viruset
Tidsramme: 2 år
Identifiser mutasjoner og virusstammer som er utbredt i Wessex-regionen
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere