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Séquençage et suivi de la phylogénie dans l'étude COVID-19 (STOPCOVID19)

30 mars 2023 mis à jour par: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Les enquêteurs prévoient de générer une base de données de séquences d'ARN viral pour le SRAS-CoV-2 dans la région du Wessex. Ces données sur le génome entier peuvent être utilisées pour surveiller les taux de mutation en temps réel et, par comparaison avec des bases de données mondiales sur les séquences du génome du SRAS-CoV-2, peuvent être utilisées pour cartographier la transmission du virus

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La pandémie actuelle de Covid-19 a causé une pression importante sur le système de santé et une réponse gouvernementale sans précédent pour endiguer la propagation de la maladie par la distanciation sociale et l'auto-isolement. Le Covid-19 est un syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) de type pneumonie causé par un virus, le SRAS-CoV-2, présentant une similitude avec le virus du SRAS responsable d'une épidémie mondiale en 2002. En raison de l'épidémie initiale de SRAS, un grand nombre de données génomiques existent pour les coronavirus du SRAS, permettant aux chercheurs de comprendre comment le nouveau virus SRAS-CoV-2 a évolué pour être si virulent chez l'homme.

Alors que les kits de test ont été conçus pour cibler des gènes spécifiques dans l'ARN viral, le séquençage du génome entier du virus offre une portée accrue pour suivre l'épidémiologie du virus. De plus, grâce à l'utilisation de la technologie de séquençage actuelle disponible auprès d'Oxford Nanopore Technologies (ONT), la numérisation du génome peut être effectuée en temps réel et permettre l'identification de variants viraux spécifiques dans les échantillons de patients. Alors que la pandémie continue de se propager, comprendre l'évolution du virus et sa propagation à travers le monde aidera les chercheurs à commencer à prédire la propagation future du virus, à estimer le nombre de cas dans le monde et à développer des modèles épidémiologiques pour estimer un point final potentiel à la crise pandémique. De plus, la capacité de suivre les mutations en temps réel permet aux chercheurs d'accéder à un grand nombre de données à explorer afin d'identifier des cibles potentielles pour des traitements et des vaccins. Ces données alimenteront également la conception de cibles thérapeutiques et de diagnostics basés sur l'ARN à l'aide d'une technologie de puce brevetée.

Dans ce projet, les chercheurs visent à utiliser la technologie de séquençage basée sur Nanopore pour assembler les génomes viraux de patients qui se sont présentés au Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) dans la région du Wessex avec des symptômes de Covid-19. PHT, dispose d'installations de niveau de confinement 3 (CL3) au sein de son service de microbiologie nécessaires à l'inactivation du virus et à l'extraction de l'ARN viral, et a récemment commencé à tester les patients potentiels de Covid-19. Des échantillons d'ARN viral provenant de patients présentant des résultats positifs seront sélectionnés pour être séquencés à l'aide de la technologie de séquençage Nanopore. Des séquences génomiques entières seront comparées à l'aide d'une analyse phylogénétique pour identifier la propagation du virus dans la zone locale, seront analysées dans le contexte de données anonymisées au niveau des patients pour rechercher des tendances dans l'adaptation du virus, et seront comparées à une base de données de ces séquences pour aider à développer des cartes mondiales de transmission.

Dans le cadre du COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK), les chercheurs fourniront des données de séquençage au consortium qui surveillera les changements du virus à l'échelle nationale pour comprendre comment le virus mute et se propage et si différentes souches sont émergent

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5602

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Concentrez-vous sur ceux dont les tests ont fourni un résultat positif afin de maximiser le nombre de génomes SARS-CoV-2 générés.

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir subi avec succès des tests pour le Covid-19
  • Avoir suffisamment d'ARN viral restant pour l'analyse de recherche après le test de Covid-19

Critère d'exclusion:

  • Il reste un ARN viral insuffisant après les tests de dépistage du Covid-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de séquences du génome entier du virus SARS-CoV-2 à partir d'échantillons d'ARN viral
Délai: 2 années
Généré à l'aide de techniques de séquençage du génome entier basées sur Nanopore
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de transmission du virus SARS-CoV-2
Délai: 2 années
Identifier les mutations et les souches virales répandues dans la région du Wessex
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHT/2020/34

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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