- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04359849
Séquençage et suivi de la phylogénie dans l'étude COVID-19 (STOPCOVID19)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La pandémie actuelle de Covid-19 a causé une pression importante sur le système de santé et une réponse gouvernementale sans précédent pour endiguer la propagation de la maladie par la distanciation sociale et l'auto-isolement. Le Covid-19 est un syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) de type pneumonie causé par un virus, le SRAS-CoV-2, présentant une similitude avec le virus du SRAS responsable d'une épidémie mondiale en 2002. En raison de l'épidémie initiale de SRAS, un grand nombre de données génomiques existent pour les coronavirus du SRAS, permettant aux chercheurs de comprendre comment le nouveau virus SRAS-CoV-2 a évolué pour être si virulent chez l'homme.
Alors que les kits de test ont été conçus pour cibler des gènes spécifiques dans l'ARN viral, le séquençage du génome entier du virus offre une portée accrue pour suivre l'épidémiologie du virus. De plus, grâce à l'utilisation de la technologie de séquençage actuelle disponible auprès d'Oxford Nanopore Technologies (ONT), la numérisation du génome peut être effectuée en temps réel et permettre l'identification de variants viraux spécifiques dans les échantillons de patients. Alors que la pandémie continue de se propager, comprendre l'évolution du virus et sa propagation à travers le monde aidera les chercheurs à commencer à prédire la propagation future du virus, à estimer le nombre de cas dans le monde et à développer des modèles épidémiologiques pour estimer un point final potentiel à la crise pandémique. De plus, la capacité de suivre les mutations en temps réel permet aux chercheurs d'accéder à un grand nombre de données à explorer afin d'identifier des cibles potentielles pour des traitements et des vaccins. Ces données alimenteront également la conception de cibles thérapeutiques et de diagnostics basés sur l'ARN à l'aide d'une technologie de puce brevetée.
Dans ce projet, les chercheurs visent à utiliser la technologie de séquençage basée sur Nanopore pour assembler les génomes viraux de patients qui se sont présentés au Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) dans la région du Wessex avec des symptômes de Covid-19. PHT, dispose d'installations de niveau de confinement 3 (CL3) au sein de son service de microbiologie nécessaires à l'inactivation du virus et à l'extraction de l'ARN viral, et a récemment commencé à tester les patients potentiels de Covid-19. Des échantillons d'ARN viral provenant de patients présentant des résultats positifs seront sélectionnés pour être séquencés à l'aide de la technologie de séquençage Nanopore. Des séquences génomiques entières seront comparées à l'aide d'une analyse phylogénétique pour identifier la propagation du virus dans la zone locale, seront analysées dans le contexte de données anonymisées au niveau des patients pour rechercher des tendances dans l'adaptation du virus, et seront comparées à une base de données de ces séquences pour aider à développer des cartes mondiales de transmission.
Dans le cadre du COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK), les chercheurs fourniront des données de séquençage au consortium qui surveillera les changements du virus à l'échelle nationale pour comprendre comment le virus mute et se propage et si différentes souches sont émergent
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir subi avec succès des tests pour le Covid-19
- Avoir suffisamment d'ARN viral restant pour l'analyse de recherche après le test de Covid-19
Critère d'exclusion:
- Il reste un ARN viral insuffisant après les tests de dépistage du Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de séquences du génome entier du virus SARS-CoV-2 à partir d'échantillons d'ARN viral
Délai: 2 années
|
Généré à l'aide de techniques de séquençage du génome entier basées sur Nanopore
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de transmission du virus SARS-CoV-2
Délai: 2 années
|
Identifier les mutations et les souches virales répandues dans la région du Wessex
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHT/2020/34
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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