Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie i śledzenie filogenezy w badaniu COVID-19 (STOPCOVID19)

30 marca 2023 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Śledczy planują wygenerować bazę danych wirusowych sekwencji RNA dla SARS-CoV-2 w regionie Wessex. Takie dane całego genomu można wykorzystać do monitorowania tempa mutacji w czasie rzeczywistym, a poprzez porównanie z globalnymi bazami danych sekwencji genomu SARS-CoV-2 można wykorzystać do mapowania przenoszenia wirusa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecna pandemia Covid-19 spowodowała znaczne obciążenie systemu opieki zdrowotnej i bezprecedensową reakcję rządu mającą na celu powstrzymanie rozprzestrzeniania się choroby poprzez dystans społeczny i samoizolację. Covid-19 to podobny do zapalenia płuc zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) wywołany przez wirusa SARS-CoV-2, który przypomina wirusa SARS odpowiedzialnego za światową epidemię w 2002 roku. Ze względu na pierwotny wybuch SARS istnieje duża liczba danych genomicznych dotyczących koronawirusów SARS, co pozwala naukowcom zrozumieć, w jaki sposób nowy wirus SARS-CoV-2 ewoluował, aby być tak zjadliwym u ludzi.

Podczas gdy zestawy testowe zostały zaprojektowane tak, aby celować w określone geny w wirusowym RNA, sekwencjonowanie całego genomu wirusa oferuje zwiększone możliwości śledzenia epidemiologii wirusa. Ponadto dzięki zastosowaniu aktualnej technologii sekwencjonowania dostępnej w firmie Oxford Nanopore Technologies (ONT) skanowanie genomu można przeprowadzić w czasie rzeczywistym i umożliwić identyfikację określonych wariantów wirusa w próbkach pacjentów. W miarę rozprzestrzeniania się pandemii zrozumienie ewolucji wirusa i jego rozprzestrzeniania się na całym świecie pomoże naukowcom rozpocząć przewidywanie przyszłego rozprzestrzeniania się wirusa, oszacować liczbę przypadków na całym świecie oraz pomóc w opracowaniu modeli epidemiologicznych do szacowania potencjalnym punktem końcowym kryzysu związanego z pandemią. Ponadto możliwość śledzenia mutacji w czasie rzeczywistym umożliwia naukowcom dostęp do dużej ilości danych w celu zbadania w celu zidentyfikowania potencjalnych celów dla leków i szczepionek. Dane te zostaną również wykorzystane w projektowaniu celów terapeutycznych opartych na RNA i diagnostyce z wykorzystaniem opatentowanej technologii macierzowej.

W tym projekcie badacze zamierzają wykorzystać technologię sekwencjonowania opartą na Nanopore do złożenia genomów wirusowych od pacjentów, którzy zgłosili się do Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) w regionie Wessex z objawami Covid-19. PHT posiada obiekty poziomu 3 (CL3) w swoim Wydziale Mikrobiologii wymagane do inaktywacji wirusa i ekstrakcji wirusowego RNA, a ostatnio rozpoczął testy potencjalnych pacjentów z Covid-19. Próbki wirusowego RNA od pacjentów, u których uzyskano pozytywne wyniki, zostaną wybrane do sekwencjonowania przy użyciu technologii sekwencjonowania Nanopore. Sekwencje całego genomu zostaną porównane za pomocą analizy filogenetycznej w celu zidentyfikowania rozprzestrzeniania się wirusa na danym obszarze, zostaną przeanalizowane w kontekście anonimowych danych na poziomie pacjenta w celu wyszukania trendów w adaptacji wirusa oraz zostaną porównane z globalnym baza danych takich sekwencji, aby pomóc w opracowaniu globalnych map transmisji.

W ramach konsorcjum COVID-19 Genomics UK (COG-UK) badacze przekażą dane sekwencjonowania konsorcjum, które będzie monitorować zmiany wirusa w skali krajowej, aby zrozumieć, w jaki sposób wirus mutuje i rozprzestrzenia się oraz czy różne szczepy są pojawiające się

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5602

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Skoncentruj się na tych, których testy dały pozytywny wynik, aby zmaksymalizować liczbę generowanych genomów SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszli pomyślnie testy na Covid-19
  • Miej wystarczającą ilość wirusowego RNA do analizy badawczej po testach na Covid-19

Kryteria wyłączenia:

  • Po testach na Covid-19 pozostaje niewystarczająca ilość wirusowego RNA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba sekwencji całego genomu wirusa SARS-CoV-2 z próbek wirusowego RNA
Ramy czasowe: 2 lata
Wygenerowano przy użyciu technik sekwencjonowania całego genomu opartych na Nanopore
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki transmisji wirusa SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
Zidentyfikuj mutacje i szczepy wirusowe dominujące w regionie Wessex
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2020/34

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus infekcja

3
Subskrybuj