Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sekvensering och spårning av fylogeni i COVID-19-studie (STOPCOVID19)

30 mars 2023 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Utredarna planerar att skapa en databas med virala RNA-sekvenser för SARS-CoV-2 inom Wessex-regionen. Sådana helgenomdata kan användas för att övervaka mutationshastigheter i realtid och kan, genom jämförelse med globala databaser över SARS-CoV-2-genomsekvenser, användas för att kartlägga överföring av viruset

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande Covid-19-pandemin har orsakat betydande påfrestningar på hälso- och sjukvårdssystemet och en regeringsreaktion utan motstycke för att hejda spridningen av sjukdomen genom social distansering och självisolering. Covid-19 är ett lunginflammationsliknande allvarligt akut respiratoriskt syndrom (SARS) orsakat av ett virus, SARS-CoV-2, med likhet med SARS-viruset som orsakade ett världsomspännande utbrott 2002. På grund av det ursprungliga SARS-utbrottet finns det en stor mängd genomisk data för SARS-coronavirus, vilket gör att forskare kan förstå hur det nya viruset SARS-CoV-2 har utvecklats till att vara så virulent hos människor.

Även om testkit har utformats för att rikta in sig på specifika gener i det virala RNA:t, erbjuder helgenomsekvensering av viruset ökat utrymme för att spåra virusets epidemiologi. Dessutom, genom användning av nuvarande sekvenseringsteknologi tillgänglig från Oxford Nanopore Technologies (ONT), kan genomskanning utföras i realtid och möjliggöra identifiering av specifika virala varianter i patientprover. När pandemin fortsätter att sprida sig kommer en förståelse för virusets utveckling och dess spridning över hela världen att hjälpa forskare att börja förutsäga den framtida spridningen av viruset, uppskatta antalet globala fall och hjälpa till med utvecklingen av epidemiologiska modeller för att uppskatta en potentiell slutpunkt för pandemikrisen. Dessutom ger möjligheten att spåra mutationer i realtid forskare tillgång till en stor mängd data att utforska för att identifiera potentiella mål för botemedel och vacciner. Dessa data kommer också att ingå i utformningen av RNA-baserade terapeutiska mål och diagnostik med hjälp av patenterad array-teknologi.

I detta projekt syftar utredarna till att använda Nanopore-baserad sekvenseringsteknologi för att sammanställa virala genom från patienter som har presenterat sig för Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) i Wessex-regionen med symtom på Covid-19. PHT, har inneslutningsnivå 3 (CL3) faciliteter inom sin mikrobiologiska avdelning som krävs för inaktivering av viruset och extraktion av viralt RNA, och har nyligen börjat testa potentiella Covid-19 patienter. Virala RNA-prover från patienter som visar positiva resultat kommer att väljas ut för sekvensering med Nanopores sekvenseringsteknologi. Helgenomsekvenser kommer att jämföras med hjälp av fylogenetisk analys för att identifiera virusets spridning inom det lokala området, kommer att analyseras i samband med anonymiserade data på patientnivå för att leta efter trender i anpassningen av viruset, och kommer att jämföras med en global databas med sådana sekvenser för att utveckla globala överföringskartor.

Som en del av COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK) kommer utredarna att bidra med sekvenseringsdata till konsortiet som kommer att övervaka förändringar i viruset i nationell skala för att förstå hur viruset muterar och sprider sig och om olika stammar är framväxande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5602

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fokusera på de vars tester har gett ett positivt resultat för att maximera antalet genererade SARS-CoV-2-genom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har genomgått framgångsrika tester för Covid-19
  • Ha tillräckligt med viralt RNA kvar för forskningsanalys efter testning för Covid-19

Exklusions kriterier:

  • Otillräckligt viralt RNA kvarstår efter testning för Covid-19

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hela genomsekvenser för SARS-CoV-2-viruset från virala RNA-prover
Tidsram: 2 år
Genereras med hjälp av Nanopore-baserade helgenomsekvenseringstekniker
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överföringshastigheter för SARS-CoV-2-viruset
Tidsram: 2 år
Identifiera mutationer och virusstammar som är vanliga inom Wessex-regionen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2020/34

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera