- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04359849
Секвенирование и отслеживание филогении в исследовании COVID-19 (STOPCOVID19)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нынешняя пандемия Covid-19 вызвала значительную нагрузку на систему здравоохранения и беспрецедентную реакцию правительства на распространение болезни посредством социального дистанцирования и самоизоляции. Covid-19 — это тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС), похожий на пневмонию, вызванный вирусом SARS-CoV-2, сходным с вирусом SARS, вызвавшим всемирную вспышку в 2002 году. Из-за первоначальной вспышки атипичной пневмонии существует большой объем геномных данных для коронавирусов атипичной пневмонии, что позволяет исследователям понять, как новый вирус SARS-CoV-2 стал настолько вирулентным для людей.
В то время как наборы для тестирования были разработаны для нацеливания на определенные гены в вирусной РНК, секвенирование всего генома вируса предлагает более широкие возможности для отслеживания эпидемиологии вируса. Кроме того, благодаря использованию современной технологии секвенирования, доступной в Oxford Nanopore Technologies (ONT), сканирование генома может выполняться в режиме реального времени и позволяет идентифицировать конкретные варианты вируса в образцах пациентов. Поскольку пандемия продолжает распространяться, понимание эволюции вируса и его распространения по всему миру поможет исследователям начать прогнозировать будущее распространение вируса, оценить количество случаев заболевания во всем мире и помочь в разработке эпидемиологических моделей для оценки потенциальной конечной точкой пандемического кризиса. Кроме того, возможность отслеживать мутации в режиме реального времени позволяет исследователям получать доступ к большому объему данных для изучения с целью выявления потенциальных целей для лечения и вакцин. Эти данные также будут использованы для разработки терапевтических мишеней на основе РНК и диагностики с использованием запатентованной технологии массивов.
В этом проекте исследователи стремятся использовать технологию секвенирования на основе Nanopore для сборки вирусных геномов пациентов, обратившихся в Портсмутскую больницу NHS Trust (PHT) в регионе Уэссекс с симптомами Covid-19. PHT имеет помещения уровня сдерживания 3 (CL3) в своем отделении микробиологии, необходимые для инактивации вируса и извлечения вирусной РНК, и недавно начала тестирование потенциальных пациентов с Covid-19. Образцы вирусной РНК пациентов, показавших положительные результаты, будут отобраны для секвенирования с использованием технологии секвенирования Nanopore. Последовательности полного генома будут сравниваться с использованием филогенетического анализа для выявления распространения вируса в пределах локальной области, будут анализироваться в контексте анонимных данных на уровне пациентов для поиска тенденций в адаптации вируса и будут сравниваться с глобальным базу данных таких последовательностей, чтобы помочь разработать глобальные карты передачи.
В рамках британского консорциума COVID-19 Genomics (COG-UK) исследователи будут предоставлять данные секвенирования консорциуму, который будет отслеживать изменения в вирусе в национальном масштабе, чтобы понять, как вирус мутирует и распространяется, а также существуют ли различные штаммы. возникающий
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прошли успешное тестирование на Covid-19
- Иметь достаточно вирусной РНК, оставшейся для исследовательского анализа после тестирования на Covid-19.
Критерий исключения:
- После тестирования на Covid-19 остается недостаточно вирусной РНК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество последовательностей полного генома вируса SARS-CoV-2 из образцов вирусной РНК
Временное ограничение: 2 года
|
Сгенерировано с использованием методов секвенирования всего генома на основе Nanopore.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость передачи вируса SARS-CoV-2
Временное ограничение: 2 года
|
Определите мутации и вирусные штаммы, распространенные в регионе Уэссекс.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHT/2020/34
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .