Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sekvensering og sporing af fylogeni i COVID-19-undersøgelse (STOPCOVID19)

30. marts 2023 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Efterforskerne planlægger at generere en database med virale RNA-sekvenser for SARS-CoV-2 i Wessex-regionen. Sådanne helgenomdata kan bruges til at overvåge mutationshastigheder i realtid og kan gennem sammenligning med globale databaser over SARS-CoV-2 genomsekvenser bruges til at kortlægge transmission af virussen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende Covid-19-pandemi har forårsaget betydelig belastning af sundhedssystemet og en hidtil uset regeringsrespons for at dæmme op for spredningen af ​​sygdommen gennem social distancering og selvisolering. Covid-19 er et lungebetændelseslignende alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) forårsaget af en virus, SARS-CoV-2, med lighed med SARS-virussen, der var ansvarlig for et verdensomspændende udbrud i 2002. På grund af det oprindelige SARS-udbrud eksisterer der en stor mængde genomiske data for SARS-coronavirus, hvilket gør det muligt for forskere at forstå, hvordan den nye virus SARS-CoV-2 har udviklet sig til at være så virulent hos mennesker.

Mens testkits er blevet designet til at målrette mod specifikke gener i det virale RNA, giver helgenomsekventering af virussen øget mulighed for at spore virussens epidemiologi. Derudover kan genom-scanning udføres i realtid ved at bruge den nuværende sekventeringsteknologi, der er tilgængelig fra Oxford Nanopore Technologies (ONT), og give mulighed for identifikation af specifikke virale varianter i patientprøver. Efterhånden som pandemien fortsætter med at sprede sig, vil forståelsen af ​​virussens udvikling og dens spredning over hele kloden hjælpe forskere med at begynde at forudsige den fremtidige spredning af virussen, estimere antallet af verdensomspændende tilfælde og hjælpe med udviklingen af ​​epidemiologiske modeller til estimering et potentielt endepunkt for pandemiskrisen. Desuden giver evnen til at spore mutationer i realtid forskerne adgang til en stor mængde data til at udforske for at identificere potentielle mål for kure og vacciner. Disse data vil også indgå i design af RNA-baserede terapeutiske mål og diagnostik ved hjælp af patenteret array-teknologi.

I dette projekt sigter efterforskerne på at bruge Nanopore-baseret sekventeringsteknologi til at samle virale genomer fra patienter, der har præsenteret sig for Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) i Wessex-regionen med symptomer på Covid-19. PHT, har indeslutningsniveau 3 (CL3) faciliteter inden for deres mikrobiologiafdeling, der kræves til inaktivering af virussen og ekstraktion af viralt RNA, og er for nylig begyndt at teste potentielle Covid-19 patienter. Virale RNA-prøver fra patienter, der viser positive resultater, vil blive udvalgt til sekventering ved hjælp af Nanopore-sekventeringsteknologi. Hele genomsekvenser vil blive sammenlignet ved hjælp af fylogenetisk analyse for at identificere spredningen af ​​virussen i lokalområdet, vil blive analyseret i sammenhæng med anonymiserede data på patientniveau for at se efter tendenser i tilpasningen af ​​virussen, og vil blive sammenlignet med en global database over sådanne sekvenser for at hjælpe med at udvikle globale kort over transmission.

Som en del af COVID-19 Genomics UK Consortium (COG-UK) vil efterforskerne bidrage med sekventeringsdata til konsortiet, som vil overvåge ændringer i virussen på nationalt plan for at forstå, hvordan virussen muterer og spredes, og om forskellige stammer er dukker op

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5602

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fokuser på dem, hvis test har givet et positivt resultat for at maksimere antallet af genererede SARS-CoV-2-genomer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har gennemgået en vellykket test for Covid-19
  • Har tilstrækkeligt viralt RNA tilbage til forskningsanalyse efter test for Covid-19

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkeligt viralt RNA er tilbage efter test for Covid-19

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hele genomsekvenser for SARS-CoV-2-virus fra virale RNA-prøver
Tidsramme: 2 år
Genereret ved hjælp af Nanopore-baserede helgenomsekventeringsteknikker
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overførselshastigheder af SARS-CoV-2-virus
Tidsramme: 2 år
Identificer mutationer og virale stammer, der er fremherskende i Wessex-regionen
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2020/34

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirusinfektion

Abonner