Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fylogenian sekvensointi ja seuranta COVID-19-tutkimuksessa (STOPCOVID19)

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Tutkijat aikovat luoda tietokannan virus-RNA-sekvensseistä SARS-CoV-2:ta varten Wessexin alueella. Tällaista koko genomidataa voidaan käyttää mutaatiomäärien tarkkailuun reaaliajassa, ja verrattaessa SARS-CoV-2-genomisekvenssien maailmanlaajuisiin tietokantoihin, niitä voidaan käyttää viruksen leviämisen kartoittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen Covid-19-pandemia on aiheuttanut merkittävää rasitusta terveydenhuoltojärjestelmään ja ennennäkemättömän hallituksen reaktion taudin leviämisen pysäyttämiseksi sosiaalisen etäisyyden ja eristäytymisen kautta. Covid-19 on keuhkokuumeen kaltainen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), jonka aiheuttaa SARS-CoV-2-virus, joka on samankaltainen kuin SARS-virus, joka aiheutti maailmanlaajuisen taudinpurkauksen vuonna 2002. Alkuperäisen SARS-epidemian vuoksi SARS-koronaviruksista on olemassa suuri joukko genomitietoja, joiden avulla tutkijat voivat ymmärtää, kuinka uusi virus SARS-CoV-2 on kehittynyt niin virulentiksi ihmisillä.

Vaikka testaussarjat on suunniteltu kohdistamaan tiettyihin geeneihin viruksen RNA:ssa, viruksen koko genomin sekvensointi tarjoaa paremmat mahdollisuudet seurata viruksen epidemiologiaa. Lisäksi käyttämällä Oxford Nanopore Technologiesilta (ONT) saatavilla olevaa nykyistä sekvensointitekniikkaa genomiskannaus voidaan suorittaa reaaliajassa ja mahdollistaa tiettyjen virusvarianttien tunnistamisen potilasnäytteistä. Pandemian leviämisen jatkuessa viruksen evoluution ja sen leviämisen ympäri maailmaa ymmärtäminen auttaa tutkijoita alkamaan ennustaa viruksen tulevaa leviämistä, arvioimaan maailmanlaajuisten tapausten määrää ja auttaa kehittämään epidemiologisia malleja estimointiin. mahdollinen päätepiste pandemiakriisille. Lisäksi kyky seurata mutaatioita reaaliajassa antaa tutkijoille mahdollisuuden tutustua suureen tietomäärään, jonka avulla he voivat tunnistaa mahdolliset kohteet parannuskeinoille ja rokotteille. Näitä tietoja hyödynnetään myös RNA-pohjaisten terapeuttisten kohteiden suunnittelussa ja diagnostiikassa patentoitua array-tekniikkaa käyttäen.

Tässä projektissa tutkijat pyrkivät Nanopore-pohjaisen sekvensointiteknologian avulla koottamaan virusgenomeja potilailta, jotka ovat saapuneet Portsmouth Hospital NHS Trustille (PHT) Wessexin alueelle Covid-19-oireineen. PHT:lla on mikrobiologian osastolla suojaustason 3 (CL3) tilat, joita tarvitaan viruksen inaktivointiin ja viruksen RNA:n erottamiseen, ja se on hiljattain aloittanut mahdollisten Covid-19-potilaiden testauksen. Positiivisia tuloksia osoittavien potilaiden viruksen RNA-näytteet valitaan sekvensointiin Nanopore-sekvensointiteknologialla. Koko genomisekvenssiä verrataan fylogeneettisen analyysin avulla viruksen leviämisen tunnistamiseksi paikallisella alueella, analysoidaan anonymisoidun potilastason datan yhteydessä viruksen sopeutumissuuntien etsimiseksi ja verrataan maailmanlaajuiseen tällaisten sekvenssien tietokanta, joka auttaa kehittämään maailmanlaajuisia siirtokarttoja.

Osana COVID-19 Genomics UK Consortiumia (COG-UK) tutkijat toimittavat sekvensointidataa konsortiolle, joka seuraa viruksen muutoksia kansallisessa mittakaavassa ymmärtääkseen, miten virus mutatoituu ja leviää ja onko eri kannat esiin nousemassa

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5602

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskity niihin, joiden testit ovat antaneet positiivisen tuloksen, jotta voit maksimoida syntyneiden SARS-CoV-2-genomien määrän.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • He ovat käyneet läpi onnistuneen Covid-19-testin
  • Sinulla on riittävästi viruksen RNA:ta jäljellä tutkimusanalyysiä varten Covid-19-testauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Viruksen RNA:ta ei ole jäljellä riittävästi Covid-19-testauksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-viruksen koko genomisekvenssien lukumäärä virus-RNA-näytteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Luotu Nanopore-pohjaisilla koko genomin sekvensointitekniikoilla
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2-viruksen siirtonopeudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tunnista Wessexin alueella vallitsevat mutaatiot ja viruskannat
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHT/2020/34

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa