- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04359849
Fylogenian sekvensointi ja seuranta COVID-19-tutkimuksessa (STOPCOVID19)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen Covid-19-pandemia on aiheuttanut merkittävää rasitusta terveydenhuoltojärjestelmään ja ennennäkemättömän hallituksen reaktion taudin leviämisen pysäyttämiseksi sosiaalisen etäisyyden ja eristäytymisen kautta. Covid-19 on keuhkokuumeen kaltainen vakava akuutti hengitystieoireyhtymä (SARS), jonka aiheuttaa SARS-CoV-2-virus, joka on samankaltainen kuin SARS-virus, joka aiheutti maailmanlaajuisen taudinpurkauksen vuonna 2002. Alkuperäisen SARS-epidemian vuoksi SARS-koronaviruksista on olemassa suuri joukko genomitietoja, joiden avulla tutkijat voivat ymmärtää, kuinka uusi virus SARS-CoV-2 on kehittynyt niin virulentiksi ihmisillä.
Vaikka testaussarjat on suunniteltu kohdistamaan tiettyihin geeneihin viruksen RNA:ssa, viruksen koko genomin sekvensointi tarjoaa paremmat mahdollisuudet seurata viruksen epidemiologiaa. Lisäksi käyttämällä Oxford Nanopore Technologiesilta (ONT) saatavilla olevaa nykyistä sekvensointitekniikkaa genomiskannaus voidaan suorittaa reaaliajassa ja mahdollistaa tiettyjen virusvarianttien tunnistamisen potilasnäytteistä. Pandemian leviämisen jatkuessa viruksen evoluution ja sen leviämisen ympäri maailmaa ymmärtäminen auttaa tutkijoita alkamaan ennustaa viruksen tulevaa leviämistä, arvioimaan maailmanlaajuisten tapausten määrää ja auttaa kehittämään epidemiologisia malleja estimointiin. mahdollinen päätepiste pandemiakriisille. Lisäksi kyky seurata mutaatioita reaaliajassa antaa tutkijoille mahdollisuuden tutustua suureen tietomäärään, jonka avulla he voivat tunnistaa mahdolliset kohteet parannuskeinoille ja rokotteille. Näitä tietoja hyödynnetään myös RNA-pohjaisten terapeuttisten kohteiden suunnittelussa ja diagnostiikassa patentoitua array-tekniikkaa käyttäen.
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät Nanopore-pohjaisen sekvensointiteknologian avulla koottamaan virusgenomeja potilailta, jotka ovat saapuneet Portsmouth Hospital NHS Trustille (PHT) Wessexin alueelle Covid-19-oireineen. PHT:lla on mikrobiologian osastolla suojaustason 3 (CL3) tilat, joita tarvitaan viruksen inaktivointiin ja viruksen RNA:n erottamiseen, ja se on hiljattain aloittanut mahdollisten Covid-19-potilaiden testauksen. Positiivisia tuloksia osoittavien potilaiden viruksen RNA-näytteet valitaan sekvensointiin Nanopore-sekvensointiteknologialla. Koko genomisekvenssiä verrataan fylogeneettisen analyysin avulla viruksen leviämisen tunnistamiseksi paikallisella alueella, analysoidaan anonymisoidun potilastason datan yhteydessä viruksen sopeutumissuuntien etsimiseksi ja verrataan maailmanlaajuiseen tällaisten sekvenssien tietokanta, joka auttaa kehittämään maailmanlaajuisia siirtokarttoja.
Osana COVID-19 Genomics UK Consortiumia (COG-UK) tutkijat toimittavat sekvensointidataa konsortiolle, joka seuraa viruksen muutoksia kansallisessa mittakaavassa ymmärtääkseen, miten virus mutatoituu ja leviää ja onko eri kannat esiin nousemassa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- He ovat käyneet läpi onnistuneen Covid-19-testin
- Sinulla on riittävästi viruksen RNA:ta jäljellä tutkimusanalyysiä varten Covid-19-testauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Viruksen RNA:ta ei ole jäljellä riittävästi Covid-19-testauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-viruksen koko genomisekvenssien lukumäärä virus-RNA-näytteistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luotu Nanopore-pohjaisilla koko genomin sekvensointitekniikoilla
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-viruksen siirtonopeudet
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tunnista Wessexin alueella vallitsevat mutaatiot ja viruskannat
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHT/2020/34
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .