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Sequenciamento e rastreamento de filogenia no estudo COVID-19 (STOPCOVID19)

30 de março de 2023 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust
Os investigadores planejam gerar um banco de dados de sequências de RNA viral para SARS-CoV-2 na região de Wessex. Esses dados completos do genoma podem ser usados ​​para monitorar as taxas de mutação em tempo real e, por meio da comparação com bancos de dados globais de sequências do genoma do SARS-CoV-2, podem ser usados ​​para mapear a transmissão do vírus

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A atual pandemia de Covid-19 causou uma pressão significativa no sistema de saúde e uma resposta governamental sem precedentes para conter a propagação da doença por meio do distanciamento social e do auto-isolamento. O Covid-19 é uma síndrome respiratória aguda grave (SARS) semelhante à pneumonia causada por um vírus, SARS-CoV-2, com semelhança com o vírus SARS responsável por um surto mundial em 2002. Devido ao surto original de SARS, existe um grande corpo de dados genômicos para os coronavírus SARS, permitindo que os pesquisadores entendam como o novo vírus SARS-CoV-2 evoluiu para ser tão virulento em humanos.

Embora os kits de teste tenham sido projetados para atingir genes específicos no RNA viral, o sequenciamento completo do genoma do vírus oferece maior escopo para rastrear a epidemiologia do vírus. Além disso, por meio do uso da tecnologia de sequenciamento atual disponível na Oxford Nanopore Technologies (ONT), a varredura do genoma pode ser realizada em tempo real e permite a identificação de variantes virais específicas em amostras de pacientes. À medida que a pandemia continua a se espalhar, entender a evolução do vírus e sua disseminação pelo mundo ajudará os pesquisadores a começar a prever a futura disseminação do vírus, estimar o número de casos em todo o mundo e auxiliar no desenvolvimento de modelos epidemiológicos para estimar um potencial ponto final para a crise pandêmica. Além disso, a capacidade de rastrear mutações em tempo real permite que os pesquisadores acessem um grande corpo de dados para explorar a fim de identificar possíveis alvos para curas e vacinas. Esses dados também alimentarão o design de alvos terapêuticos baseados em RNA e diagnósticos usando tecnologia de matriz patenteada.

Neste projeto, os pesquisadores pretendem usar a tecnologia de sequenciamento baseada em Nanopore para montar genomas virais de pacientes que se apresentaram ao Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) na região de Wessex com sintomas de Covid-19. A PHT possui instalações de nível 3 (CL3) de contenção em seu Departamento de Microbiologia, necessárias para a inativação do vírus e extração do RNA viral, e recentemente começou a testar possíveis pacientes com Covid-19. Amostras de RNA viral de pacientes que apresentarem resultados positivos serão selecionadas para sequenciamento usando a tecnologia de sequenciamento Nanopore. Sequências inteiras do genoma serão comparadas usando análise filogenética para identificar a propagação do vírus na área local, serão analisadas no contexto de dados anonimizados do nível do paciente para procurar tendências na adaptação do vírus e serão comparadas com uma análise global banco de dados de tais sequências para ajudar a desenvolver mapas globais de transmissão.

Como parte do Consórcio COVID-19 Genomics UK (COG-UK), os investigadores contribuirão com dados de sequenciamento para o consórcio que monitorará as mudanças no vírus em escala nacional para entender como o vírus está sofrendo mutações e se espalhando e se diferentes cepas são emergente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5602

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Concentre-se naqueles cujos testes forneceram um resultado positivo para maximizar o número de genomas SARS-CoV-2 gerados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram submetidos a testes bem-sucedidos para Covid-19
  • Ter RNA viral suficiente restante para análise de pesquisa após o teste para Covid-19

Critério de exclusão:

  • ARN viral insuficiente permanece após o teste para Covid-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de sequências completas do genoma do vírus SARS-CoV-2 a partir de amostras de RNA viral
Prazo: 2 anos
Gerado usando técnicas de sequenciamento de genoma inteiro baseadas em Nanopore
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de transmissão do vírus SARS-CoV-2
Prazo: 2 anos
Identifique mutações e cepas virais prevalentes na região de Wessex
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHT/2020/34

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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