- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04359849
Sequenciamento e rastreamento de filogenia no estudo COVID-19 (STOPCOVID19)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A atual pandemia de Covid-19 causou uma pressão significativa no sistema de saúde e uma resposta governamental sem precedentes para conter a propagação da doença por meio do distanciamento social e do auto-isolamento. O Covid-19 é uma síndrome respiratória aguda grave (SARS) semelhante à pneumonia causada por um vírus, SARS-CoV-2, com semelhança com o vírus SARS responsável por um surto mundial em 2002. Devido ao surto original de SARS, existe um grande corpo de dados genômicos para os coronavírus SARS, permitindo que os pesquisadores entendam como o novo vírus SARS-CoV-2 evoluiu para ser tão virulento em humanos.
Embora os kits de teste tenham sido projetados para atingir genes específicos no RNA viral, o sequenciamento completo do genoma do vírus oferece maior escopo para rastrear a epidemiologia do vírus. Além disso, por meio do uso da tecnologia de sequenciamento atual disponível na Oxford Nanopore Technologies (ONT), a varredura do genoma pode ser realizada em tempo real e permite a identificação de variantes virais específicas em amostras de pacientes. À medida que a pandemia continua a se espalhar, entender a evolução do vírus e sua disseminação pelo mundo ajudará os pesquisadores a começar a prever a futura disseminação do vírus, estimar o número de casos em todo o mundo e auxiliar no desenvolvimento de modelos epidemiológicos para estimar um potencial ponto final para a crise pandêmica. Além disso, a capacidade de rastrear mutações em tempo real permite que os pesquisadores acessem um grande corpo de dados para explorar a fim de identificar possíveis alvos para curas e vacinas. Esses dados também alimentarão o design de alvos terapêuticos baseados em RNA e diagnósticos usando tecnologia de matriz patenteada.
Neste projeto, os pesquisadores pretendem usar a tecnologia de sequenciamento baseada em Nanopore para montar genomas virais de pacientes que se apresentaram ao Portsmouth Hospital NHS Trust (PHT) na região de Wessex com sintomas de Covid-19. A PHT possui instalações de nível 3 (CL3) de contenção em seu Departamento de Microbiologia, necessárias para a inativação do vírus e extração do RNA viral, e recentemente começou a testar possíveis pacientes com Covid-19. Amostras de RNA viral de pacientes que apresentarem resultados positivos serão selecionadas para sequenciamento usando a tecnologia de sequenciamento Nanopore. Sequências inteiras do genoma serão comparadas usando análise filogenética para identificar a propagação do vírus na área local, serão analisadas no contexto de dados anonimizados do nível do paciente para procurar tendências na adaptação do vírus e serão comparadas com uma análise global banco de dados de tais sequências para ajudar a desenvolver mapas globais de transmissão.
Como parte do Consórcio COVID-19 Genomics UK (COG-UK), os investigadores contribuirão com dados de sequenciamento para o consórcio que monitorará as mudanças no vírus em escala nacional para entender como o vírus está sofrendo mutações e se espalhando e se diferentes cepas são emergente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samuel Robson
- Número de telefone: +44 (0) 23 9284 2144
- E-mail: samuel.robson@port.ac.uk
Locais de estudo
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Hampshire
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Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust, Queen Alexandra Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram submetidos a testes bem-sucedidos para Covid-19
- Ter RNA viral suficiente restante para análise de pesquisa após o teste para Covid-19
Critério de exclusão:
- ARN viral insuficiente permanece após o teste para Covid-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de sequências completas do genoma do vírus SARS-CoV-2 a partir de amostras de RNA viral
Prazo: 2 anos
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Gerado usando técnicas de sequenciamento de genoma inteiro baseadas em Nanopore
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de transmissão do vírus SARS-CoV-2
Prazo: 2 anos
|
Identifique mutações e cepas virais prevalentes na região de Wessex
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2020/34
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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