進行肝内胆管癌におけるトリパリマブ（PD1）＋レンバチニブ、またはゲモックス＋レンバチニブの2コホート研究

包含基準:

• 1. 患者はインフォームド コンセントに署名する必要があります。 2. 18 歳から 75 歳までの男性または女性。 3. ECOGパフォーマンスステータススコア（PSスコア）0または1ポイント; 4. Child-Pugh スコア A; 5. 組織病理学により確認された肝内胆管癌;以前に保存された腫瘍組織サンプルまたは新鮮な生検腫瘍病変を提供することに同意します。 6. 切除不能な ICC 患者または術後の ICC 再発および転移で、6 か月以内に体系的な治療を受けていない; 7. 重要臓器の機能指標が以下の要件を満たしていること

  1. 好中球 ≥1.5 * 109 / L;血小板≧100 * 109 / L; -ヘモグロビン≥9g / dl;血清アルブミン≧3g/dl;
  2. 甲状腺刺激ホルモン (TSH) ≤ 正常値の上限 (ULN) の 1 倍、T3 および T4 は正常範囲内です。
  3. -ビリルビン≤ULNの1.5倍; -ALTおよびASTがULNの3倍以下;
  4. -血清クレアチニン≦ULNの1.5倍、クレアチニンクリアランス率≧60ml /分（Cockcroft-Gault式を使用して計算）; 8.被験者には少なくとも1つの測定可能な病変があります（RECIST1.1による）; 9.授乳中または妊娠中の女性、治療中または治療後3か月の避妊。

除外基準:

• 1. 肝細胞癌、混合肝細胞癌およびその他の非胆管癌悪性腫瘍の病理診断; 2.完全に治療された非黒色腫皮膚がん、子宮頸部上皮内がん、および甲状腺乳頭がんを除く、他の悪性腫瘍を既存または同時に患っている; 3.レンバチニブまたはゲムシタビンベースの化学療法を6か月以内に使用したか、PD1モノクローナル抗体およびPD-L1モノクローナル抗体治療を使用しました; 4.重度の心肺および腎機能障害; 5.薬物による制御が困難な高血圧（収縮期血圧（BP）≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧≥90 mmHg）（2回以上の測定から得られた3回以上の血圧測定値の平均に基づく）; 6. 異常な血液凝固機能 (PT> 14s)、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている; 7.抗ウイルス治療後のHBV DNA> 2000コピー/ mlおよびHCV RNA> 1000; 8.食道胃静脈瘤の病歴があり、臨床的に重大な出血症状があるか、登録前の3か月以内に明確な傾向が見られる; 9.全身治療および治療を必要とする活動性感染; -登録前1年以内の活動性結核感染の患者; -登録の1年以上前に活動性結核感染の病歴があり、定期的な抗結核治療または結核を受けていない -まだ活動期にある; 10. ヒト免疫不全ウイルス（HIV、HIV1/2抗体）陽性； 11. 向精神薬乱用、アルコールまたは薬物乱用の病歴がある; 12.モノクローナル抗体、抗血管新生標的薬、およびプラチナまたはゲムシタビンに対する重度のアレルギーの病歴があることが知られています。 13. 治験責任医師が判断した、被験者の安全性または試験コンプライアンスに影響を与える可能性のあるその他の要因。 併用治療を必要とする深刻な病気 (精神疾患を含む)、重度の検査異常、またはその他の家族または社会的要因など。