To-kohorteundersøgelse af Toripalimab(PD1)+Lenvatnib eller Gemox+Lenvatinib i avanceret intrahepatisk cholangiocarcinom

Inklusionskriterier:

• 1. Patienten skal være forpligtet til at underskrive et informeret samtykke; 2. Alder 18-75 år gammel, mand eller kvinde; 3. ECOG præstationsstatusscore (PS-score) 0 eller 1 point; 4. Child-Pugh score A; 5. Intrahepatisk cholangiocarcinom bekræftet ved histopatologi; acceptere at give tidligere opbevarede tumorvævsprøver eller friske biopsitumorlæsioner; 6. Ikke-operable ICC-patienter eller postoperativt ICC-tilbagefald og metastaser uden systematisk behandling inden for 6 måneder; 7. De funktionelle indikatorer for vitale organer opfylder følgende krav

  1. Neutrofiler > 1,5 * 109/L; blodplader ≥100 * 109/L; hæmoglobin ≥9g/dl; serumalbumin ≥3g/dl;
  2. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤ 1 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN), T3 og T4 er i normalområdet;
  3. Bilirubin ≤ 1,5 gange ULN; ALT og AST ≤ 3 gange ULN;
  4. Serumkreatinin ≤ 1,5 gange ULN, kreatininclearancehastighed ≥ 60 ml/min (beregnet ved hjælp af Cockcroft-Gault-formlen); 8. Forsøgspersonen har mindst 1 målbar læsion (ifølge RECIST1.1); 9. Ikke-ammende eller gravide kvinder, prævention under eller 3 måneder efter behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Patologisk diagnose af hepatocellulært karcinom, blandet hepatocellulært karcinom og andre non-cholangiocarcinom maligniteter; 2. Eksisterende eller samtidig lidende af andre ondartede tumorer, bortset fra fuldt behandlet ikke-melanom hudcancer, cervikal carcinoma in situ og papillær skjoldbruskkirtelcancer; 3. Har brugt lenvatinib eller gemcitabin-baseret kemoterapi inden for 6 måneder eller har brugt PD1 monoklonalt antistof og PD-L1 monoklonalt antistof behandling; 4. Alvorlig kardiopulmonal og renal dysfunktion; 5. Hypertension, som er svær at kontrollere med lægemidlet (systolisk blodtryk (BP) ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg) (baseret på gennemsnittet af ≥3 BP-målinger opnået fra ≥2 målinger); 6. Unormal blodkoagulationsfunktion (PT> 14s), har blødningstendens eller er i trombolyse- eller antikoaguleringsbehandling; 7. HBV DNA > 2000 kopier/ml og HCV RNA > 1000 efter antiviral behandling; 8. Har en historie med esophagogastric varicer, med signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller en klar tendens til at vise sig inden for 3 måneder før indskrivning; 9. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling og behandling; patienter med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivning; en historie med aktiv tuberkuloseinfektion mere end 1 år før indskrivning, ikke har modtaget regelmæssig anti-TB-behandling eller tuberkulose Stadig i den aktive periode; 10. Human immundefektvirus (HIV, HIV1/2 antistof) positiv; 11. Har en historie med psykotropisk stofmisbrug, alkohol- eller stofmisbrug; 12. Kendt for at have en historie med svær allergi over for alle monoklonale antistoffer, anti-angiogene målrettede lægemidler og platin eller gemcitabin; 13. Andre faktorer, der kan påvirke forsøgspersoners sikkerhed eller testoverholdelse som vurderet af investigator. Såsom alvorlig sygdom (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer.