関節リウマチにおける膝神経ブロック
2021年6月23日 更新者：Ahmed Mahrous、Sohag University
関節リウマチにおける膝神経ブロック：前向きランダム化臨床試験
N=64 の RA 患者で、ACR/EULAR 基準 2010 の後に片側性持続性膝関節炎と診断された早期または確立された疾患のいずれかです。
彼らは無作為に2つのグループに割り当てられました。グループ 1 は膝関節神経ブロックを受け、グループ 2 は関節内トリアムシノロンを受けた。
両方のグループは、SOLAR スコアリング システム、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、および 0、2、12 週目に Lysholm スコアによって検査されました。
半定量的スコアを使用して、圧痛と腫れを同じ間隔で評価しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、82749
- Minia University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- RA患者
- 年齢 > 18
- 片側持続性膝関節炎
除外基準:
- 重度の変形性膝関節症の参加者
- 末梢神経障害
- 乾癬性関節炎
- 皮膚感染症
- またはブピバカインにアレルギーのある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：神経ブロック群
超音波ガイド下での3点膝神経ブロック。
ブピバカイン塩酸塩０．５％（マルケイン、ファイザー）０．５ｍｌを各点に注射した。
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3点膝神経ブロック
トリアムシニロンの関節内注射
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他の：関節内ステロイド注射
1 mL のトリアムシノロン 40 mg (Kenacort、Bristol Myers Squip) を関節内に注射しました。
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3点膝神経ブロック
トリアムシニロンの関節内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VASによる痛みの変化
時間枠：2週間後および12週間後の0時
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0 は痛みなし、10 は最も激しい痛みを意味します。
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2週間後および12週間後の0時
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超音波による炎症変化のSOLARスコア
時間枠：2週間後および12週間後の0時
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0 は正常を意味し、27 は考えられる最悪の炎症を意味します。
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2週間後および12週間後の0時
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膝機能の変化に対する Lysholm スコア
時間枠：2週間後および12週間後の0時
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100 は最高のパフォーマンスを意味し、0 は機能が完全に失われたことを意味します。
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2週間後および12週間後の0時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月15日
一次修了 (実際)
2020年7月28日
研究の完了 (実際)
2020年7月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月22日
最初の投稿 (実際)
2020年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月23日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。