Bloqueio do Nervo Genicular na Artrite Reuamtóide
23 de junho de 2021 atualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University
Bloqueio do Nervo Genicular na Artrite Reumatóide: um Estudo Clínico Prospectivo Randomizado
N = 64 pacientes com AR, doença precoce ou estabelecida, diagnosticados de acordo com os critérios ACR/EULAR 2010 com artrite unilateral persistente do joelho.
Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos; grupo 1 recebeu bloqueio do nervo genicular, grupo 2 triancinolona intra-articular.
Ambos os grupos foram examinados pelo sistema de pontuação SOLAR, escala visual analógica (VAS) e pontuação de Lysholm em 0, 2 e 12 semanas.
Uma pontuação semiquantitativa foi usada para avaliar a sensibilidade e o inchaço nos mesmos intervalos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 82749
- Minia University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AR
- Idade > 18
- artrite persistente unilateral do joelho
Critério de exclusão:
- Participantes com osteoartrite grave do joelho
- neuropatia periférica
- artrite psoriática
- Infecção de pele
- ou aqueles que têm alergia à Bupivacaína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio nervoso
Bloqueio do nervo genicular de 3 pontos guiado por ultrassom.
meio ml de cloridrato de bupivacaína 0,5% (Marcaína, Pfizer) foi injetado em cada ponto.
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Bloqueio do nervo genicular de 3 pontos
injeção intra-articular de triamcinilona
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Outro: injeção intra-articular de esteroides
1 mL de triancinolona 40 miligramas (Kenacort, Bristol Myers Squip) foi injetado intra-articular.
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Bloqueio do nervo genicular de 3 pontos
injeção intra-articular de triamcinilona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da dor pela EVA
Prazo: no tempo 0 após 2 semanas e após 12 semanas
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0 significa sem dor e 10 significa a dor mais intensa
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no tempo 0 após 2 semanas e após 12 semanas
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Pontuação SOLAR para alterações de inflamação por ultrassom
Prazo: no tempo 0 após 2 semanas e após 12 semanas
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0 significa normal e 27 significa a pior inflamação possível
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no tempo 0 após 2 semanas e após 12 semanas
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Escore de Lysholm para mudança na função do joelho
Prazo: no tempo 0 após 2 semanas e após 12 semanas
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100 significa o melhor desempenho e 0 significa perda total de função
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no tempo 0 após 2 semanas e após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Inflamação
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Anestésicos Locais
- Triancinolona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 28/4/2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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