Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Genikulaarinen hermotukos reuman niveltulehduksessa

keskiviikko 23. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Ahmed Mahrous, Sohag University

Genikulaarinen hermosalpaus nivelreumassa: tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

N = 64 nivelreumapotilasta joko varhaisessa tai vakiintuneessa sairaudessa, joka on diagnosoitu ACR/EULAR-kriteerien 2010 jälkeen ja joilla on yksipuolinen jatkuva polven niveltulehdus. Heidät jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään; ryhmä 1 sai sukupuolihermosalpauksen, ryhmä 2 nivelensisäistä triamsinolonia. Molempia ryhmiä tutkittiin SOLAR-pisteytysjärjestelmällä, visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja Lysholm-pisteillä 0, 2 ja 12 viikon kohdalla. Puolikvantitatiivista arvoa käytettiin arkuuden ja turvotuksen arvioimiseen samoilla aikaväleillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Minya, Egypti, 82749
        • Minia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • RA-potilaat
  • Ikä > 18
  • yksipuolinen jatkuva polven niveltulehdus

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on vaikea polven nivelrikko
  • perifeerinen neuropatia
  • psoriaattinen niveltulehdus
  • ihotulehdus
  • tai niille, jotka ovat allergisia bupivakaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hermostoryhmä
3 pisteen sukupuolihermon salpaus ultraääniohjauksessa. puoli ml 0,5-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia (Marcaine, Pfizer) ruiskutettiin kuhunkin kohtaan.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 0,5 % (Marcaine, Pfizer)
3 pisteen sukupuolihermotukos
Lääke: triamsinolonia 40 milligrammaa (Kenacort, Bristol Myers Squip)
nivelensisäinen triamsinilonin injektio
Muut: nivelensisäinen steroidi-injektio
1 ml triamsinolonia 40 milligrammaa (Kenacort, Bristol Myers Squip) injektoitiin nivelensisäisesti.
Lääke: Bupivakaiinihydrokloridi 0,5 % (Marcaine, Pfizer)
3 pisteen sukupuolihermotukos
Lääke: triamsinolonia 40 milligrammaa (Kenacort, Bristol Myers Squip)
nivelensisäinen triamsinilonin injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun muutokset VAS:lla
Aikaikkuna: 0 kertaa 2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa vakainta kipua
0 kertaa 2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
SOLAR-pisteet tulehdusmuutoksille ultraäänellä
Aikaikkuna: 0 kertaa 2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
0 tarkoittaa normaalia ja 27 pahinta mahdollista tulehdusta
0 kertaa 2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
Lysholm-pisteet polven toiminnan muutoksesta
Aikaikkuna: 0 kertaa 2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua
100 tarkoittaa parasta suorituskykyä ja 0 täydellistä toiminnan menetystä
0 kertaa 2 viikon kuluttua ja 12 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28/4/2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa