- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04361513
Rheuamtoid Arthritis에서 Genicular N block
2021년 6월 23일 업데이트: Ahmed Mahrous, Sohag University
류마티스 관절염 환자에서 슬개골 신경차단: 전향적 무작위 임상시험
N=64 RA 환자는 ACR/EULAR 기준 2010 이후 일방적인 지속성 무릎 관절염으로 진단된 초기 또는 확립된 질병입니다.
그들은 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 그룹 1은 무릎신경차단, 그룹 2는 관절내 트리암시놀론을 투여받았다.
두 그룹 모두 0주, 2주 및 12주에 SOLAR 점수 시스템, VAS(Visual analogue scale) 및 Lysholm 점수로 검사했습니다.
같은 간격으로 압통과 부종을 평가하기 위해 반정량적 점수를 사용했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minya, 이집트, 82749
- Minia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- RA 환자
- 나이 > 18
- 일방적 인 지속성 무릎 관절염
제외 기준:
- 심각한 무릎 골관절염이 있는 참가자
- 말초 신경증
- 건선성 관절염
- 피부 감염
- 또는 부피바카인에 알레르기가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 신경차단군
초음파 유도하에 3점 슬개골 신경 차단.
Bupivacaine hydrochloride 0.5%(Marcaine, Pfizer) 0.5ml를 각 지점에 주입했습니다.
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3점 슬신경차단
트리암시닐론의 관절내 주사
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다른: 관절내 스테로이드 주사
트리암시놀론 40밀리그램(Kenacort, Bristol Myers Squip) 1mL를 관절 내 주사했습니다.
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3점 슬신경차단
트리암시닐론의 관절내 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS에 의한 통증 변화
기간: 2주 후 0시와 12주 후
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0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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2주 후 0시와 12주 후
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초음파에 의한 염증 변화에 대한 SOLAR 점수
기간: 2주 후 0시와 12주 후
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0은 정상을 의미하고 27은 최악의 염증을 의미합니다.
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2주 후 0시와 12주 후
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무릎 기능 변화에 대한 Lysholm 점수
기간: 2주 후 0시와 12주 후
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100은 최상의 성능을 의미하고 0은 완전한 기능 상실을 의미합니다.
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2주 후 0시와 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 28/4/2020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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