Bloqueo del nervio genicular en la artritis reuamtoide
23 de junio de 2021 actualizado por: Ahmed Mahrous, Sohag University
Bloqueo del nervio genicular en la artritis reumatoide: un ensayo clínico aleatorizado prospectivo
N = 64 pacientes con AR con enfermedad temprana o establecida diagnosticada según los criterios ACR/EULAR 2010 con artritis de rodilla persistente unilateral.
Fueron asignados al azar en dos grupos; el grupo 1 recibió bloqueo nervioso genicular, el grupo 2 triamcinolona intraarticular.
Ambos grupos fueron examinados mediante el sistema de puntuación SOLAR, la escala analógica visual (EVA) y la puntuación de Lysholm a las 0, 2 y 12 semanas.
Se utilizó una puntuación semicuantitativa para evaluar la sensibilidad y la hinchazón en los mismos intervalos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Minya, Egipto, 82749
- Minia University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con AR
- Edad > 18
- artritis de rodilla persistente unilateral
Criterio de exclusión:
- Participantes con artrosis grave de rodilla
- neuropatía periférica
- artritis psoriásica
- infección en la piel
- o aquellos que tienen alergia a la bupivacaína
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de bloqueo nervioso
Bloqueo del nervio genicular de 3 puntos bajo control ecográfico.
en cada punto se inyectó medio ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,5% (Marcaine, Pfizer).
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Bloqueo nervioso genicular de 3 puntos
inyección intraarticular de triamcinilona
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Otro: inyección intraarticular de esteroides
Se inyectó intraarticular 1 mL de triamcinolona 40 miligramos (Kenacort, Bristol Myers Squip).
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Bloqueo nervioso genicular de 3 puntos
inyección intraarticular de triamcinilona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de dolor por EVA
Periodo de tiempo: en 0 tiempo después de 2 semanas y después de 12 semanas
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0 significa sin dolor y 10 significa el dolor más severo
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en 0 tiempo después de 2 semanas y después de 12 semanas
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Puntaje SOLAR para cambios de inflamación por ultrasonido
Periodo de tiempo: en 0 tiempo después de 2 semanas y después de 12 semanas
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0 significa normal y 27 significa la peor inflamación posible
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en 0 tiempo después de 2 semanas y después de 12 semanas
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Puntuación de Lysholm para el cambio en la función de la rodilla
Periodo de tiempo: en 0 tiempo después de 2 semanas y después de 12 semanas
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100 significa el mejor rendimiento y 0 significa pérdida completa de la función
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en 0 tiempo después de 2 semanas y después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Inflamación
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Anestésicos Locales
- Triamcinolona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 28/4/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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