Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genikulær nerveblokk i revamtoid artritt

23. juni 2021 oppdatert av: Ahmed Mahrous, Sohag University

Genikulær nerveblokk i revmatoid artritt: en prospektiv randomisert klinisk studie

N=64 RA-pasienter enten tidlig eller etablert sykdom diagnostisert etter ACR/EULAR-kriterier 2010 med ensidig vedvarende kneartritt. De ble tilfeldig fordelt i to grupper; gruppe 1 fikk genikulær nerveblokk, gruppe 2 intraartikulær triamcinolon. Begge gruppene ble undersøkt med SOLAR-skåringssystem, visuell analog skala (VAS) og Lysholm-skåre ved 0, 2 og 12 uker. En semikvantitativ skåre ble brukt for å vurdere ømhet og hevelse med samme intervaller.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 82749
        • Minia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • RA-pasienter
  • Alder > 18
  • ensidig vedvarende kneartritt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med alvorlig kneartrose
  • perifer nevropati
  • psoriasisartritt
  • hudinfeksjon
  • eller de som har allergi for Bupivacaine

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nerveblokkgruppe
3 punkts genikulær nerveblokk under ultralydveiledning. halv ml Bupivacaine hydrochloride 0,5 % (Marcaine, Pfizer) ble injisert i hvert punkt.
Legemiddel: Bupivacaine hydroklorid 0,5 % (Marcaine, Pfizer)
3 punkts genikulær nerveblokk
Legemiddel: triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip)
intraartikulær injeksjon av triamcinilon
Annen: intraartikulær steroidinjeksjon
1 ml triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) ble injisert intraartikulært.
Legemiddel: Bupivacaine hydroklorid 0,5 % (Marcaine, Pfizer)
3 punkts genikulær nerveblokk
Legemiddel: triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip)
intraartikulær injeksjon av triamcinilon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforandringer ved VAS
Tidsramme: ved 0-tid etter 2 uker og etter 12 uker
0 betyr ingen smerte og 10 betyr den mest alvorlige smerten
ved 0-tid etter 2 uker og etter 12 uker
SOLAR score for betennelsesendringer ved ultralyd
Tidsramme: ved 0-tid etter 2 uker og etter 12 uker
0 betyr normal og 27 betyr verst mulig betennelse
ved 0-tid etter 2 uker og etter 12 uker
Lysholm score for endring i knefunksjon
Tidsramme: ved 0-tid etter 2 uker og etter 12 uker
100 betyr den beste ytelsen og 0 betyr fullstendig tap av funksjon
ved 0-tid etter 2 uker og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 28/4/2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere