- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04361513
Bloc nerveux géniculaire dans la polyarthrite rhumatoïde
23 juin 2021 mis à jour par: Ahmed Mahrous, Sohag University
Bloc du nerf génital dans la polyarthrite rhumatoïde : un essai clinique randomisé prospectif
N = 64 patients atteints de PR, maladie précoce ou établie diagnostiquée selon les critères ACR/EULAR 2010 avec arthrite persistante unilatérale du genou.
Ils ont été répartis au hasard en deux groupes; le groupe 1 a reçu un bloc nerveux géniculaire, le groupe 2 la triamcinolone intra-articulaire.
Les deux groupes ont été examinés par le système de notation SOLAR, l'échelle visuelle analogique (EVA) et le score de Lysholm à 0, 2 et 12 semaines.
Un score semi-quantitatif a été utilisé pour évaluer la sensibilité et le gonflement aux mêmes intervalles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Minya, Egypte, 82749
- Minia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PR
- Âge > 18
- arthrite persistante unilatérale du genou
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant d'arthrose sévère du genou
- neuropathie périphérique
- rhumatisme psoriasique
- infection de la peau
- ou ceux qui ont une allergie à la bupivacaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe bloc nerveux
Bloc nerveux géniculaire en 3 points sous contrôle échographique.
un demi-ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % (Marcaine, Pfizer) a été injecté en chaque point.
|
Bloc nerveux géniculaire à 3 points
injection intra-articulaire de triamcinilone
|
Autre: injection intra-articulaire de stéroïdes
1 ml de triamcinolone 40 milligrammes (Kenacort, Bristol Myers Squip) a été injecté en intra-articulaire.
|
Bloc nerveux géniculaire à 3 points
injection intra-articulaire de triamcinilone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de la douleur par VAS
Délai: à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
|
0 signifie aucune douleur et 10 signifie la douleur la plus intense
|
à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
|
Score SOLAR pour les modifications de l'inflammation par ultrasons
Délai: à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
|
0 signifie normal et 27 signifie la pire inflammation possible
|
à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
|
Score de Lysholm pour le changement de la fonction du genou
Délai: à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
|
100 signifie les meilleures performances et 0 signifie une perte totale de fonction
|
à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2020
Première publication (Réel)
24 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Inflammation
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Anesthésiques locaux
- Triamcinolone
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- 28/4/2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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