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Bloc nerveux géniculaire dans la polyarthrite rhumatoïde

23 juin 2021 mis à jour par: Ahmed Mahrous, Sohag University

Bloc du nerf génital dans la polyarthrite rhumatoïde : un essai clinique randomisé prospectif

N = 64 patients atteints de PR, maladie précoce ou établie diagnostiquée selon les critères ACR/EULAR 2010 avec arthrite persistante unilatérale du genou. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes; le groupe 1 a reçu un bloc nerveux géniculaire, le groupe 2 la triamcinolone intra-articulaire. Les deux groupes ont été examinés par le système de notation SOLAR, l'échelle visuelle analogique (EVA) et le score de Lysholm à 0, 2 et 12 semaines. Un score semi-quantitatif a été utilisé pour évaluer la sensibilité et le gonflement aux mêmes intervalles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 82749
        • Minia University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de PR
  • Âge > 18
  • arthrite persistante unilatérale du genou

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant d'arthrose sévère du genou
  • neuropathie périphérique
  • rhumatisme psoriasique
  • infection de la peau
  • ou ceux qui ont une allergie à la bupivacaïne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe bloc nerveux
Bloc nerveux géniculaire en 3 points sous contrôle échographique. un demi-ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % (Marcaine, Pfizer) a été injecté en chaque point.
Médicament: Chlorhydrate de bupivacaïne 0,5 % (Marcaine, Pfizer)
Bloc nerveux géniculaire à 3 points
Médicament: triamcinolone 40 milligrammes (Kenacort, Bristol Myers Squip)
injection intra-articulaire de triamcinilone
Autre: injection intra-articulaire de stéroïdes
1 ml de triamcinolone 40 milligrammes (Kenacort, Bristol Myers Squip) a été injecté en intra-articulaire.
Médicament: Chlorhydrate de bupivacaïne 0,5 % (Marcaine, Pfizer)
Bloc nerveux géniculaire à 3 points
Médicament: triamcinolone 40 milligrammes (Kenacort, Bristol Myers Squip)
injection intra-articulaire de triamcinilone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la douleur par VAS
Délai: à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
0 signifie aucune douleur et 10 signifie la douleur la plus intense
à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
Score SOLAR pour les modifications de l'inflammation par ultrasons
Délai: à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
0 signifie normal et 27 signifie la pire inflammation possible
à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
Score de Lysholm pour le changement de la fonction du genou
Délai: à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines
100 signifie les meilleures performances et 0 signifie une perte totale de fonction
à 0 heure après 2 semaines et après 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

28 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2020

Première publication (Réel)

24 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28/4/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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