Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genikulární nervový blok u revamtoidní artritidy

23. června 2021 aktualizováno: Ahmed Mahrous, Sohag University

Genikulární nervový blok u revmatoidní artritidy: prospektivní randomizovaná klinická studie

N=64 pacientů s RA buď časným nebo již prokázaným onemocněním diagnostikovaným podle kritérií ACR/EULAR 2010 s jednostrannou perzistující artritidou kolena. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin; skupina 1 dostala genikulární nervovou blokádu, skupina 2 intraartikulární triamcinolon. Obě skupiny byly vyšetřeny skórovacím systémem SOLAR, vizuální analogovou škálou (VAS) a Lysholmovým skóre v 0., 2. a 12. týdnu. K hodnocení citlivosti a otoku ve stejných intervalech bylo použito semikvantitativní skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Minya, Egypt, 82749
        • Minia University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s RA
  • Věk > 18
  • jednostranná perzistující kolenní artritida

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s těžkou osteoartrózou kolena
  • periferní neuropatie
  • psoriatická artritida
  • kožní infekce
  • nebo ti, kteří mají alergii na bupivakain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina nervových bloků
3 bodová blokáda genikulárního nervu pod ultrazvukovým vedením. do každého bodu bylo injikováno půl ml 0,5% Bupivacain hydrochloridu (Marcaine, Pfizer).
Lék: Bupivakain hydrochlorid 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3 bodový genikulární nervový blok
Lék: triamcinolon 40 miligramů (Kenacort, Bristol Myers Squip)
intraartikulární injekce triamcinilonu
Jiný: intraartikulární injekce steroidů
Intraartikulárně byl injikován 1 ml triamcinolonu 40 miligramů (Kenacort, Bristol Myers Squip).
Lék: Bupivakain hydrochlorid 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3 bodový genikulární nervový blok
Lék: triamcinolon 40 miligramů (Kenacort, Bristol Myers Squip)
intraartikulární injekce triamcinilonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny bolesti VAS
Časové okno: v čase 0 po 2 týdnech a po 12 týdnech
0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější bolest
v čase 0 po 2 týdnech a po 12 týdnech
SOLAR skóre pro zánětlivé změny ultrazvukem
Časové okno: v čase 0 po 2 týdnech a po 12 týdnech
0 znamená normální a 27 nejhorší možný zánět
v čase 0 po 2 týdnech a po 12 týdnech
Lysholmovo skóre pro změnu funkce kolena
Časové okno: v čase 0 po 2 týdnech a po 12 týdnech
100 znamená nejlepší výkon a 0 znamená úplnou ztrátu funkce
v čase 0 po 2 týdnech a po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 28/4/2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit