Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu kolanowego w reuamtoidalnym zapaleniu stawów

23 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Ahmed Mahrous, Sohag University

Blok nerwów kolanowych w reumatoidalnym zapaleniu stawów: prospektywne randomizowane badanie kliniczne

N=64 pacjentów z RZS we wczesnym stadium lub z rozpoznaną chorobą, zdiagnozowanych według kryteriów ACR/EULAR 2010 z jednostronnym przetrwałym zapaleniem stawu kolanowego. Zostali losowo przydzieleni do dwóch grup; grupa 1 otrzymała blokadę nerwu kolanowego, grupa 2 dostawowo triamcynolon. Obie grupy zostały zbadane za pomocą systemu punktacji SOLAR, wizualnej skali analogowej (VAS) i wyniku Lysholma w 0, 2 i 12 tygodniu. Półilościową ocenę zastosowano do oceny tkliwości i obrzęku w tych samych odstępach czasu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Minya, Egipt, 82749
        • Minia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z RZS
  • Wiek > 18 lat
  • jednostronne przetrwałe zapalenie stawów kolanowych

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z ciężką chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • Neuropatia obwodowa
  • łuszczycowe zapalenie stawów
  • infekcja skóry
  • lub tych, którzy mają alergię na bupiwakainę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół blokady nerwów
3-punktowa blokada nerwu kolanowego pod kontrolą USG. W każdy punkt wstrzyknięto pół ml 0,5% chlorowodorku bupiwakainy (Marcaine, Pfizer).
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3-punktowa blokada nerwu kolanowego
Lek: triamcynolon 40 miligramów (Kenacort, Bristol Myers Squip)
dostawowe wstrzyknięcie triamcynilonu
Inny: dostawowe wstrzyknięcie steroidu
1 ml 40 miligramów triamcynolonu (Kenacort, Bristol Myers Squip) wstrzyknięto dostawowo.
Lek: Chlorowodorek bupiwakainy 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3-punktowa blokada nerwu kolanowego
Lek: triamcynolon 40 miligramów (Kenacort, Bristol Myers Squip)
dostawowe wstrzyknięcie triamcynilonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany bólowe wg VAS
Ramy czasowe: w czasie 0 po 2 tygodniach i po 12 tygodniach
0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy ból
w czasie 0 po 2 tygodniach i po 12 tygodniach
Ocena SOLAR dla zmian zapalnych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: w czasie 0 po 2 tygodniach i po 12 tygodniach
0 oznacza normalne, a 27 oznacza najgorsze możliwe zapalenie
w czasie 0 po 2 tygodniach i po 12 tygodniach
Skala Lysholma dla zmiany funkcji kolana
Ramy czasowe: w czasie 0 po 2 tygodniach i po 12 tygodniach
100 oznacza najlepszą wydajność, a 0 oznacza całkowitą utratę funkcji
w czasie 0 po 2 tygodniach i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28/4/2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorowodorek bupiwakainy 0,5% (Marcaine, Pfizer)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj