Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genikulær nerveblok i reuamtoid arthritis

23. juni 2021 opdateret af: Ahmed Mahrous, Sohag University

Genikulær nerveblok i reumatoid arthritis: et prospektivt randomiseret klinisk forsøg

N=64 RA-patienter enten tidligt eller etableret sygdom diagnosticeret efter ACR/EULAR-kriterier 2010 med ensidig persisterende knæarthritis. De blev tilfældigt fordelt i to grupper; gruppe 1 modtog genikulær nerveblok, gruppe 2 intraartikulær triamcinolon. Begge grupper blev undersøgt med SOLAR-scoresystem, Visual Analog Scale (VAS) og Lysholm-score efter 0, 2 og 12 uger. En semi-kvantitativ score blev brugt til at vurdere ømhed og hævelse med samme intervaller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 82749
        • Minia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RA patienter
  • Alder > 18
  • ensidig vedvarende knæledt

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med svær knæartrose
  • perifer neuropati
  • psoriasisgigt
  • hudinfektion
  • eller dem, der har allergi for Bupivacaine

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Nerveblokgruppe
3-punkts genikulær nerveblok under ultralydsvejledning. halv ml Bupivacaine hydrochlorid 0,5 % (Marcaine, Pfizer) blev injiceret i hvert punkt.
Medicin: Bupivacaine hydrochlorid 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3 punkt genikulær nerveblok
Medicin: triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip)
intraartikulær injektion af triamcinilon
Andet: intraartikulær steroidinjektion
1 ml triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) blev injiceret intraartikulært.
Medicin: Bupivacaine hydrochlorid 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3 punkt genikulær nerveblok
Medicin: triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip)
intraartikulær injektion af triamcinilon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteforandringer ved VAS
Tidsramme: ved 0-tiden efter 2 uger og efter 12 uger
0 betyder ingen smerte og 10 betyder den mest alvorlige smerte
ved 0-tiden efter 2 uger og efter 12 uger
SOLAR score for betændelsesændringer ved ultralyd
Tidsramme: ved 0-tiden efter 2 uger og efter 12 uger
0 betyder normal og 27 betyder den værst tænkelige betændelse
ved 0-tiden efter 2 uger og efter 12 uger
Lysholm score for ændring i knæfunktion
Tidsramme: ved 0-tiden efter 2 uger og efter 12 uger
100 betyder den bedste ydeevne og 0 betyder fuldstændigt tab af funktion
ved 0-tiden efter 2 uger og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2020

Først opslået (Faktiske)

24. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28/4/2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner