Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Blocco del nervo genicolare nell'artrite reumatoide

23 giugno 2021 aggiornato da: Ahmed Mahrous, Sohag University

Blocco del nervo genicolare nell'artrite reumatoide: uno studio clinico prospettico randomizzato

N=64 pazienti affetti da AR con malattia precoce o accertata diagnosticata secondo i criteri ACR/EULAR 2010 con artrite del ginocchio persistente unilaterale. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi; gruppo 1 ha ricevuto blocco del nervo genicolare, gruppo 2 triamcinolone intra-articolare. Entrambi i gruppi sono stati esaminati mediante sistema di punteggio SOLAR, scala analogica visiva (VAS) e punteggio Lysholm a 0, 2 e 12 settimane. È stato utilizzato un punteggio semi-quantitativo per valutare dolorabilità e gonfiore agli stessi intervalli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto, 82749
        • Minia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AR
  • Età > 18
  • artrite del ginocchio persistente unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con grave artrosi del ginocchio
  • neuropatia periferica
  • artrite psoriasica
  • infezione della pelle
  • o quelli che hanno allergia per Bupivacaine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi nervosi
Blocco del nervo genicolare a 3 punti sotto guida ecografica. mezzo ml di Bupivacaina cloridrato 0,5% (Marcaine, Pfizer) è stato iniettato in ogni punto.
Droga: Bupivacaina cloridrato 0,5% (Marcaine, Pfizer)
Blocco del nervo genicolare a 3 punti
Droga: triamcinolone 40 milligrammi (Kenacort, Bristol Myers Squip)
iniezione intrarticolare di triamcinilone
Altro: iniezione intra-articolare di steroidi
1 mL di triamcinolone 40 milligrammi (Kenacort, Bristol Myers Squip) è stato iniettato intrarticolare.
Droga: Bupivacaina cloridrato 0,5% (Marcaine, Pfizer)
Blocco del nervo genicolare a 3 punti
Droga: triamcinolone 40 milligrammi (Kenacort, Bristol Myers Squip)
iniezione intrarticolare di triamcinilone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti del dolore da VAS
Lasso di tempo: a tempo 0 dopo 2 settimane e dopo 12 settimane
0 significa nessun dolore e 10 significa il dolore più intenso
a tempo 0 dopo 2 settimane e dopo 12 settimane
Punteggio SOLAR per i cambiamenti dell'infiammazione mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: a tempo 0 dopo 2 settimane e dopo 12 settimane
0 significa normale e 27 indica la peggiore infiammazione possibile
a tempo 0 dopo 2 settimane e dopo 12 settimane
Punteggio di Lysholm per il cambiamento nella funzione del ginocchio
Lasso di tempo: a tempo 0 dopo 2 settimane e dopo 12 settimane
100 indica la migliore prestazione e 0 indica la completa perdita di funzionalità
a tempo 0 dopo 2 settimane e dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28/4/2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi