Genericulaire zenuwblokkade bij reuamtoïde artritis
23 juni 2021 bijgewerkt door: Ahmed Mahrous, Sohag University
Genericulaire zenuwblokkade bij reumatoïde artritis: een prospectieve gerandomiseerde klinische studie
N=64 RA-patiënten ofwel vroege of vastgestelde ziekte gediagnosticeerd volgens ACR/EULAR-criteria 2010 met unilaterale persisterende knieartritis.
Ze werden willekeurig ingedeeld in twee groepen; groep 1 kreeg een geniculair zenuwblokkade, groep 2 intra-articulaire triamcinolon.
Beide groepen werden onderzocht met behulp van het SOLAR-scoresysteem, de visuele analoge schaal (VAS) en de Lysholm-score na 0, 2 en 12 weken.
Een semi-kwantitatieve score werd gebruikt om gevoeligheid en zwelling met dezelfde tussenpozen te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 82749
- Minia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- RA-patiënten
- Leeftijd > 18
- unilaterale persisterende knieartritis
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met ernstige knieartrose
- perifere neuropathie
- psoriatische arthritis
- huidinfectie
- of degenen die allergisch zijn voor bupivacaïne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zenuwblok groep
3-punts genicular zenuwblokkade onder echogeleide.
in elk punt werd een halve ml bupivacaïnehydrochloride 0,5% (Marcaine, Pfizer) geïnjecteerd.
|
3-punts geniculaire zenuwblokkade
intra-articulaire injectie van triamcinilon
|
|
Ander: intra-articulaire injectie van steroïden
1 ml triamcinolon 40 milligram (Kenacort, Bristol Myers Squip) werd intra-articulair geïnjecteerd.
|
3-punts geniculaire zenuwblokkade
intra-articulaire injectie van triamcinilon
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn verandert door VAS
Tijdsspanne: op 0 tijd na 2 weken en na 12 weken
|
0 betekent geen pijn en 10 betekent de meest ernstige pijn
|
op 0 tijd na 2 weken en na 12 weken
|
|
SOLAR-score voor ontstekingsveranderingen door echografie
Tijdsspanne: op 0 tijd na 2 weken en na 12 weken
|
0 betekent normaal en 27 betekent de ergst mogelijke ontsteking
|
op 0 tijd na 2 weken en na 12 weken
|
|
Lysholm-score voor verandering in kniefunctie
Tijdsspanne: op 0 tijd na 2 weken en na 12 weken
|
100 betekent de beste prestatie en 0 betekent volledig functieverlies
|
op 0 tijd na 2 weken en na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ontsteking
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Ontstekingsremmende middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Anesthesie, lokaal
- Triamcinolon
- Bupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- 28/4/2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .