Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада геникулярного нерва при ревматоидном артрите

23 июня 2021 г. обновлено: Ahmed Mahrous, Sohag University

Блокада геникулярного нерва при ревматоидном артрите: проспективное рандомизированное клиническое исследование

N = 64 пациента с РА с ранним или установленным заболеванием, диагностированным по критериям ACR/EULAR 2010, с односторонним персистирующим артритом коленного сустава. Их случайным образом распределили на две группы; в 1-й группе проводилась блокада коленного нерва, во 2-й группе внутрисуставно вводился триамцинолон. Обе группы были обследованы по шкале SOLAR, визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и шкале Lysholm через 0, 2 и 12 недель. Полуколичественная оценка использовалась для оценки болезненности и припухлости с одинаковыми интервалами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с РА
  • Возраст > 18
  • односторонний персистирующий артрит коленного сустава

Критерий исключения:

  • Участники с тяжелым остеоартритом коленного сустава
  • периферическая невропатия
  • псориатический артрит
  • кожная инфекция
  • или те, у кого аллергия на бупивакаин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блокады нервов
Трехточечная блокада коленного нерва под контролем УЗИ. В каждую точку вводили по 0,5 мл бупивакаина гидрохлорида 0,5% (Marcaine, Pfizer).
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3-точечная блокада коленного нерва
Лекарство: триамцинолон 40 мг (Kenacort, Bristol Myers Squip)
внутрисуставное введение триамцинилона
Другой: внутрисуставная инъекция стероидов
Внутрисуставно вводили 1 мл триамцинолона 40 мг (Kenacort, Bristol Myers Squip).
Лекарство: Бупивакаина гидрохлорид 0,5% (Marcaine, Pfizer)
3-точечная блокада коленного нерва
Лекарство: триамцинолон 40 мг (Kenacort, Bristol Myers Squip)
внутрисуставное введение триамцинилона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения боли по ВАШ
Временное ограничение: в 0 раз через 2 недели и через 12 недель
0 означает отсутствие боли, а 10 означает самую сильную боль.
в 0 раз через 2 недели и через 12 недель
Шкала SOLAR для изменения воспаления по данным УЗИ
Временное ограничение: в 0 раз через 2 недели и через 12 недель
0 означает нормальное состояние, а 27 означает максимально тяжелое воспаление.
в 0 раз через 2 недели и через 12 недель
Шкала Lysholm для изменения функции коленного сустава
Временное ограничение: в 0 раз через 2 недели и через 12 недель
100 означает наилучшую производительность, а 0 означает полную потерю функции.
в 0 раз через 2 недели и через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 28/4/2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться