ナッツとオイルのパイロット研究

メタボリック シンドローム (MetS) は、腹部肥満、高血圧、血糖値の上昇、高トリグリセリド血症、高密度リポタンパク質コレステロールの低下など、5 つの心血管代謝リスク要因のうち少なくとも 3 つが集まったものです。 MetS は心血管疾患の主要な危険因子であり、前糖尿病の状態と見なされます。 食事、行動、および薬理学的介入による代謝パラメーターの改善は、メッツを改善または逆転させることができます。 たとえば、エキストラバージン オリーブ オイル (EVOO) とミックス ナッツの消費量の増加は、スペインでの 5 年間の研究 (PREDIMED 研究) で、心血管イベントの発生率を低下させ、MetS を逆転させることが示されました。 ただし、PREDIMED 介入への遵守のレベルが低いのは、心血管リスク要因の数が多く、胴囲が大きく、ベースラインでの身体活動レベルが低い参加者であることがわかりました。 食事介入の開始時に罹患率と死亡率のリスクを伝えるための新しい戦略は、特にメッツの基準を満たす個人の間で、介入の順守を改善する可能性があります.

多くの場合、「エピジェ​​ネティックな加齢加速」と呼ばれる実年齢に対する DNA メチル化に基づく予測年齢の増加は、身体活動や食事、肥満、血圧、 HDL コレステロールと血糖値。

研究者らは、MetS 患者の大多数はエピジェネティックな老化が進んでおり、エピジェネティックな年齢が進んだ人々の間では、自分のエピジェネティックな年齢を学習し、エピジェネティックな年齢に基づいた、食事介入の開始時の罹患率と死亡率の予測リスクが参加者を改善すると仮定しています。食事介入の遵守。 さらに、研究者らは、MetS と高度なエピジェネティック年齢を持つ参加者の EVOO と木の実の補給は、MetS を逆転させ、エピジェネティックな老化を遅らせる可能性があるという仮説を立てています。 したがって、調査官は、次の目的で実現可能性のパイロット調査を実施することを計画しています。

1. エピジェネティックな加齢加速を伴うメッツの参加者の割合を決定する
2. 対照群と比較して、ベースラインでのエピジェネティックな年齢加速について知らされた参加者を対象に、4 週間の介入による毎日の EVOO と木の実の摂取の順守を評価する
3. 参加者がエピジェネティックな年齢をどのように認識しているか、また参加者の経験が課題と動機付けの観点からより大きな臨床介入の実現可能性にどのように影響するかを定性的に調査します
4. 4 週間の介入前後のエピジェネティックな加齢加速の比較

この研究では、調査員は 35 歳以上の MetS を持つ約 50 人を募集します。 直接の評価訪問は午前中に予定され、参加者は絶食するように求められ、訪問時に薬を持参するように指示されます。 候補者は、参加を開始する前に、研究スタッフとの対面スクリーニングでインフォームドコンセント文書を確認します。 インフォームド コンセントを提供するすべての参加者で、最初の対面評価の訪問時に断食しており、メッツ基準を満たしていた場合、収集された血液サンプルを使用して、エピジェネティックな年齢加速を計算します。 収集されるその他の測定値には、体重、身長、胴囲、血圧、および人口統計、健康歴、健康習慣に関するアンケートが含まれます。 正のエピジェネティックな年齢加速を持つすべての参加者は、木の実とエキストラバージンオリーブオイルの介入への参加者に招待され、ベースライン介入の訪問をスケジュールするために連絡されます。

ベースライン介入訪問時に、すべての参加者は、無塩のイングリッシュクルミ、アーモンド、またはピスタチオを含むEVOOとナッツの2週間の供給を受け取ります（各タイプの約3日分の供給）。 参加者は、これらの製品で通常の食事を補うよう求められ、他の食品をナッツや油で置き換えることができるレシピやその他の情報が提供されます. 調査員は参加者に、これらの食品を食事に取り入れることで、1 日あたり 1 オンスの木の実と 1 日あたり大さじ 2 杯の EVOO を摂取するように依頼します。 研究食品の取り込みを測定するために、食事遵守日誌が与えられます。

参加者は、ベースライン訪問時に 1:1 の割り当てで、エピジェネティックな加齢加速について学習する (アーム 1) か、エピジェネティックな加齢加速について学習しない (アーム 2) ように無作為化されます。 エピジェネティックな加齢加速について学習する介入アーム 1 の参加者は、いくつかの教材とエピジェネティックな加齢加速の簡単な説明を受け取ります。

追加のダイエットカウンセリング、安全性/潜在的な副作用の評価、アドヒアランスダイアリーの収集、および参加者がEVOOと木の実の最後の2週間の供給を受けるために、1週目の終わりに別の訪問が予定されます. コンプライアンス評価のためのフォローアップ電話と参加者の質問への回答は、第 2 週の終わりに実施されます。最終測定訪問は、第 4 週の終わりの朝に予定され、参加者は断食するよう求められます。 最後の測定訪問では、対面評価訪問に記載されているのと同じ措置が実行され、人口統計と健康歴を除いて、調査アンケートが配布されます。

介入後、無作為に選択された介入アーム 1 の 10 人の参加者 (参加者は、エピジェネティックな年齢が進んでいることを知らされます) が 30 分間の電話インタビューに選ばれ、参加者のエピジェネティックな年齢の認識、行動変化の課題と動機を定性的に調査します。介入中。 自由回答式の質問は、エピジェネティックな年齢の理解を確認し、参加者が介入中に遭遇した課題と動機を評価するように設計されます。 インタビューはすべて録音されます。

エピジェネティックな推定年齢をメッツ患者の食事介入に組み込んだこの実現可能性研究は、1) メッツとエピジェネティックな年齢の関係、2) リスクの高い患者がエピジェネティックな推定年齢をどのように認識するかについての理解を深めるための最初のステップです。 3) 将来の大規模な研究の実現可能性を提供するために、4 週間の食事介入後にエピジェネティックな年齢加速予測を遅らせる可能性を調べる予備的な縦断的データを提供します。