Studio pilota su frutta a guscio e olio

La sindrome metabolica (MetS) è una raccolta di almeno tre dei cinque fattori di rischio cardiometabolico tra cui obesità addominale, ipertensione, glicemia elevata, ipertrigliceridemia e basso colesterolo lipoproteico ad alta densità. MetS è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari ed è considerato uno stato di prediabete. Il miglioramento dei parametri metabolici attraverso interventi dietetici, comportamentali e farmacologici può migliorare o invertire la MetS. Ad esempio, è stato dimostrato che l'aumento del consumo di olio extra vergine di oliva (EVOO) e noci miste riduce i tassi di eventi cardiovascolari e inverte la MetS in uno studio di 5 anni in Spagna (studio PREDIMED). Tuttavia, livelli più bassi di aderenza all'intervento PREDIMED sono stati riscontrati nei partecipanti con un numero più elevato di fattori di rischio cardiovascolare, circonferenza della vita più ampia e livelli di attività fisica inferiori al basale. Nuove strategie per trasmettere il proprio rischio di morbilità e mortalità all'inizio di un intervento dietetico possono migliorare l'aderenza all'intervento, in particolare tra le persone che soddisfano i criteri per MetS.

Una maggiore età prevista basata sulla metilazione del DNA rispetto all'età cronologica, spesso indicata come "accelerazione epigenetica dell'età", è stata associata a molti fattori legati allo stile di vita, tra cui l'attività fisica e la dieta, nonché componenti della MetS, tra cui obesità, pressione sanguigna, Colesterolo HDL e livelli di glucosio nel sangue.

I ricercatori ipotizzano che la maggior parte delle persone con MetS abbia un invecchiamento epigenetico avanzato, e tra coloro che hanno un'età epigenetica avanzata, l'apprendimento della propria età epigenetica e il rischio epigenetico previsto basato sull'età di morbilità e mortalità all'inizio di un intervento dietetico miglioreranno il partecipante aderenza all'intervento dietetico. Inoltre, i ricercatori ipotizzano che l'integrazione di EVOO e frutta a guscio nei partecipanti con MetS e età epigenetica avanzata potrebbe aiutare a invertire la MetS e potenzialmente rallentare l'invecchiamento epigenetico. Pertanto, i ricercatori intendono condurre uno studio pilota di fattibilità per:

1. Per determinare la percentuale di partecipanti con MetS con accelerazione dell'età epigenetica
2. Per valutare l'aderenza al consumo giornaliero di EVOO e frutta a guscio durante un intervento di 4 settimane nei partecipanti informati della loro accelerazione dell'età epigenetica al basale rispetto al gruppo di controllo
3. Esplora qualitativamente come i partecipanti percepiscono l'età epigenetica e come le esperienze dei partecipanti avrebbero un impatto sulla fattibilità di un intervento clinico più ampio in termini di sfide e motivazioni
4. Confronta l'accelerazione dell'età epigenetica prima e dopo l'intervento di 4 settimane

Per questo studio gli investigatori recluteranno ~ 50 persone con MetS di età pari o superiore a 35 anni. Una visita di valutazione di persona sarà programmata per una mattinata e ai partecipanti verrà chiesto di essere a digiuno e sarà istruito a portare i loro farmaci alla visita. I candidati esamineranno il documento di consenso informato durante uno screening di persona con il personale dello studio prima di iniziare la loro partecipazione. Per tutti i partecipanti che hanno fornito il consenso informato, che erano a digiuno e soddisfacevano i criteri MetS alla visita iniziale di valutazione di persona, verranno utilizzati campioni di sangue raccolti per calcolare l'accelerazione dell'età epigenetica. Altre misure da raccogliere includono peso corporeo, altezza, circonferenza della vita, pressione sanguigna e questionari su dati demografici, anamnesi e abitudini di salute. Tutti i partecipanti con accelerazione dell'età epigenetica positiva saranno invitati a partecipare all'intervento sulla noce e sull'olio extravergine di oliva e saranno contattati per programmare una visita di intervento di base.

Alla visita di intervento di base, tutti i partecipanti riceveranno una fornitura di 2 settimane di EVOO e frutta a guscio, comprese noci inglesi non salate, mandorle o pistacchi (fornitura di circa 3 giorni di ogni tipo). Ai partecipanti verrà chiesto di integrare la loro normale dieta con questi prodotti e verranno fornite ricette e altre informazioni che consentiranno loro di sostituire altri alimenti con noci e olio. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti di consumare un'oncia di noci al giorno e due cucchiai di EVOO al giorno incorporando questi alimenti nella loro dieta. Verranno forniti diari di aderenza dietetica per misurare l'incorporazione degli alimenti in studio.

I partecipanti saranno randomizzati per conoscere la loro accelerazione dell'età epigenetica (braccio 1) o per non conoscere la loro accelerazione dell'età epigenetica (braccio 2) in un'assegnazione 1: 1 alla visita di riferimento. Quelli nel braccio di intervento 1 che devono conoscere l'accelerazione epigenetica dell'età riceveranno alcuni materiali educativi e una breve descrizione dell'accelerazione epigenetica dell'età.

Un'altra visita sarà programmata alla fine della settimana 1 per ulteriori consigli dietetici, per valutare la sicurezza / potenziali effetti collaterali, per raccogliere i diari di aderenza e per i partecipanti ricevere la fornitura finale di 2 settimane di EVOO e noci. Una telefonata di follow-up per la valutazione della conformità e per rispondere alle domande dei partecipanti sarà condotta alla fine della settimana 2. Una visita di misurazione finale sarà programmata per la fine della settimana 4 per una mattinata e ai partecipanti verrà chiesto di essere a digiuno. Alla visita di misurazione finale, verranno eseguite le stesse misurazioni elencate nella visita di valutazione di persona e verranno distribuiti i questionari di studio, ad eccezione dei dati demografici e della storia sanitaria.

Dopo l'intervento, 10 partecipanti selezionati in modo casuale del braccio di intervento 1 (partecipanti informati della loro età epigenetica avanzata), saranno selezionati per un'intervista telefonica di 30 minuti per esplorare qualitativamente la percezione dei partecipanti dell'età epigenetica e le sfide e le motivazioni per il cambiamento di comportamento durante l'intervento. Le domande a risposta aperta saranno progettate per accertare la comprensione dell'età epigenetica e valutare le sfide e le motivazioni che i partecipanti hanno incontrato durante l'intervento. Tutte le interviste saranno audioregistrate.

Questo studio di fattibilità, che incorpora le stime dell'età epigenetica con un intervento dietetico in individui con MetS, è un primo passo nella costruzione della nostra comprensione di 1) la relazione tra MetS ed età epigenetica, 2) come le stime dell'età epigenetica possono essere percepite dai pazienti ad alto rischio per CVD, e 3) fornirà dati longitudinali preliminari che esaminano il potenziale per rallentare le previsioni di accelerazione dell'età epigenetica dopo un intervento dietetico di 4 settimane per fornire la fattibilità per uno studio futuro più ampio.