Estudo piloto de nozes e óleo

A síndrome metabólica (MetS) é uma coleção de pelo menos três dos cinco fatores de risco cardiometabólicos, incluindo obesidade abdominal, hipertensão, glicose sanguínea elevada, hipertrigliceridemia e baixo colesterol de lipoproteína de alta densidade. MetS é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares e é considerado um estado de pré-diabetes. Melhorar os parâmetros metabólicos por meio de intervenções dietéticas, comportamentais e farmacológicas pode melhorar ou reverter a MetS. Por exemplo, o aumento do consumo de azeite de oliva extra virgem (EVOO) e nozes mistas demonstrou reduzir as taxas de eventos cardiovasculares e reverter a síndrome metabólica em um estudo de 5 anos na Espanha (estudo PREDIMED). No entanto, níveis mais baixos de adesão à intervenção PREDIMED foram encontrados em participantes com maior número de fatores de risco cardiovascular, maior circunferência da cintura e menores níveis de atividade física no início do estudo. Novas estratégias para transmitir o risco de morbidade e mortalidade no início de uma intervenção dietética podem melhorar a adesão à intervenção, particularmente entre indivíduos que atendem aos critérios para MetS.

Uma maior idade prevista com base na metilação do DNA em relação à idade cronológica, muitas vezes referida como "aceleração da idade epigenética", tem sido associada a muitos fatores de estilo de vida, incluindo atividade física e dieta, bem como componentes da MetS, incluindo obesidade, pressão arterial, colesterol HDL e níveis de glicose no sangue.

Os investigadores levantam a hipótese de que a maioria das pessoas com MetS tem envelhecimento epigenético avançado e, entre aqueles que têm idade epigenética avançada, aprender a idade epigenética e o risco epigenético de morbidade e mortalidade previsto com base na idade no início de uma intervenção dietética melhorará a saúde dos participantes. adesão à intervenção dietética. Além disso, os pesquisadores levantam a hipótese de que a suplementação de EVOO e nozes em participantes com MetS e idade epigenética avançada poderia ajudar a reverter a MetS e potencialmente retardar o envelhecimento epigenético. Portanto, os investigadores planejam realizar um estudo piloto de viabilidade para:

1. Determinar a proporção de participantes com MetS com aceleração epigenética da idade
2. Avaliar a adesão ao consumo diário de EVOO e nozes ao longo de uma intervenção de 4 semanas em participantes informados sobre sua aceleração epigenética da idade no início do estudo em comparação com o grupo controle
3. Explorar qualitativamente como os participantes percebem a idade epigenética e como as experiências dos participantes afetariam a viabilidade de uma intervenção clínica maior em termos de desafios e motivadores
4. Comparar a aceleração da idade epigenética antes e depois da intervenção de 4 semanas

Para este estudo, os investigadores recrutarão cerca de 50 indivíduos com SMet com idade igual ou superior a 35 anos. Uma visita de avaliação presencial será agendada para o período da manhã e os participantes serão solicitados a estar em jejum e serão instruídos a trazer seus medicamentos para a visita. Os candidatos revisarão o documento de consentimento informado em uma triagem pessoal com a equipe do estudo antes de iniciar sua participação. Para todos os participantes que forneceram consentimento informado, que estavam em jejum e atenderam aos critérios MetS na visita inicial de avaliação pessoal, amostras de sangue coletadas serão usadas para calcular a aceleração epigenética da idade. Outras medidas a serem coletadas incluem peso corporal, altura, circunferência da cintura, pressão arterial e questionários sobre dados demográficos, histórico de saúde e hábitos de saúde. Todos os participantes com aceleração de idade epigenética positiva serão convidados a participar da intervenção noz de árvore e azeite de oliva extra virgem e serão contatados para agendar uma visita de intervenção de linha de base.

Na visita de intervenção da linha de base, todos os participantes receberão um suprimento de 2 semanas de EVOO e nozes, incluindo nozes inglesas sem sal, amêndoas ou pistache (fornecimento de aproximadamente 3 dias de cada tipo). Os participantes serão convidados a complementar suas dietas normais com esses produtos e receberão receitas e outras informações que lhes permitirão substituir outros alimentos por nozes e óleo. Os pesquisadores pedirão aos participantes que consumam uma onça de nozes por dia e duas colheres de sopa de EVOO por dia, incorporando esses alimentos em sua dieta. Diários de adesão dietética serão fornecidos para medir a incorporação dos alimentos do estudo.

Os participantes serão randomizados para aprender sobre sua aceleração de idade epigenética (braço 1) ou não aprender sobre sua aceleração de idade epigenética (braço 2) em uma alocação de 1:1 na visita inicial. Aqueles no braço de intervenção 1 que devem aprender sobre a aceleração da idade epigenética receberão alguns materiais educacionais e uma breve descrição da aceleração da idade epigenética.

Outra visita será agendada no final da semana 1 para aconselhamento dietético adicional, para avaliar a segurança/efeitos colaterais potenciais, para coletar diários de adesão e para os participantes receberem o suprimento final de 2 semanas de EVOO e nozes. Um telefonema de acompanhamento para avaliação de conformidade e para responder às perguntas dos participantes será realizado no final da semana 2. Uma visita de medição final será agendada para o final da semana 4 no período da manhã e será solicitado aos participantes que estejam em jejum. Na visita de medição final, serão realizadas as mesmas medidas listadas na visita de avaliação pessoal e os questionários do estudo, com exceção dos dados demográficos e do histórico de saúde, serão distribuídos.

Após a intervenção, 10 participantes selecionados aleatoriamente do braço de intervenção 1 (participantes informados sobre sua idade epigenética avançada) serão selecionados para uma entrevista por telefone de 30 minutos para explorar qualitativamente a percepção dos participantes sobre a idade epigenética e os desafios e motivadores para mudança de comportamento durante a intervenção. As perguntas abertas serão elaboradas para verificar a compreensão da idade epigenética e avaliar os desafios e motivadores que os participantes encontraram durante a intervenção. Todas as entrevistas serão gravadas em áudio.

Este estudo de viabilidade, incorporando estimativas de idade epigenética com uma intervenção dietética em indivíduos com SM, é um passo inicial para construir nossa compreensão de 1) a relação entre SM e idade epigenética, 2) como as estimativas de idade epigenética podem ser percebidas por pacientes de alto risco para DCV, e 3) fornecerá dados longitudinais preliminares examinando o potencial para retardar as previsões epigenéticas de aceleração da idade após uma intervenção dietética de 4 semanas para fornecer viabilidade para um estudo futuro maior.