Pilotstudie zu Nüssen und Öl

Metabolisches Syndrom (MetS) ist eine Sammlung von mindestens drei von fünf kardiometabolischen Risikofaktoren, darunter abdominale Fettleibigkeit, Bluthochdruck, erhöhter Blutzucker, Hypertriglyzeridämie und niedriges High-Density-Lipoprotein-Cholesterin. MetS ist ein Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und gilt als Prädiabetes-Zustand. Die Verbesserung der Stoffwechselparameter durch diätetische, verhaltensbezogene und pharmakologische Interventionen kann MetS verbessern oder umkehren. Beispielsweise wurde in einer 5-jährigen Studie in Spanien (PREDIMED-Studie) gezeigt, dass ein erhöhter Verzehr von nativem Olivenöl extra (EVOO) und gemischten Nüssen die Häufigkeit kardiovaskulärer Ereignisse senkt und MetS umkehrt. Bei Teilnehmern mit einer höheren Anzahl an kardiovaskulären Risikofaktoren, einem größeren Taillenumfang und geringerer körperlicher Aktivität zu Studienbeginn wurde jedoch eine geringere Adhärenz bei der PREDIMED-Intervention festgestellt. Neue Strategien zur Darstellung des eigenen Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos zu Beginn einer diätetischen Intervention können die Interventionsadhärenz verbessern, insbesondere bei Personen, die die MetS-Kriterien erfüllen.

Ein höheres auf DNA-Methylierung basierendes vorhergesagtes Alter im Verhältnis zum chronologischen Alter, oft als "epigenetische Altersbeschleunigung" bezeichnet, wurde mit vielen Lebensstilfaktoren in Verbindung gebracht, einschließlich körperlicher Aktivität und Ernährung, sowie Komponenten von MetS, einschließlich Fettleibigkeit, Blutdruck, HDL-Cholesterin und Blutzuckerspiegel.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Mehrheit der Menschen mit MetS ein fortgeschrittenes epigenetisches Alter haben, und bei denen mit fortgeschrittenem epigenetischem Alter wird das Lernen des eigenen epigenetischen Alters und des epigenetischen altersbasierten vorhergesagten Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos zu Beginn einer Ernährungsintervention den Teilnehmer verbessern Einhaltung der diätetischen Intervention. Darüber hinaus stellen die Forscher die Hypothese auf, dass eine Nahrungsergänzung mit EVOO und Baumnüssen bei Teilnehmern mit MetS und fortgeschrittenem epigenetischem Alter dazu beitragen könnte, MetS umzukehren und möglicherweise das epigenetische Altern zu verlangsamen. Daher planen die Forscher, eine Machbarkeits-Pilotstudie durchzuführen, um:

1. Bestimmung des Anteils der Teilnehmer mit MetS mit epigenetischer Altersbeschleunigung
2. Bewertung der Einhaltung des täglichen Verzehrs von EVOO und Baumnüssen über eine 4-wöchige Intervention bei Teilnehmern, die über ihre epigenetische Altersbeschleunigung zu Studienbeginn im Vergleich zur Kontrollgruppe informiert wurden
3. Untersuchen Sie qualitativ, wie die Teilnehmer das epigenetische Alter wahrnehmen und wie sich die Erfahrungen der Teilnehmer auf die Machbarkeit einer größeren klinischen Intervention in Bezug auf Herausforderungen und Motivatoren auswirken würden
4. Vergleichen Sie die epigenetische Altersbeschleunigung vor und nach der 4-wöchigen Intervention

Für diese Studie werden die Forscher ~50 Personen mit MetS im Alter von 35 Jahren oder älter rekrutieren. Ein persönlicher Untersuchungsbesuch wird für einen Morgen angesetzt, und die Teilnehmer werden gebeten, nüchtern zu sein, und werden angewiesen, ihre Medikamente zum Besuch mitzubringen. Die Kandidaten werden das Dokument der Einwilligungserklärung bei einem persönlichen Screening mit dem Studienpersonal überprüfen, bevor sie mit ihrer Teilnahme beginnen. Für alle Teilnehmer, die eine Einverständniserklärung abgeben, die nüchtern waren und die MetS-Kriterien beim ersten persönlichen Beurteilungsbesuch erfüllten, werden gesammelte Blutproben verwendet, um die epigenetische Altersbeschleunigung zu berechnen. Weitere zu erhebende Messgrößen sind Körpergewicht, Körpergröße, Taillenumfang, Blutdruck und Fragebögen zu Demografie, Krankengeschichte und Gesundheitsgewohnheiten. Alle Teilnehmer mit positiver epigenetischer Altersbeschleunigung werden zur Teilnahme an der Intervention für Baumnüsse und natives Olivenöl extra eingeladen und kontaktiert, um einen Basisinterventionsbesuch zu vereinbaren.

Beim Baseline-Interventionsbesuch erhalten alle Teilnehmer eine 2-Wochen-Versorgung mit EVOO und Baumnüssen, einschließlich ungesalzener englischer Walnüsse, Mandeln oder Pistazien (ca. 3-Tages-Versorgung jeder Sorte). Die Teilnehmer werden gebeten, ihre normale Ernährung mit diesen Produkten zu ergänzen, und erhalten Rezepte und andere Informationen, die es ihnen ermöglichen, andere Lebensmittel durch die Nüsse und das Öl zu ersetzen. Die Ermittler werden die Teilnehmer bitten, eine Unze Baumnüsse pro Tag und zwei Esslöffel EVOO pro Tag zu konsumieren, indem sie diese Lebensmittel in ihre Ernährung aufnehmen. Tagebücher zur Einhaltung der Diät werden ausgegeben, um die Aufnahme der Studiennahrung zu messen.

Die Teilnehmer werden in einer 1:1-Zuordnung beim Baseline-Besuch randomisiert, um etwas über ihre epigenetische Altersbeschleunigung (Arm 1) oder nicht über ihre epigenetische Altersbeschleunigung (Arm 2) zu erfahren. Diejenigen im Interventionsarm 1, die etwas über epigenetische Altersakzeleration lernen sollen, erhalten einige Schulungsmaterialien und eine kurze Beschreibung der epigenetischen Altersakzeleration.

Ein weiterer Besuch ist am Ende der ersten Woche geplant, um eine zusätzliche Ernährungsberatung durchzuführen, die Sicherheit/potenzielle Nebenwirkungen zu bewerten, Adhärenztagebücher zu sammeln und den Teilnehmern die letzte 2-Wochen-Versorgung mit EVOO und Baumnüssen zu geben. Am Ende von Woche 2 wird ein Folgetelefonat zur Konformitätsbewertung und zur Beantwortung von Fragen der Teilnehmer durchgeführt. Ein abschließender Messbesuch ist für Ende der 4. Woche für einen Morgen geplant, und die Teilnehmer werden gebeten, zu nüchtern zu sein. Beim abschließenden Messbesuch werden die gleichen Maßnahmen wie beim persönlichen Bewertungsbesuch durchgeführt und Studienfragebögen mit Ausnahme von Demografie und Gesundheitsgeschichte verteilt.

Nach der Intervention werden 10 zufällig ausgewählte Teilnehmer des Interventionsarms 1 (Teilnehmer, die über ihr fortgeschrittenes epigenetisches Alter informiert wurden) für ein 30-minütiges Telefoninterview ausgewählt, um die Wahrnehmung der Teilnehmer des epigenetischen Alters sowie Herausforderungen und Motivatoren für Verhaltensänderungen qualitativ zu untersuchen während des Eingriffs. Die offenen Fragen sollen das Verständnis des epigenetischen Alters ermitteln und die Herausforderungen und Motivatoren bewerten, denen die Teilnehmer während der Intervention begegnet sind. Alle Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.

Diese Machbarkeitsstudie, die epigenetische Altersschätzungen mit einer diätetischen Intervention bei Personen mit MetS einbezieht, ist ein erster Schritt zum Aufbau unseres Verständnisses von 1) der Beziehung zwischen MetS und epigenetischem Alter, 2) wie epigenetische Altersschätzungen von Patienten mit hohem Risiko wahrgenommen werden können für CVD, und 3) wird vorläufige Längsschnittdaten liefern, die das Potenzial untersuchen, die Vorhersagen der epigenetischen Altersbeschleunigung nach einer 4-wöchigen Ernährungsintervention zu verlangsamen, um die Machbarkeit für eine größere zukünftige Studie bereitzustellen.