Pilotstudie av nøtter og olje

Metabolsk syndrom (MetS) er en samling av minst tre av fem kardiometabolske risikofaktorer, inkludert abdominal fedme, hypertensjon, forhøyet blodsukker, hypertriglyseridemi og lavt høydensitetslipoproteinkolesterol. MetS er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer og regnes som en tilstand av prediabetes. Forbedring av metabolske parametere gjennom kosttilskudd, atferdsmessige og farmakologiske intervensjoner kan forbedre eller reversere MetS. For eksempel ble økt forbruk av extra virgin olivenolje (EVOO) og blandede nøtter vist å redusere kardiovaskulære hendelser og reversere MetS i en 5-årig studie i Spania (PREDIMED-studie). Imidlertid ble lavere nivåer av overholdelse av PREDIMED-intervensjonen funnet hos deltakere med et høyere antall kardiovaskulære risikofaktorer, større midjeomkrets og lavere fysisk aktivitetsnivå ved baseline. Nye strategier for å formidle ens risiko for sykelighet og dødelighet ved starten av en diettintervensjon kan forbedre intervensjonsoverholdelsen, spesielt blant individer som oppfyller kriteriene for MetS.

En større DNA-metyleringsbasert predikert alder i forhold til kronologisk alder, ofte referert til som "epigenetisk aldersakselerasjon", har blitt assosiert med mange livsstilsfaktorer, inkludert fysisk aktivitet og kosthold, samt komponenter av MetS, inkludert fedme, blodtrykk, HDL-kolesterol og blodsukkernivåer.

Etterforskerne antar at flertallet av personer med MetS har avansert epigenetisk aldring, og blant de som har avansert epigenetisk alder, vil lære ens epigenetiske alder og epigenetisk aldersbasert spådd risiko for sykelighet og dødelighet ved starten av en diettintervensjon. overholdelse av kosttilskuddet. Videre antar etterforskerne at EVOO og trenøttertilskudd hos deltakere med MetS og avansert epigenetisk alder kan bidra til å reversere MetS og potensielt bremse epigenetisk aldring. Derfor planlegger etterforskerne å gjennomføre en forstudie for å:

1. For å bestemme andelen deltakere med MetS med epigenetisk aldersakselerasjon
2. For å vurdere overholdelse av daglig EVOO- og trenøtterforbruk over en 4-ukers intervensjon hos deltakere informert om deres epigenetiske aldersakselerasjon ved baseline sammenlignet med kontrollgruppen
3. Utforsk kvalitativt hvordan deltakerne oppfatter epigenetisk alder, og hvordan deltakernes erfaringer vil påvirke gjennomførbarheten av en større klinisk intervensjon når det gjelder utfordringer og motivatorer
4. Sammenlign epigenetisk aldersakselerasjon før og etter 4-ukers intervensjon

For denne studien vil etterforskerne rekruttere ~50 personer med MetS i alderen 35 år eller eldre. Et personlig vurderingsbesøk vil bli planlagt om morgenen, og deltakerne vil bli bedt om å faste og vil bli bedt om å ta med medisinene sine til besøket. Kandidatene vil gjennomgå det informerte samtykkedokumentet ved en personlig screening med studiepersonell før de begynner å delta. For alle deltakere som ga informert samtykke, som fastet og oppfylte MetS-kriteriene ved det første personlige vurderingsbesøket, vil innsamlede blodprøver bli brukt til å beregne epigenetisk aldersakselerasjon. Andre mål som skal samles inn inkluderer kroppsvekt, høyde, midjeomkrets, blodtrykk og spørreskjemaer om demografi, helsehistorie og helsevaner. Alle deltakere med positiv epigenetisk aldersakselerasjon vil bli invitert til å delta i trenøtt- og ekstra virgin olivenolje-intervensjonen og vil bli kontaktet for å planlegge et baseline-intervensjonsbesøk.

Ved baseline-intervensjonsbesøket vil alle deltakere motta en 2-ukers forsyning av EVOO og trenøtter, inkludert usaltede engelske valnøtter, mandler eller pistasjnøtter (ca. 3-dagers forsyning av hver type). Deltakerne vil bli bedt om å supplere sine vanlige dietter med disse produktene og vil få oppskrifter og annen informasjon som gjør at de kan erstatte annen mat med nøtter og olje. Etterforskerne vil be deltakerne om å konsumere en unse trenøtter per dag og to spiseskjeer EVOO per dag ved å inkludere disse matvarene i kostholdet. Kostholdsdagbøker vil bli gitt for å måle inkorporering av studiematene.

Deltakerne vil bli randomisert for å lære om deres epigenetiske aldersakselerasjon (arm 1) eller ikke for å lære om deres epigenetiske aldersakselerasjon (arm 2) i en 1:1-fordeling ved baseline-besøket. De i intervensjonsarm 1 som skal lære om epigenetisk aldersakselerasjon vil få noe undervisningsmateriell og en kort beskrivelse av epigenetisk aldersakselerasjon.

Et nytt besøk vil bli planlagt i slutten av uke 1 for ytterligere kostholdsveiledning, for å vurdere sikkerhet/potensielle bivirkninger, for å samle inn overholdelsesdagbøker, og for at deltakerne skal motta den siste 2-ukers forsyningen av EVOO og trenøtter. En oppfølgende telefonsamtale for samsvarsvurdering og for å svare på deltakerspørsmål vil bli gjennomført i slutten av uke 2. Et siste målebesøk vil bli planlagt til slutten av uke 4 for en morgentid og deltakerne vil bli bedt om å faste. Ved det endelige målebesøket vil de samme tiltakene som er oppført i det personlige vurderingsbesøket bli utført og studiespørreskjemaer, med unntak av demografi og helsehistorie, vil bli distribuert.

Etter intervensjonen vil 10 tilfeldig utvalgte deltakere i intervensjonsarm 1 (deltakere informert om deres avanserte epigenetiske alder), bli valgt ut for et 30-minutters telefonintervju for å kvalitativt utforske deltakernes oppfatning av epigenetisk alder, og utfordringer og motivatorer for atferdsendring. under intervensjonen. De åpne spørsmålene vil bli utformet for å sikre forståelse av epigenetisk alder, og vurdere utfordringene og motivasjonene deltakerne møtte under intervensjonen. Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd.

Denne mulighetsstudien, som inkluderer epigenetiske aldersestimater med en diettintervensjon hos individer med MetS, er et første skritt i å bygge vår forståelse av 1) forholdet mellom MetS og epigenetisk alder, 2) hvordan epigenetiske aldersestimater kan oppfattes av pasienter med høy risiko for CVD, og ​​3) vil gi foreløpige longitudinelle data som undersøker potensialet for å bremse spådommer om epigenetisk aldersakselerasjon etter en 4-ukers diettintervensjon for å gi mulighet for en større fremtidig studie.