Pilotní studie ořechů a oleje

Metabolický syndrom (MetS) je soubor nejméně tří z pěti kardiometabolických rizikových faktorů včetně abdominální obezity, hypertenze, zvýšené hladiny glukózy v krvi, hypertriglyceridémie a cholesterolu s nízkou hustotou lipoproteinů. MetS je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění a je považován za stav prediabetu. Zlepšení metabolických parametrů prostřednictvím dietních, behaviorálních a farmakologických intervencí může zlepšit nebo zvrátit MetS. Například zvýšená konzumace extra panenského olivového oleje (EVOO) a směsí ořechů prokázala snížení výskytu kardiovaskulárních příhod a zvrácení MetS v 5leté studii ve Španělsku (studie PREDIMED). Nižší úroveň adherence k intervenci PREDIMED však byla zjištěna u účastníků s vyšším počtem kardiovaskulárních rizikových faktorů, větším obvodem pasu a nižší úrovní fyzické aktivity na začátku studie. Nové strategie pro vyjádření rizika morbidity a mortality na začátku dietní intervence mohou zlepšit adherenci k intervenci, zejména u jedinců splňujících kritéria pro MetS.

Větší předpokládaný věk založený na metylaci DNA ve srovnání s chronologickým věkem, často označovaný jako „epigenetická věková akcelerace“, byl spojen s mnoha faktory životního stylu, včetně fyzické aktivity a stravy, stejně jako složkami MetS, včetně obezity, krevního tlaku, Hladiny HDL cholesterolu a glukózy v krvi.

Vyšetřovatelé předpokládají, že většina lidí s MetS má pokročilé epigenetické stárnutí a mezi těmi, kteří mají pokročilý epigenetický věk, znalost epigenetického věku a předpokládané riziko morbidity a úmrtnosti na základě epigenetického věku na začátku dietní intervence zlepší účastníka. dodržování dietní intervence. Dále vědci předpokládají, že suplementace EVOO a stromových ořechů u účastníků s MetS a pokročilým epigenetickým věkem by mohla pomoci zvrátit MetS a potenciálně zpomalit epigenetické stárnutí. Vyšetřovatelé proto plánují provést pilotní studii proveditelnosti s cílem:

1. Stanovit podíl účastníků s MetS s epigenetickou akcelerací věku
2. Posoudit dodržování denní spotřeby EVOO a stromových ořechů během 4týdenní intervence u účastníků informovaných o jejich epigenetickém zrychlení věku na začátku ve srovnání s kontrolní skupinou
3. Kvalitativně prozkoumejte, jak účastníci vnímají epigenetický věk a jak by zkušenosti účastníků ovlivnily proveditelnost větší klinické intervence z hlediska výzev a motivátorů.
4. Porovnejte epigenetické zrychlení věku před a po 4týdenní intervenci

Pro tuto studii vyšetřovatelé naberou ~50 jedinců s MetS ve věku 35 let nebo starších. Osobní hodnotící návštěva bude naplánována na ráno a účastníci budou požádáni, aby se postili a budou instruováni, aby si na návštěvu přinesli své léky. Kandidáti před zahájením své účasti zkontrolují dokument informovaného souhlasu při osobním screeningu se zaměstnanci studie. U všech účastníků poskytujících informovaný souhlas, kteří byli nalačno a splnili kritéria MetS při úvodní osobní hodnotící návštěvě, budou odebrané vzorky krve použity k výpočtu zrychlení epigenetického věku. Mezi další údaje, které mají být shromažďovány, patří tělesná hmotnost, výška, obvod pasu, krevní tlak a dotazníky o demografii, zdravotní historii a zdravotních návycích. Všichni účastníci s pozitivním epigenetickým zrychlením věku budou pozváni k účasti na intervenci v oblasti ořechů a extra panenského olivového oleje a budou kontaktováni, aby naplánovali návštěvu základní intervence.

Na základní intervenční návštěvě obdrží všichni účastníci 2týdenní zásobu EVOO a stromových ořechů, včetně nesolených anglických vlašských ořechů, mandlí nebo pistácií (přibližně 3denní zásoba každého druhu). Účastníci budou požádáni, aby doplnili svou běžnou stravu těmito produkty, a budou jim poskytnuty recepty a další informace, které jim umožní nahradit jiné potraviny ořechy a olejem. Vyšetřovatelé požádají účastníky, aby konzumovali jednu unci stromových ořechů denně a dvě polévkové lžíce EVOO denně začleněním těchto potravin do své stravy. K měření začlenění studovaných potravin budou poskytnuty deníky dodržování diety.

Účastníci budou randomizováni, aby se dozvěděli o svém epigenetickém zrychlení věku (rameno 1), nebo aby se nedozvěděli o svém epigenetickém zrychlení věku (rameno 2) v poměru 1:1 při základní návštěvě. Ti v intervenční větvi 1, kteří se mají dozvědět o epigenetické věkové akceleraci, obdrží některé vzdělávací materiály a stručný popis epigenetické věkové akcelerace.

Další návštěva bude naplánována na konec 1. týdne za účelem dalšího poradenství ohledně diety, posouzení bezpečnosti/potenciálních vedlejších účinků, shromáždění deníků dodržování a pro účastníky, kteří obdrží poslední 2týdenní zásobu EVOO a ořechů. Následný telefonát za účelem posouzení shody a zodpovězení otázek účastníků bude proveden na konci týdne 2. Závěrečná návštěva měření bude naplánována na konec týdne 4 na dopoledne a účastníci budou požádáni, aby se postili. Při závěrečné měřicí návštěvě budou provedena stejná opatření, jaká jsou uvedena při osobní hodnotící návštěvě, a budou rozdány studijní dotazníky, s výjimkou demografických údajů a zdravotní historie.

Po intervenci bude 10 náhodně vybraných účastníků intervenční větve 1 (účastníci informováni o svém pokročilém epigenetickém věku) vybráno k 30minutovému telefonickému rozhovoru s cílem kvalitativně prozkoumat, jak účastníci vnímají epigenetický věk a výzvy a motivy pro změnu chování. při zásahu. Otevřené otázky budou navrženy tak, aby zjistily porozumění epigenetickému věku a zhodnotily problémy a motivace, se kterými se účastníci během intervence setkali. Všechny rozhovory budou pořizovány audiozáznamem.

Tato studie proveditelnosti, která zahrnuje odhady epigenetického věku s dietní intervencí u jedinců s MetS, je prvním krokem k budování našeho porozumění 1) vztahu mezi MetS a epigenetickým věkem, 2) jak mohou být odhady epigenetického věku vnímány pacienty s vysokým rizikem. pro CVD a 3) poskytne předběžná longitudinální data zkoumající potenciál zpomalit předpovědi zrychlení epigenetického věku po 4týdenní dietní intervenci, aby byla zajištěna proveditelnost pro rozsáhlejší budoucí studii.