Pilotundersøgelse om nødder og olie

Metabolisk syndrom (MetS) er en samling af mindst tre ud af fem kardiometaboliske risikofaktorer, herunder abdominal fedme, hypertension, forhøjet blodsukker, hypertriglyceridæmi og lavt højdensitetslipoproteinkolesterol. MetS er en væsentlig risikofaktor for hjertekarsygdomme og betragtes som en tilstand af prædiabetes. Forbedring af metaboliske parametre gennem diætetiske, adfærdsmæssige og farmakologiske indgreb kan forbedre eller vende MetS. For eksempel blev øget forbrug af ekstra jomfru olivenolie (EVOO) og blandede nødder vist at reducere antallet af kardiovaskulære hændelser og vende MetS i et 5-årigt studie i Spanien (PREDIMED undersøgelse). Imidlertid blev lavere niveauer af overholdelse af PREDIMED-interventionen fundet hos deltagere med et højere antal kardiovaskulære risikofaktorer, større taljeomkreds og lavere fysisk aktivitetsniveau ved baseline. Nye strategier til at formidle ens risiko for sygelighed og dødelighed ved begyndelsen af ​​en diætintervention kan forbedre interventionsoverholdelsen, især blandt personer, der opfylder kriterierne for MetS.

En større DNA-methyleringsbaseret forudsagt alder i forhold til kronologisk alder, ofte omtalt som "epigenetisk aldersacceleration", er blevet forbundet med mange livsstilsfaktorer, herunder fysisk aktivitet og kost, såvel som komponenter af MetS, herunder fedme, blodtryk, HDL-kolesterol og blodsukkerniveauer.

Efterforskerne antager, at flertallet af mennesker med MetS har fremskreden epigenetisk aldring, og blandt dem, der har fremskreden epigenetisk alder, vil lære ens epigenetiske alder og epigenetisk aldersbaseret forudsagt risiko for morbiditet og dødelighed ved indtræden af ​​en diætintervention forbedre deltagerne overholdelse af diætinterventionen. Yderligere antager efterforskerne, at EVOO og trænøddetilskud hos deltagere med MetS og fremskreden epigenetisk alder kan hjælpe med at vende MetS og potentielt bremse epigenetisk aldring. Derfor planlægger efterforskerne at gennemføre en forundersøgelse for at:

1. For at bestemme andelen af ​​deltagere med MetS med epigenetisk aldersacceleration
2. At vurdere overholdelse af dagligt EVOO- og trænøddeforbrug over en 4-ugers intervention hos deltagere informeret om deres epigenetiske aldersacceleration ved baseline sammenlignet med kontrolgruppen
3. Udforsk kvalitativt, hvordan deltagerne opfatter epigenetisk alder, og hvordan deltagernes erfaringer vil påvirke gennemførligheden af ​​en større klinisk intervention i form af udfordringer og motivatorer
4. Sammenlign epigenetisk aldersacceleration før og efter 4-ugers intervention

Til denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere ~50 personer med MetS i alderen 35 år eller ældre. Et personligt vurderingsbesøg vil blive planlagt til en morgentid, og deltagerne vil blive bedt om at faste og vil blive instrueret i at medbringe deres medicin til besøget. Kandidater vil gennemgå dokumentet med informeret samtykke ved en personlig screening med undersøgelsespersonale, før de påbegynder deres deltagelse. For alle deltagere, der giver informeret samtykke, som fastede og opfyldte MetS-kriterierne ved det første personlige vurderingsbesøg, vil indsamlede blodprøver blive brugt til at beregne epigenetisk aldersacceleration. Andre mål, der skal indsamles, omfatter kropsvægt, højde, taljeomkreds, blodtryk og spørgeskemaer om demografi, helbredshistorie og sundhedsvaner. Alle deltagere med positiv epigenetisk aldersacceleration vil blive inviteret til at deltage i interventionen med trænødder og ekstra jomfru olivenolie og vil blive kontaktet for at planlægge et basisinterventionsbesøg.

Ved baseline interventionsbesøget vil alle deltagere modtage en 2-ugers forsyning af EVOO og trænødder, inklusive usaltede engelske valnødder, mandler eller pistacienødder (ca. 3-dages forsyning af hver type). Deltagerne vil blive bedt om at supplere deres normale kostvaner med disse produkter og vil få udleveret opskrifter og anden information, der gør det muligt for dem at erstatte andre fødevarer med nødder og olie. Efterforskerne vil bede deltagerne om at indtage en ounce trænødder om dagen og to spiseskefulde EVOO om dagen ved at inkorporere disse fødevarer i deres kost. Kostoverholdelsesdagbøger vil blive givet for at måle inkorporering af undersøgelsesfødevarer.

Deltagerne vil blive randomiseret til at lære om deres epigenetiske aldersacceleration (arm 1) eller ikke til at lære om deres epigenetiske aldersacceleration (arm 2) i en 1:1 tildeling ved baseline besøget. De i interventionsarm 1, der skal lære om epigenetisk aldersacceleration, vil modtage nogle undervisningsmaterialer og en kort beskrivelse af epigenetisk aldersacceleration.

Endnu et besøg vil blive planlagt i slutningen af ​​uge 1 til yderligere kostrådgivning, for at vurdere sikkerheden/potentielle bivirkninger, for at indsamle overholdelsesdagbøger, og for at deltagerne skal modtage den sidste 2-ugers levering af EVOO og trænødder. Et opfølgende telefonopkald for compliance-vurdering og besvarelse af deltagernes spørgsmål vil blive gennemført i slutningen af ​​uge 2. Et afsluttende målebesøg vil blive planlagt til slutningen af ​​uge 4 for en morgentid, og deltagerne vil blive bedt om at faste. Ved det afsluttende målebesøg vil de samme foranstaltninger som anført i det personlige vurderingsbesøg blive udført, og undersøgelsesspørgeskemaer, med undtagelse af demografi og helbredshistorie, vil blive distribueret.

Efter interventionen vil 10 tilfældigt udvalgte deltagere i interventionsarm 1 (deltagere informeret om deres fremskredne epigenetiske alder), blive udvalgt til et 30-minutters telefoninterview for kvalitativt at udforske deltagernes opfattelse af epigenetisk alder og udfordringer og motivatorer for adfærdsændringer under indgrebet. De åbne spørgsmål vil blive designet til at sikre forståelse af epigenetisk alder og vurdere de udfordringer og motivatorer, deltagerne stødte på under interventionen. Alle interviews vil blive lydoptaget.

Dette feasibility-studie, der inkorporerer epigenetiske aldersestimater med en diætintervention hos individer med MetS, er et første skridt i at opbygge vores forståelse af 1) forholdet mellem MetS og epigenetisk alder, 2) hvordan epigenetiske aldersestimater kan opfattes af patienter med høj risiko for CVD, og ​​3) vil give foreløbige longitudinelle data, der undersøger potentialet for at bremse forudsigelser om epigenetisk aldersacceleration efter en 4-ugers diætintervention for at give mulighed for en større fremtidig undersøgelse.