Étude pilote sur les noix et l'huile

Le syndrome métabolique (MetS) est un ensemble d'au moins trois facteurs de risque cardiométaboliques sur cinq, notamment l'obésité abdominale, l'hypertension, une glycémie élevée, l'hypertriglycéridémie et un faible cholestérol à lipoprotéines de haute densité. MetS est un facteur de risque majeur pour les maladies cardiovasculaires et est considéré comme un état de prédiabète. L'amélioration des paramètres métaboliques par des interventions alimentaires, comportementales et pharmacologiques peut améliorer ou inverser le MetS. Par exemple, il a été démontré qu'une consommation accrue d'huile d'olive extra vierge (EVOO) et de noix mélangées réduisait les taux d'événements cardiovasculaires et renversait le MetS dans une étude de 5 ans en Espagne (étude PREDIMED). Cependant, des niveaux inférieurs d'adhésion à l'intervention PREDIMED ont été observés chez les participants présentant un nombre plus élevé de facteurs de risque cardiovasculaire, un tour de taille plus important et des niveaux d'activité physique inférieurs au départ. De nouvelles stratégies pour transmettre son risque de morbidité et de mortalité au début d'une intervention diététique peuvent améliorer l'adhésion à l'intervention, en particulier chez les personnes répondant aux critères du MetS.

Un âge prédit plus élevé basé sur la méthylation de l'ADN par rapport à l'âge chronologique, souvent appelé « accélération épigénétique de l'âge », a été associé à de nombreux facteurs liés au mode de vie, notamment l'activité physique et l'alimentation, ainsi qu'à des composants du MetS, notamment l'obésité, la pression artérielle, Taux de cholestérol HDL et de glycémie.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la majorité des personnes atteintes de MetS ont un vieillissement épigénétique avancé, et parmi celles qui ont un âge épigénétique avancé, l'apprentissage de son âge épigénétique et le risque de morbidité et de mortalité prédit en fonction de l'âge épigénétique au début d'une intervention alimentaire améliorera le participant adhésion à l'intervention diététique. En outre, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la supplémentation en EVOO et en noix chez les participants atteints de MetS et d'âge épigénétique avancé pourrait aider à inverser le MetS et potentiellement ralentir le vieillissement épigénétique. Par conséquent, les enquêteurs prévoient de mener une étude pilote de faisabilité pour :

1. Déterminer la proportion de participants atteints de MetS avec accélération épigénétique de l'âge
2. Évaluer l'adhésion à la consommation quotidienne d'EVOO et de noix sur une intervention de 4 semaines chez des participants informés de l'accélération de leur âge épigénétique au départ par rapport au groupe témoin
3. Explorer qualitativement comment les participants perçoivent l'âge épigénétique et comment les expériences des participants auraient un impact sur la faisabilité d'une intervention clinique plus large en termes de défis et de motivations
4. Comparer l'accélération de l'âge épigénétique avant et après l'intervention de 4 semaines

Pour cette étude, les chercheurs recruteront environ 50 personnes atteintes de MetS âgées de 35 ans ou plus. Une visite d'évaluation en personne sera prévue le matin et les participants seront priés d'être à jeun et seront invités à apporter leurs médicaments lors de la visite. Les candidats examineront le document de consentement éclairé lors d'une présélection en personne avec le personnel de l'étude avant de commencer leur participation. Pour tous les participants fournissant un consentement éclairé, qui étaient à jeun et répondaient aux critères MetS lors de la visite d'évaluation initiale en personne, les échantillons de sang collectés seront utilisés pour calculer l'accélération épigénétique de l'âge. D'autres mesures à collecter comprennent le poids corporel, la taille, le tour de taille, la tension artérielle et des questionnaires sur la démographie, les antécédents médicaux et les habitudes de santé. Tous les participants avec une accélération épigénétique positive de l'âge seront invités à participer à l'intervention sur les noix et l'huile d'olive extra vierge et seront contactés pour planifier une visite d'intervention de base.

Lors de la visite d'intervention de base, tous les participants recevront un approvisionnement de 2 semaines d'EVOO et de noix, y compris des noix anglaises non salées, des amandes ou des pistaches (approvisionnement d'environ 3 jours de chaque type). Les participants seront invités à compléter leur régime alimentaire normal avec ces produits et recevront des recettes et d'autres informations qui leur permettront de remplacer d'autres aliments par les noix et l'huile. Les enquêteurs demanderont aux participants de consommer une once de noix par jour et deux cuillères à soupe d'EVOO par jour en incorporant ces aliments dans leur alimentation. Des journaux d'observance diététique seront fournis pour mesurer l'incorporation des aliments à l'étude.

Les participants seront randomisés pour connaître leur accélération épigénétique de l'âge (bras 1) ou ne pas connaître leur accélération épigénétique de l'âge (bras 2) dans une répartition 1: 1 lors de la visite de référence. Ceux du groupe d'intervention 1 qui doivent en apprendre davantage sur l'accélération épigénétique de l'âge recevront du matériel pédagogique et une brève description de l'accélération épigénétique de l'âge.

Une autre visite sera prévue à la fin de la semaine 1 pour des conseils diététiques supplémentaires, pour évaluer la sécurité / les effets secondaires potentiels, pour collecter les journaux d'adhésion et pour que les participants reçoivent l'approvisionnement final de 2 semaines d'EVOO et de noix. Un appel téléphonique de suivi pour l'évaluation de la conformité et pour répondre aux questions des participants sera effectué à la fin de la semaine 2. Une visite de mesure finale sera prévue à la fin de la semaine 4 pour une matinée et il sera demandé aux participants d'être à jeun. Lors de la visite de mesure finale, les mêmes mesures que celles énumérées lors de la visite d'évaluation en personne seront effectuées et des questionnaires d'étude, à l'exception des données démographiques et des antécédents médicaux, seront distribués.

Après l'intervention, 10 participants sélectionnés au hasard du bras d'intervention 1 (participants informés de leur âge épigénétique avancé), seront sélectionnés pour un entretien téléphonique de 30 minutes afin d'explorer qualitativement la perception des participants de l'âge épigénétique, ainsi que les défis et les facteurs de motivation pour le changement de comportement pendant l'intervention. Les questions ouvertes seront conçues pour vérifier la compréhension de l'âge épigénétique et évaluer les défis et les facteurs de motivation rencontrés par les participants au cours de l'intervention. Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio.

Cette étude de faisabilité, incorporant des estimations d'âge épigénétique avec une intervention alimentaire chez les personnes atteintes de MetS, est une première étape dans la construction de notre compréhension de 1) la relation entre MetS et l'âge épigénétique, 2) comment les estimations d'âge épigénétique peuvent être perçues par les patients à haut risque pour les maladies cardiovasculaires, et 3) fourniront des données longitudinales préliminaires examinant le potentiel de ralentissement des prédictions d'accélération de l'âge épigénétique après une intervention alimentaire de 4 semaines afin de fournir la faisabilité d'une étude future plus vaste.