Pilotstudie noten en olie

Metabool syndroom (MetS) is een verzameling van ten minste drie van de vijf cardiometabolische risicofactoren, waaronder abdominale obesitas, hypertensie, verhoogde bloedglucose, hypertriglyceridemie en lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid. MetS is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten en wordt beschouwd als een toestand van prediabetes. Het verbeteren van metabole parameters door middel van dieet-, gedrags- en farmacologische interventies kan MetS verbeteren of omkeren. In een 5 jaar durend onderzoek in Spanje (PREDIMED-onderzoek) is bijvoorbeeld aangetoond dat een verhoogde consumptie van extra vergine olijfolie (EVOO) en gemengde noten het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen verlaagt en MetS omkeert. Er werden echter lagere niveaus van therapietrouw aan de PREDIMED-interventie gevonden bij deelnemers met een hoger aantal cardiovasculaire risicofactoren, grotere middelomtrek en lagere fysieke activiteitsniveaus bij baseline. Nieuwe strategieën om iemands risico op morbiditeit en mortaliteit aan het begin van een dieetinterventie over te brengen, kunnen de therapietrouw verbeteren, vooral bij personen die voldoen aan de criteria voor MetS.

Een grotere voorspelde leeftijd op basis van DNA-methylatie ten opzichte van de chronologische leeftijd, vaak "epigenetische leeftijdsversnelling" genoemd, wordt in verband gebracht met veel leefstijlfactoren, waaronder fysieke activiteit en voeding, evenals componenten van MetS, waaronder obesitas, bloeddruk, HDL-cholesterol en bloedglucosewaarden.

De onderzoekers veronderstellen dat de meerderheid van de mensen met MetS geavanceerde epigenetische veroudering heeft, en onder degenen met een gevorderde epigenetische leeftijd, zal het leren van iemands epigenetische leeftijd en het op epigenetische leeftijd gebaseerde voorspelde risico op morbiditeit en mortaliteit bij het begin van een voedingsinterventie de deelnemer verbeteren. naleving van de dieetinterventie. Verder veronderstellen de onderzoekers dat EVOO en boomnootsuppletie bij deelnemers met MetS en gevorderde epigenetische leeftijd MetS zouden kunnen helpen omkeren en mogelijk epigenetische veroudering zouden kunnen vertragen. Daarom zijn de onderzoekers van plan een haalbaarheidsstudie uit te voeren om:

1. Om het aandeel deelnemers met MetS met epigenetische leeftijdsversnelling te bepalen
2. Om de naleving van de dagelijkse EVOO- en notenconsumptie te beoordelen gedurende een interventie van 4 weken bij deelnemers die op de hoogte waren van hun epigenetische leeftijdsversnelling bij baseline in vergelijking met de controlegroep
3. Kwalitatief onderzoeken hoe deelnemers epigenetische leeftijd waarnemen, en hoe de ervaringen van deelnemers de haalbaarheid van een grotere klinische interventie zouden beïnvloeden in termen van uitdagingen en motivatoren
4. Vergelijk epigenetische leeftijdsversnelling voor en na de interventie van 4 weken

Voor deze studie zullen de onderzoekers ~ 50 personen met MetS van 35 jaar of ouder rekruteren. Een persoonlijk beoordelingsbezoek zal worden gepland voor een ochtendtijd en deelnemers zullen worden gevraagd om te vasten en zullen worden geïnstrueerd om hun medicijnen mee te nemen naar het bezoek. Kandidaten zullen het document met geïnformeerde toestemming bekijken tijdens een persoonlijke screening met onderzoekspersoneel voordat ze aan hun deelname beginnen. Voor alle deelnemers die geïnformeerde toestemming hebben gegeven, die aan het vasten waren en voldeden aan de MetS-criteria tijdens het eerste persoonlijke beoordelingsbezoek, zullen verzamelde bloedmonsters worden gebruikt om de epigenetische leeftijdsversnelling te berekenen. Andere maatregelen die moeten worden verzameld, zijn onder meer lichaamsgewicht, lengte, middelomtrek, bloeddruk en vragenlijsten over demografie, gezondheidsgeschiedenis en gezondheidsgewoonten. Alle deelnemers met een positieve epigenetische leeftijdsversnelling worden uitgenodigd om deel te nemen aan de boomnoot- en extra vierge olijfolie-interventie en er wordt contact met hen opgenomen voor het plannen van een baseline-interventiebezoek.

Bij het baseline-interventiebezoek krijgen alle deelnemers een voorraad EVOO en boomnoten voor 2 weken, inclusief ongezouten Engelse walnoten, amandelen of pistachenoten (ongeveer 3 dagen voorraad van elk type). Deelnemers wordt gevraagd om hun normale voeding aan te vullen met deze producten en ze krijgen recepten en andere informatie waarmee ze andere voedingsmiddelen kunnen vervangen door noten en olie. De onderzoekers zullen de deelnemers vragen om één ons boomnoten per dag en twee eetlepels EVOO per dag te consumeren door deze voedingsmiddelen in hun dieet op te nemen. Dieettrouwdagboeken zullen worden gegeven om de opname van het studievoedsel te meten.

Deelnemers worden gerandomiseerd om te leren over hun epigenetische leeftijdsversnelling (arm 1) of om niet te leren over hun epigenetische leeftijdsversnelling (arm 2) in een 1:1 toewijzing bij het basisbezoek. Degenen in interventiearm 1 die meer moeten leren over epigenetische leeftijdsversnelling, zullen educatief materiaal en een korte beschrijving van epigenetische leeftijdsversnelling ontvangen.

Aan het einde van week 1 zal er nog een bezoek worden gepland voor aanvullende dieetadvisering, om de veiligheid/mogelijke bijwerkingen te beoordelen, om dagboeken over therapietrouw te verzamelen en om de deelnemers de laatste voorraad EVOO en noten voor 2 weken te laten ontvangen. Aan het einde van week 2 vindt een vervolgtelefoontje plaats om de naleving te beoordelen en om vragen van deelnemers te beantwoorden. Een laatste meetbezoek wordt gepland voor het einde van week 4 in de ochtend en de deelnemers wordt gevraagd te vasten. Bij het laatste meetbezoek worden dezelfde maatregelen genomen als vermeld in het persoonlijke beoordelingsbezoek en worden onderzoeksvragenlijsten uitgedeeld, met uitzondering van demografische gegevens en gezondheidsgeschiedenis.

Na de interventie zullen 10 willekeurig geselecteerde deelnemers van interventiearm 1 (deelnemers op de hoogte van hun gevorderde epigenetische leeftijd) worden geselecteerd voor een telefonisch interview van 30 minuten om de perceptie van de deelnemers van epigenetische leeftijd, en uitdagingen en drijfveren voor gedragsverandering kwalitatief te onderzoeken tijdens de ingreep. De open vragen zullen worden ontworpen om het begrip van epigenetische leeftijd vast te stellen en de uitdagingen en drijfveren te beoordelen die deelnemers tijdens de interventie tegenkwamen. Alle interviews worden opgenomen op audio.

Deze haalbaarheidsstudie, waarin epigenetische leeftijdsschattingen zijn opgenomen met een voedingsinterventie bij personen met MetS, is een eerste stap in het opbouwen van ons begrip van 1) de relatie tussen MetS en epigenetische leeftijd, 2) hoe epigenetische leeftijdsschattingen kunnen worden waargenomen door patiënten met een hoog risico voor CVD, en 3) zal voorlopige longitudinale gegevens opleveren die het potentieel onderzoeken om epigenetische leeftijdsversnellingsvoorspellingen te vertragen na een voedingsinterventie van 4 weken om haalbaarheid te bieden voor een grotere toekomstige studie.