Estudio piloto de frutos secos y aceite

El síndrome metabólico (MetS) es una colección de al menos tres de cinco factores de riesgo cardiometabólicos, que incluyen obesidad abdominal, hipertensión, glucosa en sangre elevada, hipertrigliceridemia y colesterol de lipoproteínas de alta densidad bajo. MetS es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular y se considera un estado de prediabetes. Mejorar los parámetros metabólicos a través de intervenciones dietéticas, conductuales y farmacológicas puede mejorar o revertir el MetS. Por ejemplo, se demostró que un mayor consumo de aceite de oliva virgen extra (AOVE) y frutos secos mixtos reduce las tasas de eventos cardiovasculares y revierte el MetS en un estudio de 5 años en España (estudio PREDIMED). Sin embargo, se encontraron menores niveles de adherencia a la intervención PREDIMED en los participantes con mayor número de factores de riesgo cardiovascular, mayor perímetro de cintura y menor nivel de actividad física al inicio del estudio. Las nuevas estrategias para transmitir el riesgo de morbilidad y mortalidad al inicio de una intervención dietética pueden mejorar la adherencia a la intervención, particularmente entre las personas que cumplen los criterios para MetS.

Una mayor edad prevista basada en la metilación del ADN en relación con la edad cronológica, a menudo denominada "aceleración de la edad epigenética", se ha asociado con muchos factores del estilo de vida, incluida la actividad física y la dieta, así como con componentes del SMet, incluida la obesidad, la presión arterial, Colesterol HDL y niveles de glucosa en sangre.

Los investigadores plantean la hipótesis de que la mayoría de las personas con síndrome metabólico tienen un envejecimiento epigenético avanzado, y entre aquellas que tienen una edad epigenética avanzada, conocer la edad epigenética propia y el riesgo de morbilidad y mortalidad predicho basado en la edad epigenética al inicio de una intervención dietética mejorará la capacidad de los participantes. adherencia a la intervención dietética. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que la suplementación con AOVE y nueces de árbol en participantes con MetS y edad epigenética avanzada podría ayudar a revertir el MetS y potencialmente retrasar el envejecimiento epigenético. Por lo tanto, los investigadores planean realizar un estudio piloto de factibilidad para:

1. Determinar la proporción de participantes con MetS con aceleración de la edad epigenética
2. Evaluar la adherencia al consumo diario de AOVE y frutos secos durante una intervención de 4 semanas en participantes informados de su aceleración de la edad epigenética al inicio del estudio en comparación con el grupo control
3. Explore cualitativamente cómo los participantes perciben la edad epigenética y cómo las experiencias de los participantes afectarían la viabilidad de una intervención clínica más amplia en términos de desafíos y motivadores.
4. Compare la aceleración de la edad epigenética antes y después de la intervención de 4 semanas

Para este estudio, los investigadores reclutarán ~50 personas con MetS de 35 años o más. Se programará una visita de evaluación en persona para la mañana y se les pedirá a los participantes que estén en ayunas y se les indicará que traigan sus medicamentos a la visita. Los candidatos revisarán el documento de consentimiento informado en una evaluación en persona con el personal del estudio antes de comenzar su participación. Para todos los participantes que dieron su consentimiento informado, que estaban en ayunas y cumplieron con los criterios MetS en la visita de evaluación en persona inicial, las muestras de sangre recolectadas se utilizarán para calcular la aceleración de la edad epigenética. Otras medidas que se recopilarán incluyen el peso corporal, la altura, la circunferencia de la cintura, la presión arterial y cuestionarios sobre demografía, historial de salud y hábitos de salud. Todos los participantes con aceleración de la edad epigenética positiva serán invitados a participar en la intervención de nueces de árbol y aceite de oliva virgen extra y serán contactados para programar una visita de intervención de referencia.

En la visita de intervención inicial, todos los participantes recibirán un suministro de AOVE y frutos secos para 2 semanas, incluidas nueces inglesas sin sal, almendras o pistachos (suministro de cada tipo para aproximadamente 3 días). Se les pedirá a los participantes que complementen sus dietas normales con estos productos y se les proporcionarán recetas y otra información que les permitirá reemplazar otros alimentos con nueces y aceite. Los investigadores pedirán a los participantes que consuman una onza de frutos secos al día y dos cucharadas de AOVE al día incorporando estos alimentos a su dieta. Se entregarán diarios de adherencia dietética para medir la incorporación de los alimentos de estudio.

Los participantes serán aleatorizados para conocer su aceleración epigenética de la edad (grupo 1) o para no conocer su aceleración epigenética de la edad (grupo 2) en una asignación 1:1 en la visita inicial. Aquellos en el brazo de intervención 1 que aprenderán sobre la aceleración de la edad epigenética recibirán algunos materiales educativos y una breve descripción de la aceleración de la edad epigenética.

Se programará otra visita al final de la semana 1 para asesoramiento dietético adicional, para evaluar la seguridad/los efectos secundarios potenciales, para recopilar diarios de cumplimiento y para que los participantes reciban el suministro final de AOVE y nueces de árbol para 2 semanas. Se realizará una llamada telefónica de seguimiento para la evaluación del cumplimiento y para responder las preguntas de los participantes al final de la semana 2. Se programará una visita de medición final para el final de la semana 4 por la mañana y se pedirá a los participantes que estén en ayunas. En la visita de medición final, se realizarán las mismas medidas que se enumeran en la visita de evaluación en persona y se distribuirán los cuestionarios del estudio, con la excepción de la demografía y el historial de salud.

Después de la intervención, 10 participantes seleccionados al azar del brazo de intervención 1 (participantes informados de su edad epigenética avanzada) serán seleccionados para una entrevista telefónica de 30 minutos para explorar cualitativamente la percepción de los participantes sobre la edad epigenética y los desafíos y motivadores para el cambio de comportamiento. durante la intervención. Las preguntas abiertas se diseñarán para determinar la comprensión de la edad epigenética y evaluar los desafíos y motivadores que encontraron los participantes durante la intervención. Todas las entrevistas serán grabadas en audio.

Este estudio de factibilidad, que incorpora estimaciones de la edad epigenética con una intervención dietética en personas con MetS, es un paso inicial para desarrollar nuestra comprensión de 1) la relación entre el MetS y la edad epigenética, 2) cómo los pacientes con alto riesgo pueden percibir las estimaciones de la edad epigenética para CVD, y 3) proporcionará datos longitudinales preliminares que examinan el potencial para retrasar las predicciones epigenéticas de aceleración de la edad después de una intervención dietética de 4 semanas para brindar viabilidad para un estudio futuro más amplio.