Badanie pilotażowe orzechów i oleju

Zespół metaboliczny (MetS) to zespół co najmniej trzech z pięciu kardiometabolicznych czynników ryzyka, w tym otyłość brzuszna, nadciśnienie, podwyższony poziom glukozy we krwi, hipertrójglicerydemia i niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości. MetS jest głównym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i jest uważany za stan przedcukrzycowy. Poprawa parametrów metabolicznych poprzez interwencje dietetyczne, behawioralne i farmakologiczne może poprawić lub odwrócić MetS. Na przykład, w 5-letnim badaniu przeprowadzonym w Hiszpanii (badanie PREDIMED) wykazano, że zwiększone spożycie oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia (EVOO) i mieszanych orzechów zmniejsza częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych i odwraca MetS. Jednak niższe poziomy przestrzegania interwencji PREDIMED stwierdzono u uczestników z większą liczbą czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, większym obwodem talii i niższym wyjściowym poziomem aktywności fizycznej. Nowe strategie informowania o ryzyku zachorowalności i śmiertelności na początku interwencji dietetycznej mogą poprawić przestrzeganie zaleceń, zwłaszcza wśród osób spełniających kryteria MetS.

Większy wiek przewidywany na podstawie metylacji DNA w stosunku do wieku chronologicznego, często określany jako „epigenetyczne przyspieszenie wieku”, jest związany z wieloma czynnikami stylu życia, w tym aktywnością fizyczną i dietą, a także składnikami MetS, w tym otyłością, ciśnieniem krwi, Poziom cholesterolu HDL i glukozy we krwi.

Badacze postawili hipotezę, że większość osób z MetS ma zaawansowane starzenie epigenetyczne, a wśród tych, które mają zaawansowany wiek epigenetyczny, poznanie własnego wieku epigenetycznego i epigenetycznego przewidywanego ryzyka zachorowalności i śmiertelności na początku interwencji dietetycznej poprawi uczestników przestrzeganie interwencji dietetycznej. Ponadto badacze postawili hipotezę, że suplementacja EVOO i orzechów drzewnych u uczestników z MetS i zaawansowanym wiekiem epigenetycznym może pomóc odwrócić MetS i potencjalnie spowolnić starzenie epigenetyczne. Dlatego badacze planują przeprowadzić pilotażowe studium wykonalności, aby:

1. Aby określić odsetek uczestników z MetS z epigenetycznym przyspieszeniem wieku
2. Aby ocenić przestrzeganie dziennego spożycia EVOO i orzechów drzewnych w ciągu 4-tygodniowej interwencji u uczestników poinformowanych o ich epigenetycznym przyspieszeniu wieku na początku badania w porównaniu z grupą kontrolną
3. Zbadaj jakościowo, jak uczestnicy postrzegają wiek epigenetyczny i jak doświadczenia uczestników wpłynęłyby na wykonalność większej interwencji klinicznej pod względem wyzwań i motywacji
4. Porównaj epigenetyczne przyspieszenie wieku przed i po 4-tygodniowej interwencji

Do tego badania badacze zrekrutują około 50 osób z MetS w wieku 35 lat lub starszych. Osobista wizyta oceniająca zostanie zaplanowana na poranek, a uczestnicy zostaną poproszeni o poszczenie i zostaną poinstruowani o zabraniu na wizytę swoich leków. Kandydaci zapoznają się z dokumentem świadomej zgody podczas osobistej kontroli z personelem badawczym przed rozpoczęciem uczestnictwa. W przypadku wszystkich uczestników, którzy wyrazili świadomą zgodę, którzy byli na czczo i spełnili kryteria MetS podczas pierwszej osobistej wizyty oceniającej, pobrane próbki krwi zostaną wykorzystane do obliczenia epigenetycznego przyspieszenia wieku. Inne pomiary, które należy zebrać, obejmują masę ciała, wzrost, obwód talii, ciśnienie krwi oraz kwestionariusze dotyczące danych demograficznych, historii zdrowia i nawyków zdrowotnych. Wszyscy uczestnicy z pozytywnym epigenetycznym przyspieszeniem wieku zostaną zaproszeni do udziału w interwencji dotyczącej orzechów drzewnych i oliwy z oliwek z pierwszego tłoczenia i skontaktujemy się z nimi w celu umówienia podstawowej wizyty interwencyjnej.

Podczas podstawowej wizyty interwencyjnej wszyscy uczestnicy otrzymają 2-tygodniowy zapas EVOO i orzechów drzewnych, w tym niesolonych angielskich orzechów włoskich, migdałów lub pistacji (około 3-dniowy zapas każdego rodzaju). Uczestnicy zostaną poproszeni o uzupełnienie ich normalnej diety tymi produktami i otrzymają przepisy oraz inne informacje, które pozwolą im zastąpić inne produkty spożywcze orzechami i olejem. Badacze poproszą uczestników o spożywanie jednej uncji orzechów dziennie i dwóch łyżek EVOO dziennie poprzez włączenie tych pokarmów do ich diety. Dzienniki przestrzegania diety zostaną przekazane w celu zmierzenia włączenia badanych pokarmów.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, aby dowiedzieć się o ich epigenetycznym przyspieszeniu wieku (ramię 1) lub nie dowiedzieć się o swoim epigenetycznym przyspieszeniu wieku (ramię 2) w alokacji 1: 1 podczas wizyty wyjściowej. Osoby w ramieniu interwencyjnym 1, które mają dowiedzieć się o epigenetycznym przyspieszeniu wieku, otrzymają materiały edukacyjne i krótki opis epigenetycznego przyspieszenia wieku.

Kolejna wizyta zostanie zaplanowana pod koniec 1. tygodnia w celu dodatkowego doradztwa dietetycznego, oceny bezpieczeństwa/potencjalnych skutków ubocznych, zebrania dzienników przestrzegania zaleceń oraz otrzymania przez uczestników ostatniego 2-tygodniowego zapasu EVOO i orzechów drzewnych. Kolejna rozmowa telefoniczna w celu oceny zgodności i udzielenia odpowiedzi na pytania uczestników zostanie przeprowadzona pod koniec 2. tygodnia. Końcowa wizyta pomiarowa zostanie zaplanowana na koniec 4. tygodnia w godzinach porannych, a uczestnicy zostaną poproszeni o pozostanie na czczo. Podczas końcowej wizyty pomiarowej zostaną przeprowadzone te same pomiary, które wymieniono podczas osobistej wizyty oceniającej, oraz zostaną rozdane kwestionariusze badawcze, z wyjątkiem danych demograficznych i historii zdrowia.

Po interwencji 10 losowo wybranych uczestników ramienia interwencji 1 (uczestnicy poinformowani o ich zaawansowanym wieku epigenetycznym) zostanie wybranych do 30-minutowej rozmowy telefonicznej w celu jakościowego zbadania postrzegania przez uczestników wieku epigenetycznego oraz wyzwań i motywatorów do zmiany zachowania podczas interwencji. Pytania otwarte będą miały na celu ustalenie zrozumienia wieku epigenetycznego oraz ocenę wyzwań i motywatorów napotkanych przez uczestników podczas interwencji. Wszystkie wywiady będą nagrywane w formie audio.

To studium wykonalności, obejmujące epigenetyczne szacunki wieku z interwencją dietetyczną u osób z MetS, jest pierwszym krokiem w budowaniu naszego zrozumienia 1) związku między MetS a wiekiem epigenetycznym, 2) jak epigenetyczne szacunki wieku mogą być postrzegane przez pacjentów z grupy wysokiego ryzyka dla CVD i 3) dostarczy wstępnych danych podłużnych badających potencjał spowolnienia epigenetycznych prognoz przyspieszenia wieku po 4-tygodniowej interwencji dietetycznej, aby zapewnić wykonalność większych przyszłych badań.