エンゲージメントと環境再生による地域の健康 (CHEER)
調査の概要
詳細な説明
目的 1 ファミリー システム: 待機リスト コントロールと比較して、若者の心理社会的行動と性的リスクの主要な結果に対する FYI の効果をテストします。
1a.参考までに、外部化の主要な成果を大幅に改善します (例: 衝動性、暴力、窃盗など) と内在化 (例: うつ病、引きこもり、不安、孤独など) の行動や、早熟で危険な性行為 (例: 16 歳未満の性的開始およびコンドームなしの性交) (有効性)。
b.参考までに、親のストレスを大幅に軽減し、母親の感情的な健康を改善し、育児スキルを高め、若者の社会的および感情的な能力(SEC)を改善して、主要な結果(仲介)を変更します。
目的 2 コミュニティ システム: 近隣環境に対する ESPI の効果を待機リスト コントロールと比較してテストします。
- a. ESPI は、順番待ちリストのコントロール (有効性) と比較して、社会的相互作用、社会的結束、集合的有効性、および共有規範の主要な成果を大幅に向上させます。
2b.コミュニティが設計し、主導するプロジェクトに住民を参加させて共有スペースを開発することで、近隣の認識が大幅に改善されます (例: 魅力、安全性) を提供し、居住者が交流して主要な結果を変える機会を提供します (仲介)。
目標 3 コミュニティおよび家族システム: FYI 単独、ESPI 単独、および待機リスト コントロールと比較して、目標 1 および 2 と同じ青少年および近隣の環境結果に対する FYI と ESPI の組み合わせの効果をテストすること。
3a. ESPI と FYI は、主要な若者と近隣環境への影響 (有効性) を大幅に削減します。
3b. ESPI と FYI は、近隣の環境と家族のプロセスを変更して、思春期の SEC、外部および内部の行動、早期および危険なセックスの主な結果を変更します (調停)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- UAB Center for the Study of Community Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参考までに、参考までに、参考介入地区 (ノース タイタスビル、サウス タイタスビル、ライジング - ウェスト プリンストン、およびベルビュー ハイツ) に居住し、11 ~ 16 歳の子供を持つ親。
- ESPI の場合、ESPI 介入地域 (ノース タイタスビル、サウス タイタスビル、ドルイド ヒルズ、ファウンテン ハイツ) に住む住民。
除外基準:
- 参考までに、上記の要件を満たしていないため、参加に同意しませんでした。
- ESPI の場合、上記の地域のいずれにも居住しておらず、参加に同意しませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ファミリーユースの介入 (FYI)
FYI の主な目的は、バーミンガムの資源の乏しい都市部に住む 120 組の親子ペアのサンプルの主要な結果に対する、理論に基づいたピアサポートによる家族強化介入の有効性を評価することです。
参考までに、コミュニティ ヘルス アドバイザー (CHA) を利用して介入を実施します。
CHA は各参考地域から募集され、研究倫理の訓練を受けます。
CHA は、FYI 参加者が、母性、若者、および家族の機能を改善するために設計された 12 のモジュールの一連のスキルを習得するのを支援およびサポートします。
さらに、CHA は、役に立つ、希望に満ちた、信頼できる感情的な社会的サポートを提供します。
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FYI および ESPI 介入活動は、全体的な研究である CHEER で実施されます。
また、同じ地域で実施した場合の両方の介入の相乗効果の可能性を調べることもできます。
FYI 比較と ESPI 比較のために、別々の参加者が選択されます。
FYI 介入は母親とその子供に焦点を当てているため、FYI 比較の参加者は、4 つのセルすべての近隣から適格な家族の回答者主導のサンプリングによって選択されます。
ESPI 介入は近隣全体を対象としているため、近隣住民のランダム サンプルが 4 つのセルのそれぞれに登録されます。
FYI と ESPI の主要な結果は関連していますが、互いに異なるため、FYI サンプルは 4 つのセルすべてで FYI 結果について評価され、ESPI サンプルは 4 つのセルすべてで ESPI 結果について評価されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ESPI 環境: 社会的および身体的介入 (ESPI)
ESPI は 500 人のコミュニティ メンバーを登録し、社会的相互作用の改善、近隣の共通規範に関する社会的結束、および近隣に変化をもたらす集合的効力の主要な結果に対するロット回復による疫病の除去の効果を調べます。
近隣の住民は、近隣で非常に目立つ区画 (2 ~ 3) の区画 (2 ~ 3) を区画回収のために選択します (大通りなど)。
コミュニティの住民が近隣プロジェクトを主導します。
場合によっては、近隣住民が緑化プロジェクトの全部または一部を個人的に請け負うこともあります。
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FYI および ESPI 介入活動は、全体的な研究である CHEER で実施されます。
また、同じ地域で実施した場合の両方の介入の相乗効果の可能性を調べることもできます。
FYI 比較と ESPI 比較のために、別々の参加者が選択されます。
FYI 介入は母親とその子供に焦点を当てているため、FYI 比較の参加者は、4 つのセルすべての近隣から適格な家族の回答者主導のサンプリングによって選択されます。
ESPI 介入は近隣全体を対象としているため、近隣住民のランダム サンプルが 4 つのセルのそれぞれに登録されます。
FYI と ESPI の主要な結果は関連していますが、互いに異なるため、FYI サンプルは 4 つのセルすべてで FYI 結果について評価され、ESPI サンプルは 4 つのセルすべてで ESPI 結果について評価されます。
他の名前:
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他の:待機リスト コントロール
研究が完了すると、2 つのコミュニティは ESPI を取得します。
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FYI および ESPI 介入活動は、全体的な研究である CHEER で実施されます。
また、同じ地域で実施した場合の両方の介入の相乗効果の可能性を調べることもできます。
FYI 比較と ESPI 比較のために、別々の参加者が選択されます。
FYI 介入は母親とその子供に焦点を当てているため、FYI 比較の参加者は、4 つのセルすべての近隣から適格な家族の回答者主導のサンプリングによって選択されます。
ESPI 介入は近隣全体を対象としているため、近隣住民のランダム サンプルが 4 つのセルのそれぞれに登録されます。
FYI と ESPI の主要な結果は関連していますが、互いに異なるため、FYI サンプルは 4 つのセルすべてで FYI 結果について評価され、ESPI サンプルは 4 つのセルすべてで ESPI 結果について評価されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:参考までに、ESPI
8 つの近隣地域のうち 2 つは、FYI と ESPI の両方の介入を受ける予定です。
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FYI および ESPI 介入活動は、全体的な研究である CHEER で実施されます。
また、同じ地域で実施した場合の両方の介入の相乗効果の可能性を調べることもできます。
FYI 比較と ESPI 比較のために、別々の参加者が選択されます。
FYI 介入は母親とその子供に焦点を当てているため、FYI 比較の参加者は、4 つのセルすべての近隣から適格な家族の回答者主導のサンプリングによって選択されます。
ESPI 介入は近隣全体を対象としているため、近隣住民のランダム サンプルが 4 つのセルのそれぞれに登録されます。
FYI と ESPI の主要な結果は関連していますが、互いに異なるため、FYI サンプルは 4 つのセルすべてで FYI 結果について評価され、ESPI サンプルは 4 つのセルすべてで ESPI 結果について評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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11歳から16歳の子どもの問題行動。
時間枠:ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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3つの項目は、子供が学校から停学処分を受けたことがあるか、ベースライン調査前の過去12か月以内にタバコを吸ったか、またはアルコールを飲んだかを尋ねています。
参加者ははいの場合1、いいえの場合0を選択します。
範囲は0から3で、3はより問題行動が高いことを示します。
1週間後と6か月後の追跡調査で3つの質問が行われました:ベースライン以降、学校から停学処分を受けたか、タバコを吸ったか、アルコールを飲んだか。
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ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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性行為開始年齢
時間枠:ベースライン
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性別における年齢。
性的開始を測定するために2つの変数が使用されました。
回答選択肢は、1(10歳)から9(18歳以上)まで連続的に範囲が設定されていました。
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ベースライン
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リスクの高い性行為に参加した参加者数
時間枠:ベースライン
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リスクの高い性行動を評価するために、性交開始を支持する個人に対するフォローアップ質問。
カウントは、参加者がコンドームなしで性交した頻度に基づいて評価されました。
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ベースライン
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シカゴ地域における人間発達プロジェクト:コミュニティ調査-結束性指標サブスケール
時間枠:ベースライン、12か月後のフォローアップ1、18か月後のフォローアップ2
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シカゴ地域における人間発達プロジェクト:コミュニティ調査は、地域構造に関連する都市レベルの変数を評価します。
この尺度は1から6の尺度で測定された7項目で構成されていました。
スコアの範囲は7から35です。
平均スコアは、スコアが高いほどコミュニティの相互作用が最も悪いことを示すものとして分析されました。
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ベースライン、12か月後のフォローアップ1、18か月後のフォローアップ2
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自分の近隣に住むことを好む参加者の数
時間枠:ベースライン
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自分が住んでいる近隣地域を好きか嫌いかに関する調査項目。
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ベースライン
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シカゴ地域における人間発達プロジェクト:コミュニティ調査 - 近隣の認識
時間枠:ベースライン、12か月フォローアップおよび18か月フォローアップ
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シカゴ近隣地域における人間発達プロジェクト:コミュニティ調査は、近隣地域の構造に関連する都市レベルの変数を評価します。
参加者が自分たちの近隣地域をどのように認識しているかを測定するために、1から6までの尺度で3つの項目が使用されました。
スコアの範囲は3から12でした。
平均スコアが分析され、スコアが高いほど近隣地域に対する全体的な認識が良好であることを示します。
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ベースライン、12か月フォローアップおよび18か月フォローアップ
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ソーシャル・コンタクト・アンド・リソース・スケール
時間枠:ベースライン、12か月後のフォローアップ1、および18か月後のフォローアップ2
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ソーシャル・コンタクト&リソース・スケールは、近隣住民との社会的活動を測定する5項目の尺度です。
回答は1(全くない)から4(よくある)の範囲です。
合計平均スコアが算出され、スコアが高いほど社会的接触が多いことを示します。
スコアの範囲は5から20です。
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ベースライン、12か月後のフォローアップ1、および18か月後のフォローアップ2
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親子間コミュニケーション
時間枠:ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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これは20項目からなる尺度であり、回答選択肢は1=まったく同意しないから5=強く同意するまでの範囲です。
各項目を合計して総コミュニケーションスコア(範囲20-100)を算出し、スコアが高いほど全体的なコミュニケーションの質が優れていることを示唆します。
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ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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親の育成
時間枠:ベースライン、1週間後、6ヶ月後のフォローアップ
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「私は家族から必要な感情的な助けとサポートを得ている」という単一の項目を用いて測定。
この項目への回答は、非常に強く同意するから非常に強く反対するまでの7段階のリッカート尺度で評価されます。非常に強く反対するは養育的でない親を表し、非常に強く同意するは親が示す養育性の高さを表します。
スコアは1から7の範囲です。
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ベースライン、1週間後、6ヶ月後のフォローアップ
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家族機能
時間枠:ベースライン、1週間後、および6か月後のフォローアップ
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アメリカン・ストレングス・インベントリーは、家族の強さを測定するために6つのカテゴリーを使用しました。
参加者は「真実ではない(1)」「時々真実(2)」「しばしば真実(3)」で回答しました。
項目を合計して家族の強さの総合スコアとし、平均スコアを分析しました。
サブスケール「グローバル・メジャー」は家族機能を測定するために使用されました。
スコアの範囲は4から12で、スコアが高いほど家族機能が高いことを示します。
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ベースライン、1週間後、および6か月後のフォローアップ
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対処
時間枠:ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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アメリカ家族強さ目録の「ストレスと危機を効果的に管理する」サブ尺度を用いて測定し、家族機能と家族を強くする特性を評価しました。
参加者は「真実ではない(1)」、「時々真実である(2)」、「しばしば真実である(3)」で回答しました。
スコアの範囲は6から24でした。
項目を合計して家族強さ総合スコアを算出し、平均スコアを分析しました。
平均スコアが高いほど、ストレス対処スキルが高いことを意味します。
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ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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認識されたうつ病
時間枠:ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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患者健康質問票尺度(PHQ-9)は、自己申告による抑うつ症状を測定する簡略化された尺度です。
回答者は、0が「全くない」、3が「ほぼ毎日」である4段階のリッカート尺度で回答します。
抑うつ症状の存在と重症度を判定するために項目が追加されました。
スコアの範囲は0から27です。
スコアの解釈は以下の通りです:1-4は最小限の抑うつ、5-9は軽度の抑うつ、10-14は中等度の抑うつ、15-19は中等度から重度の抑うつ、20-27は重度の抑うつ。
平均スコアが分析されました。
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ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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社会的支援
時間枠:ベースライン、1週間後、6ヶ月後のフォローアップ
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世界保健機関の生活の質に関する質問票の項目を使用して、受けている社会的支援のレベルに対する満足度を測定しました。
回答は、非常に不満(1)から非常に満足(5)までの5段階のリッカート尺度で行われました。
スコアが高いほど、社会的支援に対する満足度が高いことを示します。
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ベースライン、1週間後、6ヶ月後のフォローアップ
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世界保健機関生活の質簡易尺度
時間枠:ベースライン、1週間後、6ヶ月後のフォローアップ
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世界保健機関生活の質簡易尺度は、生活の質の4つの領域を測定します:身体的健康、心理的、社会的関係、環境。
スコアは0から100の尺度に変換され、高いスコアは高い生活の質を意味します。
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ベースライン、1週間後、6ヶ月後のフォローアップ
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懲罰的規律尺度
時間枠:ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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懲罰的しつけは、平手打ち/叩くこと、叱ること、平手打ち/叩くことや罰を与えることを脅すことの頻度を示す4つの項目を用いて評価されます。
回答カテゴリーは、1 = 過去12か月間に一度もない;2 = 数回;3 = 月に1回以上;4 = 週に1回以上;5 = ほとんど毎日を含みます。
合計スコアを算出した後、スコアが高いほど、親が懲罰的しつけを使用していることを意味します。
スコアは4から20の範囲で、スコアが高いほど、親が懲罰的しつけをより頻繁に使用したことを示します。
平均スコアが分析されました。
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ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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親の監視尺度
時間枠:ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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思春期の若者は、放課後、平日の夜、週末に、自分の居場所や行動を親がどの程度把握しているかを報告しました。
すべての項目は、1(ほとんどない)から2(時々)、3(たいてい)、4(ほとんどいつも)までの4段階尺度を使用しました。
スコアは1(親の監視レベルが低い)から4(親の監視レベルが高い)の範囲です。
スコアの範囲は7から28です。
合計点を算出した後、スコアが高いほど、親の監視レベルが高いことを示します。
平均スコアが分析されました。
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ベースライン、1週間後および6ヶ月後のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jeff T Walker, PhD、University of Alabama at Birmingham
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Collins WJ, Wanamaker MH. Up from slavery? Black intergenerational economic mobility since 1880.
- National Bureau of Economic Research Working Paper 23395 http://www.nber.org/papers/w23395 (accessed 2018 Jan 27).
- Shaw CR, McKay HD. Juvenile delinquency and urban areas. Chicago: University of Chicago Press; 1943.
- Aneshensel CS, Sucoff CA. The neighborhood context of adolescent mental health. J Health Soc Behav. 1996 Dec;37(4):293-310.
- Wilson, WJ. The truly disadvantaged. the inner city underclass and public policy. Chicago: University of Chicago Press; 1987.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 300004617
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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