Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnshelse gjennom engasjement og miljøfornyelse (CHEER)

20. februar 2026 oppdatert av: Jeffery Walker, University of Alabama at Birmingham
Community Health from Engagement and Environmental Renewal (CHEER) vil utnytte tidligere Centers for Disease Control and Prevention (CDC) samfunnsengasjementprosjekter for å nå og gripe inn i en befolkning med høy behov. Ulempe og fattigdom har langsiktige og generasjonsoverskridende negative innvirkninger på sosial interaksjon og samhold og beboernes følelsesmessige og fysiske helse. Mødre som lever og oppdrar barn under disse forholdene står overfor flere stressfaktorer uten fellesskapets støtte tidligere generasjoner stolte på. Tiår med forskning på amerikanske byer har koblet de sosiale, økonomiske og fysiske egenskapene til nabolag med mangel på sosial samhørighet, manglende evne til å opprettholde delte normer for akseptabel atferd, og økning i helseforskjeller og risikofylt atferd. Sosial samhørighet og kollektiv effekt assosieres omvendt med depresjon blant ungdom. På en parallell måte er forbedret oppdragelsespraksis og ungdomsatferd direkte assosiert med sosiale interaksjoner i nabolaget og sosial samhørighet. Selv om disse assosiasjonene er suggestive, vil CHEER direkte teste årsakshypoteser på nabolags- og familienivå i en randomisert kontrollforsøk, som betydelig kan fremme bevisgrunnlaget for folkehelseintervensjoner: Family Youth Intervention (FYI) og et miljø: sosial og fysisk intervensjon (ESPI) for å øke sosial interaksjon, sosial samhørighet og kollektiv effektivitet og påvirke velvære for mødre og deres ungdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål 1 Familiesystem: Å teste effekten av FYI på primære utfall av ungdoms psykososial atferd og seksuell risiko sammenlignet med en ventelistekontroll.

1a. FYI vil betydelig forbedre våre primære resultater av eksternalisering (f.eks. impulsivitet, vold, tyveri) og internalisering (f.eks. depresjon, tilbaketrekning, angst, ensomhet) atferd og tidlig og risikofylt sex (dvs. seksuell igangsetting under 16 år og samleie uten kondom) (Effektivitet).

  1. b. FYI vil betydelig redusere foreldres stress, forbedre mødres emosjonelle helse, forbedre foreldreferdighetene og forbedre ungdommens sosiale og emosjonelle kompetanse (SEC) for å endre primære resultater (mekling).

    Mål 2 Community System: Å teste effekten av ESPI på nabolagsmiljø sammenlignet med ventelistekontroll.

  2. en. ESPI vil betydelig øke våre primære resultater av sosial interaksjon, sosial samhørighet, kollektiv effektivitet og delte normer sammenlignet med ventelistekontroll (Effectiveness).

2b. Å engasjere innbyggerne i fellesskapsdesignede og ledede prosjekter for å utvikle fellesarealer vil betydelig forbedre nabolagets oppfatninger (f. attraktivitet, sikkerhet) og gi muligheter for innbyggere til å samhandle for å endre primære resultater (mekling).

Mål 3 Samfunns- og familiesystemer: Å teste effekten av å kombinere FYI og ESPI på de samme miljøresultatene for ungdom og nabolag som i mål 1 og 2 sammenlignet med FYI alene, ESPI alene og en ventelistekontroll.

3a. ESPI og FYI vil redusere primære ungdoms- og nabolags miljøresultater (Effektivitet).

3b. ESPI og FYI vil endre miljø- og familieprosesser i nabolaget for å endre primære resultater av ungdoms SEC, ekstern og intern atferd og tidlig og risikabel sex (Mediation).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

915

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • UAB Center for the Study of Community Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For FYI, foreldre som bor i FYI-intervensjonsområdet (North Titusville, South Titusville, Rising -West Princeton og Belview Heights) og har et barn i alderen 11-16 år.
  • For ESPI, innbyggere som bor i ESPI-intervensjonsnabolagene (North Titusville, South Titusville, Druid Hills og Fountain Heights).

Ekskluderingskriterier:

  • For FYI, oppfylte ikke kravene ovenfor og samtykket ikke til å delta.
  • For ESPI, ikke bosatt i et av de ovennevnte nabolagene og ikke samtykket til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Family Youth Intervention (FYI)
Hovedmålet med FYI er å evaluere effektiviteten av en teoribasert, peer-støttet familieforsterkende intervensjon på de primære resultatene i et utvalg av 120 foreldre-barn-par som bor i ressurssvake urbane nabolag i Birmingham. For FYI vil vi bruke samfunnshelserådgivere (CHAs) for å implementere intervensjonen. CHAer vil bli rekruttert fra hvert FYI-nabolag og vil bli opplært i forskningsetikk. CHA-er vil hjelpe og støtte FYI-deltakere i å mestre de sekvensielle ferdighetene til de 12 modulene som er utviklet for å forbedre mødre-, ungdoms- og familiefunksjonen. I tillegg vil CHA-er gi emosjonell sosial støtte som er nyttig, håpefull og tillitsfull.
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER. Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene. Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger. Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene. ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene. Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
  • Familie-ungdomsintervensjon (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
Aktiv komparator: ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
ESPI vil melde inn 500 fellesskapsmedlemmer for å undersøke effekten av utryddelse av sykdom ved gjenoppretting av partier på primære resultater av forbedret sosial interaksjon, sosial samhørighet rundt vanlige nabolagsnormer og kollektiv effektivitet for å få til endring i nabolagene. Beboere i nabolaget vil velge en klynge av tomter (2-3) for gjenvinning av tomter som er godt synlige i nabolaget (f.eks. på en hovedvei). Samfunnets innbyggere skal lede nabolagsprosjektene. I noen tilfeller vil beboere i nabolaget personlig påta seg hele eller deler av grønningsprosjektene.
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER. Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene. Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger. Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene. ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene. Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
  • Familie-ungdomsintervensjon (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
Annen: Ventelistekontroll
De to samfunnene vil få ESPI, etter fullføring av studien.
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER. Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene. Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger. Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene. ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene. Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
  • Familie-ungdomsintervensjon (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
Aktiv komparator: FYI og ESPI
To av de åtte nabolagene vil motta både FYI og ESPI intervensjon.
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER. Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene. Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger. Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene. ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene. Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
  • Familie-ungdomsintervensjon (FYI)
  • ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsproblemer hos barn i alderen 11 til 16 år.
Tidsramme: Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Tre spørsmål ble stilt: om barnet noen gang har blitt suspendert fra skolen, og om de i løpet av de siste 12 månedene før grunnundersøkelsen har røykt sigaretter eller drukket alkohol. Deltakerne velger 1 for ja og 0 for nei. Skalaen går fra 0 til 3, der 3 indikerer et høyere nivå av problematferd. De samme tre spørsmålene ble stilt ved oppfølging etter 1 uke og 6 måneder: om de har blitt suspendert fra skolen, røykt sigaretter eller drukket alkohol siden grunnundersøkelsen.
Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Alder ved seksuell debut
Tidsramme: Utgangspunkt
År av alder ved seksuell debut. To variabler ble brukt for å måle seksuell debut. Svarmulighetene varierte kontinuerlig fra 1 (10 år gammel) til 9 (18 år eller eldre).
Utgangspunkt
Antall deltakere som deltar i risikofylt sex
Tidsramme: Utgangspunkt
Oppfølgingsspørsmål for personer som bekrefter seksuell debut for å vurdere risikofylt seksuell adferd. Antallet ble vurdert ut fra hvor ofte deltakeren hadde sex uten kondom.
Utgangspunkt
Prosjekt om menneskelig utvikling i Chicago-bydeler: Samfunnsundersøkelse - Sammenhold-indeks undergruppe
Tidsramme: Utgangspunkt, 12-måneders oppfølging 1 og 18-måneders oppfølging 2
Prosjektet om menneskelig utvikling i Chicagos nabolag: Samfunnsundersøkelsen vurderer bynivåvariabler knyttet til nabolagsstruktur. Denne skalaen bestod av 7 punkter som ble målt på en skala fra 1 til 6. Resultatområdet er fra 7 til 35. Gjennomsnittsskåren ble analysert der høyere skår indikerte dårligere samfunnsinteraksjon.
Utgangspunkt, 12-måneders oppfølging 1 og 18-måneders oppfølging 2
Antall deltakere som liker å bo i sitt nabolag
Tidsramme: Utgangspunkt
Spørsmål om hvorvidt de liker eller misliker å bo i sitt nabolag.
Utgangspunkt
Prosjekt om menneskelig utvikling i Chicago-nabolag: Samfunnsundersøkelse - Nabolagsoppfatning
Tidsramme: Utgangspunkt, 12-måneders oppfølging og 18-måneders oppfølging
Prosjekt om menneskelig utvikling i Chicago-nabolag: Samfunnsundersøkelsen vurderer bynivåvariabler knyttet til nabolagsstruktur. Tre elementer på en skala fra 1 til 6 ble brukt til å måle hvordan deltakerne opplever sitt nabolag. Skåreområdet var fra 3 til 12. Gjennomsnittsskåren ble analysert der en høyere skår indikerer en bedre generell oppfatning av nabolaget sitt.
Utgangspunkt, 12-måneders oppfølging og 18-måneders oppfølging
Skala for sosiale kontakter og ressurser
Tidsramme: Utgangspunkt, 12-måneders oppfølging 1 og 18-måneders oppfølging 2
Social Contacts and Resources Scale, et 5-punkts mål for sosiale aktiviteter med naboene deres. Responsene varierte fra 1 (aldri) til 4 (ofte). Et totalt gjennomsnittsscore ble utledet der høyere score indikerer større sosial kontakt. Scorene varierer fra 5 til 20.
Utgangspunkt, 12-måneders oppfølging 1 og 18-måneders oppfølging 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre-ungdomskommunikasjon
Tidsramme: Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Dette er en 20-punkts skala der svarene varierer fra 1 = Sterkt uenig til 5 = Sterkt enig. Poengene summeres for å oppnå en total kommunikasjonsscore (område 20-100), der høyere poeng indikerer bedre samlet kommunikasjonskvalitet.
Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Foreldrenes omsorg
Tidsramme: Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Målt ved bruk av et enkelt spørsmål: "Jeg får den emosjonelle hjelpen og støtten jeg trenger fra familien min." Svaret på spørsmålet er på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra Svært Sterkt Enig til Svært Sterkt Uenig, der Svært Sterkt Uenig beskriver en mindre omsorgsfull forelder og Svært Sterkt Enig beskriver mer omsorg forelderen viser. Poengsummene varierte fra 1 til 7.
Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Familiefunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
American Strength Inventory brukte seks kategorier for å måle familiens styrke. Deltakerne svarte med Ikke sant (1), Noen ganger sant (2) og Ofte sant (3). Elementene ble lagt sammen for en total familiestyrkescore der en gjennomsnittsscore ble analysert. Underskalaen Global Measure ble brukt for å måle familiens funksjonering. Scorene varierer fra 4 til 12, der høyere score betyr bedre familiens funksjonering.
Utgangspunkt, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Håndtering
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Målt ved hjelp av 'Managing Stress and Crisis Effectively' underdelen av American Family Strength Inventory som vurderer familiefunksjon og egenskaper som gjør en familie sterk. Deltakerne svarte med Ikke sant (1), Noen ganger sant (2) og Ofte sant (3). Skårene varierte fra 6 til 24. Elementene ble lagt sammen for en total familienstyrkeskåre hvor en gjennomsnittsskåre ble analysert. Høyere gjennomsnittsskårer betyr bedre mestring av stressferdigheter.
Utgangspunkt, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Opplevd depresjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Pasienthelseskjemaet (PHQ-9) er en forkortet skala som måler selvrapporterte depressive symptomer. Respondentene rapporterer på en 4-punkts Likert-skala der 0 er Ikke i det hele tatt og 3 er Nesten hver dag. Elementer ble lagt til for å fastslå tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Skåreområdet er fra 0 til 27. Skåretolkningene er 1-4 Minimal depresjon, 5-9 Mild depresjon, 10-14 Moderat depresjon, 15-19 Moderat alvorlig depresjon og 20-27 Alvorlig depresjon. En gjennomsnittsskåre ble analysert.
Utgangspunkt, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Sosial støtte
Tidsramme: Baseline, oppfølging etter 1 uke og 6 måneder
Målt ved hjelp av elementer fra Verdens helseorganisasjons spørreskjema for livskvalitet for å måle tilfredshet med nivået av sosial støtte de mottar. Svaret ble gitt på en 5-punkts Likert-skala fra veldig misfornøyd (1) til veldig fornøyd (5). Jo høyere poengsum, desto mer tilfredshet med deres sosiale støtte.
Baseline, oppfølging etter 1 uke og 6 måneder
Verdens helseorganisasjons kortskala for livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Verdens helseorganisasjons Kortskala for livskvalitet måler fire områder av livskvalitet: fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Skårene transformeres på en skala fra 0 til 100 der høyere skår betyr høyere livskvalitet.
Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Straffende disiplin-skala
Tidsramme: Baseline, 1-ukes og 6-måneders oppfølging
Straffende disiplin vurderes ved hjelp av fire elementer som indikerer hyppigheten av å slå/banke, skjelle ut, og true med å slå/banke eller true med straff. Responskategorier inkluderte 1 = aldri i løpet av de siste 12 månedene; 2 = noen få ganger; 3 = en gang i måneden eller mer; 4 = en gang i uken eller mer; og 5 = nesten hver dag. Etter å ha totalisert poengsummen, jo høyere poengsum, jo mer bruker forelderen straffende disiplin. Poengsummene varierer fra 4 til 20, hvor jo høyere poengsum, jo oftere brukte forelderen straffende disiplin. En gjennomsnittlig poengsum ble analysert.
Baseline, 1-ukes og 6-måneders oppfølging
Foreldreovervåkingsskala
Tidsramme: Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging
Ungdommene rapporterte hvor ofte foreldrene deres visste hvor de var og hva de gjorde etter skolen, på kveldene i ukedagene, og i helgene. Alle elementene brukte en 4-punkts skala som gikk fra 1 (nesten aldri), til 2 (noen ganger), til 3 (vanligvis), til 4 (nesten alltid). Poengene varierer fra 1 (lave nivåer av foreldreovervåkning) til 4 (høye nivåer av foreldreovervåkning). Poengsummenes område er 7-28. Etter å ha summert poengene, jo høyere poengsum, jo høyere nivåer av foreldreovervåkning var til stede. En gjennomsnittlig poengsum ble analysert.
Baseline, 1-ukers og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff T Walker, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 300004617

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere