Samfunnshelse gjennom engasjement og miljøfornyelse (CHEER)
13. mars 2024 oppdatert av: Jeffery Walker, University of Alabama at Birmingham
Community Health from Engagement and Environmental Renewal (CHEER) vil utnytte tidligere Centers for Disease Control and Prevention (CDC) samfunnsengasjementprosjekter for å nå og gripe inn i en befolkning med høy behov.
Ulempe og fattigdom har langsiktige og generasjonsoverskridende negative innvirkninger på sosial interaksjon og samhold og beboernes følelsesmessige og fysiske helse.
Mødre som lever og oppdrar barn under disse forholdene står overfor flere stressfaktorer uten fellesskapets støtte tidligere generasjoner stolte på.
Tiår med forskning på amerikanske byer har koblet de sosiale, økonomiske og fysiske egenskapene til nabolag med mangel på sosial samhørighet, manglende evne til å opprettholde delte normer for akseptabel atferd, og økning i helseforskjeller og risikofylt atferd.
Sosial samhørighet og kollektiv effekt assosieres omvendt med depresjon blant ungdom.
På en parallell måte er forbedret oppdragelsespraksis og ungdomsatferd direkte assosiert med sosiale interaksjoner i nabolaget og sosial samhørighet.
Selv om disse assosiasjonene er suggestive, vil CHEER direkte teste årsakshypoteser på nabolags- og familienivå i en randomisert kontrollforsøk, som betydelig kan fremme bevisgrunnlaget for folkehelseintervensjoner: Family Youth Intervention (FYI) og et miljø: sosial og fysisk intervensjon (ESPI) for å øke sosial interaksjon, sosial samhørighet og kollektiv effektivitet og påvirke velvære for mødre og deres ungdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1 Familiesystem: Å teste effekten av FYI på primære utfall av ungdoms psykososial atferd og seksuell risiko sammenlignet med en ventelistekontroll.
1a. FYI vil betydelig forbedre våre primære resultater av eksternalisering (f.eks. impulsivitet, vold, tyveri) og internalisering (f.eks. depresjon, tilbaketrekning, angst, ensomhet) atferd og tidlig og risikofylt sex (dvs. seksuell igangsetting under 16 år og samleie uten kondom) (Effektivitet).
b. FYI vil betydelig redusere foreldres stress, forbedre mødres emosjonelle helse, forbedre foreldreferdighetene og forbedre ungdommens sosiale og emosjonelle kompetanse (SEC) for å endre primære resultater (mekling).
Mål 2 Community System: Å teste effekten av ESPI på nabolagsmiljø sammenlignet med ventelistekontroll.
- en. ESPI vil betydelig øke våre primære resultater av sosial interaksjon, sosial samhørighet, kollektiv effektivitet og delte normer sammenlignet med ventelistekontroll (Effectiveness).
2b. Å engasjere innbyggerne i fellesskapsdesignede og ledede prosjekter for å utvikle fellesarealer vil betydelig forbedre nabolagets oppfatninger (f. attraktivitet, sikkerhet) og gi muligheter for innbyggere til å samhandle for å endre primære resultater (mekling).
Mål 3 Samfunns- og familiesystemer: Å teste effekten av å kombinere FYI og ESPI på de samme miljøresultatene for ungdom og nabolag som i mål 1 og 2 sammenlignet med FYI alene, ESPI alene og en ventelistekontroll.
3a. ESPI og FYI vil redusere primære ungdoms- og nabolags miljøresultater (Effektivitet).
3b. ESPI og FYI vil endre miljø- og familieprosesser i nabolaget for å endre primære resultater av ungdoms SEC, ekstern og intern atferd og tidlig og risikabel sex (Mediation).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jeff T Walker, PhD
- Telefonnummer: 205-975-5448
- E-post: jeffw@uab.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tamika L Smith, PhD
- Telefonnummer: 205-975-5448
- E-post: tamsmith@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- UAB Center for the Study of Community Health
-
Ta kontakt med:
- Jeff Walker, PhD
- Telefonnummer: 205-975-5701
- E-post: jeffw@uab.edu
-
Ta kontakt med:
- Tamika Smith, PhD
- Telefonnummer: 205-975-5448
- E-post: tamsmith@uab.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For FYI, foreldre som bor i FYI-intervensjonsområdet (North Titusville, South Titusville, Rising -West Princeton og Belview Heights) og har et barn i alderen 11-16 år.
- For ESPI, innbyggere som bor i ESPI-intervensjonsnabolagene (North Titusville, South Titusville, Druid Hills og Fountain Heights).
Ekskluderingskriterier:
- For FYI, oppfylte ikke kravene ovenfor og samtykket ikke til å delta.
- For ESPI, ikke bosatt i et av de ovennevnte nabolagene og ikke samtykket til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Family Youth Intervention (FYI)
Hovedmålet med FYI er å evaluere effektiviteten av en teoribasert, peer-støttet familieforsterkende intervensjon på de primære resultatene i et utvalg av 120 foreldre-barn-par som bor i ressurssvake urbane nabolag i Birmingham.
For FYI vil vi bruke samfunnshelserådgivere (CHAs) for å implementere intervensjonen.
CHAer vil bli rekruttert fra hvert FYI-nabolag og vil bli opplært i forskningsetikk.
CHA-er vil hjelpe og støtte FYI-deltakere i å mestre de sekvensielle ferdighetene til de 12 modulene som er utviklet for å forbedre mødre-, ungdoms- og familiefunksjonen.
I tillegg vil CHA-er gi emosjonell sosial støtte som er nyttig, håpefull og tillitsfull.
|
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER.
Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene.
Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger.
Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene.
ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene.
Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ESPI Environment: Social and Physical Intervention (ESPI)
ESPI vil melde inn 500 fellesskapsmedlemmer for å undersøke effekten av utryddelse av sykdom ved gjenoppretting av partier på primære resultater av forbedret sosial interaksjon, sosial samhørighet rundt vanlige nabolagsnormer og kollektiv effektivitet for å få til endring i nabolagene.
Beboere i nabolaget vil velge en klynge av tomter (2-3) for gjenvinning av tomter som er godt synlige i nabolaget (f.eks. på en hovedvei).
Samfunnets innbyggere skal lede nabolagsprosjektene.
I noen tilfeller vil beboere i nabolaget personlig påta seg hele eller deler av grønningsprosjektene.
|
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER.
Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene.
Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger.
Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene.
ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene.
Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
|
|
Annen: Ventelistekontroll
De to samfunnene vil få ESPI, etter fullføring av studien.
|
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER.
Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene.
Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger.
Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene.
ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene.
Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: FYI og ESPI
To av de åtte nabolagene vil motta både FYI og ESPI intervensjon.
|
FYI og ESPI intervensjonsaktiviteter vil bli implementert i den overordnede studien, CHEER.
Det vil også tillate oss å undersøke mulige synergistiske effekter av begge intervensjonene når de implementeres i de samme nabolagene.
Separate sett med deltakere vil bli valgt for FYI-sammenlikninger og for ESPI-sammenlikninger.
Fordi FYI-intervensjonen fokuserer på mødre og deres barn, vil deltakere for FYI-sammenlikningene bli valgt ut av Respondent Driven Sampling av kvalifiserte familier fra nabolagene i alle fire cellene.
ESPI-intervensjonen retter seg mot hele nabolaget, og dermed vil et tilfeldig utvalg av beboere i nabolaget bli registrert i hver av de fire cellene.
Fordi de primære resultatene for FYI og ESPI er koblet sammen, men skiller seg fra hverandre, vil FYI-prøvene bli vurdert for FYI-utfallene i alle fire cellene og ESPI-prøvene vil bli vurdert for ESPI-utfallene i alle fire cellene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring i barns atferd ved å bruke sjekklisten for barns atferd
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Barneatferdssjekklisten (CBCL) er det mest brukte verktøyet for å vurdere emosjonelle og atferdsmessige problemer hos barn.
Hvert element spør hvordan barnet har det nå eller i løpet av de siste 6 månedene.
Deltakerne velger 2 hvis elementet er veldig sant eller ofte sant, sett ring rundt 1 hvis elementet er noe eller noen ganger sant, og hvis elementet ikke er sant, setter de en ring rundt 0. Det er to bredbåndsskalaer som kombinerer flere av skalaene.
Skåren for internaliserende problemer vurderer skåren for angst/deprimert, tilbaketrukket/deprimert og somatiske klager.
Eksternaliserende problemer dekker regelbrytende og aggressive atferdsdomener.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
Alder for seksuell innvielse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Års alder ved sex.
To variabler ble brukt for å måle seksuell initiering.
Først ble ungdommer spurt: Har du noen gang hatt vaginalt samleie?
(0 = nei, 1 = ja).
For å fange opp alderen for seksuell igangsetting, ble personer som antydet at de hadde hatt vaginalt samleie spurt: Hvor gammel var du første gang dette skjedde?
Svarvalgene varierte kontinuerlig fra 1 (10 år) til 9 (18 år eller eldre).
|
Grunnlinje
|
|
Risikofylt sex
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppfølgingsspørsmål for personer som støtter seksuell initiering for å vurdere risikofylt sexadferd inkluderte rapportering av antall livslange seksuelle partnere. Hvor mange jenter (for menn)/gutter (for kvinner) har du noen gang hatt vaginalt samleie?
Vennligst skriv inn nummeret.
Prevensjonsbruk de siste 12 månedene.
Hyppigheten av prevensjonsbruk ble også vurdert med følgende spørsmål: I løpet av de siste 12 månedene, hvor ofte har du eller partneren din brukt noen metode for å forhindre graviditet eller seksuelt overførbar sykdom når du hadde vaginal sex (IKKE inkludert abstinens eller rytmemetoden)?
Svarvalgene varierte fra 0 (aldri) til 5 (alltid).
|
Grunnlinje
|
|
Project on Human Development in Chicago Neighborhoods: Community Survey- Cohesion Index Subscale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Project on Human Development in Chicago Neighborhoods: Community Survey vurderer variabler på bynivå knyttet til nabolagsstruktur, inkludert hvordan innbyggerne definerer nabolagene sine, hvor lenge de har bodd i et bestemt nabolag, kjennetegn ved nabolaget deres, inkludert typer tilgjengelige sosiale tjenestebyråer, og om de kunne tenke seg å flytte til et annet nabolag og hvorfor.
Andre samfunnsvariabler måler relasjonene mellom naboer, inkludert hvor mange naboer en respondent ville gjenkjenne, hvor ofte naboer sosialiserte seg og hvor ofte naboer deltok i andre aktiviteter sammen.
Variabler som fanger opp nabolagets sosiale orden inkluderer respondentenes oppfatning av nabolagsproblemer som søppel, graffiti, drikking, narkotika og overdreven maktbruk av politiet.
Respondentene ble også spurt om deres normative oppfatninger om vold, penger og ulike barns atferd.
|
Grunnlinje
|
|
Project on Human Development in Chicago Neighborhoods: Community Survey -Control Index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Project on Human Development in Chicago Neighborhoods: Community Survey vurderer variabler på bynivå knyttet til nabolagsstruktur, inkludert hvordan innbyggerne definerer nabolagene sine, hvor lenge de har bodd i et bestemt nabolag, kjennetegn ved nabolaget deres, inkludert typer tilgjengelige sosiale tjenestebyråer, og om de kunne tenke seg å flytte til et annet nabolag og hvorfor.
Andre samfunnsvariabler måler relasjonene mellom naboer, inkludert hvor mange naboer en respondent ville gjenkjenne, hvor ofte naboer sosialiserte seg og hvor ofte naboer deltok i andre aktiviteter sammen.
Variabler som fanger opp nabolagets sosiale orden inkluderer respondentenes oppfatning av nabolagsproblemer som søppel, graffiti, drikking, narkotika og overdreven maktbruk av politiet.
Respondentene ble også spurt om deres normative oppfatninger om vold, penger og ulike barns atferd.
|
Grunnlinje
|
|
Project on Human Development in Chicago Neighborhoods: Community Survey- Dev13yr index
Tidsramme: Grunnlinje
|
Project on Human Development in Chicago Neighborhoods: Community Survey vurderer variabler på bynivå knyttet til nabolagsstruktur, inkludert hvordan innbyggerne definerer nabolagene sine, hvor lenge de har bodd i et bestemt nabolag, kjennetegn ved nabolaget deres, inkludert typer tilgjengelige sosiale tjenestebyråer, og om de kunne tenke seg å flytte til et annet nabolag og hvorfor.
Andre samfunnsvariabler måler relasjonene mellom naboer, inkludert hvor mange naboer en respondent ville gjenkjenne, hvor ofte naboer sosialiserte seg og hvor ofte naboer deltok i andre aktiviteter sammen.
Variabler som fanger opp nabolagets sosiale orden inkluderer respondentenes oppfatning av nabolagsproblemer som søppel, graffiti, drikking, narkotika og overdreven maktbruk av politiet.
Respondentene ble også spurt om deres normative oppfatninger om vold, penger og ulike barns atferd.
|
Grunnlinje
|
|
Skala for sosiale kontakter og ressurser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skala for sosiale kontakter og ressurser, et 5-elements mål på sosiale aktiviteter med naboene (f.eks. Hvor ofte besøker du og andre mennesker i nabolaget ditt i hverandres hjem eller på gaten?)
(Donald og Ware 1982).
Svarene varierte fra 1 (aldri) til 4 (ofte).
Elementer ble beregnet i gjennomsnitt for å utlede en total poengsum med høyere poengsum som indikerer større sosiale ressurser.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
En endring i emosjonell kompetanse ved hjelp av Sosial emosjonell kompetansespørreskjema
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
The Social-emotional Competence Questionnaire (SECQ) er en undersøkelse utviklet for å vurdere hvordan barn og ungdom (3. til 12. klasse) er bevisste på seg selv så vel som andre og hvordan de reagerer på kontekstene familie, skole og lokalsamfunn personlig, sosialt og etisk.
Spørreskjemaet med 25 elementer besvares på en likert-skala.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i kommunikasjon ved hjelp av Foreldre-barn-kommunikasjonen
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Foreldre-ungdomskommunikasjonsskala (Barnes & Olson, 1982).
Skalaen er satt sammen av 20 punkter som måler graden av åpenhet og mangel på problemer i familiekommunikasjon.
Elementer i skalaen ble utviklet med flere referanser som "mitt barn," "min forelder", noe som gjør den anvendelig for både foreldre- og barnperspektiver.
For eksempel, et element i barneversjonen som lyder "Det er veldig lett for meg å uttrykke alle mine sanne følelser til foreldrene mine," vises som "Det er veldig lett for meg å uttrykke alle mine sanne følelser til barnet mitt" på overordnet versjon.
Svaralternativene var på en 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig).
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring er foreldreoppdragelse ved hjelp av Foreldreoppdragelsesskalaen
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Parental Nurturance Scale, en 24-elements Likert-skala som brukes til å måle foreldrenes omsorg fra synspunktet til en person som evaluerer omsorgen han eller hun mottok fra foreldrene.
Eksempler på elementer fra Mother's Nurturance Scale er: «Moren min sier sjelden fine ting om meg», «Moren min er ofte kritisk til meg og ingenting jeg noen gang gjør ser ut til å glede henne» og «Moren min liker å tilbringe tid med meg. "
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i familiens funksjon ved å bruke Family Assessment Device
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Family Assessment Device (FAD) måler strukturelle, organisatoriske og transaksjonelle egenskaper til familier.
Den består av 6 skalaer som vurderer de 6 dimensjonene - affektivt engasjement, affektiv respons, atferdskontroll, kommunikasjon, problemløsning og roller - samt en 7. skala som måler generell familiefunksjon.
Tiltaket består av 60 utsagn om en familie; respondentene (vanligvis alle familiemedlemmer i alderen 12+) blir bedt om å vurdere hvor godt hvert utsagn beskriver deres egen familie.
FAD scores ved å legge til svarene (1-4) for hver skala og dele på antall elementer i hver skala (6-12).
Høyere skårer indikerer dårligere nivåer av familiefunksjon.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i mestring av stress ved hjelp av Cohen Perceived Stress Scale
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle oppfatningen av stress.
Det er et mål på i hvilken grad situasjoner i ens liv blir vurdert som stressende.
Elementer ble designet for å finne ut hvordan uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede respondenter finner livet sitt.
Spørsmålene i PSS spør om følelser og tanker den siste måneden.
I hvert tilfelle blir respondentene spurt om hvor ofte de følte det på en bestemt måte.
PSS-score oppnås ved å reversere svar (f.eks. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) til de fire positivt angitte elementene (elementene 4, 5, 7 og 8) og deretter summere på tvers av alle skalaelementer.
En kort 4-punktsskala kan lages fra spørsmål 2, 4, 5 og 10 i PSS 10-skalaen.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i mestring ved hjelp av Coping Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Coping Self-Efficacy (CSE) ble vurdert med et 26-elements mål på opplevd self-efficacy for å mestre utfordringer og trusler.
Deltakerne blir spurt: 'Når ting ikke går bra for deg, eller når du har problemer, hvor sikker eller sikker er du på at du kan gjøre følgende': De ble deretter bedt om å rangere på en 11-punkts skala i hvilken grad de tror de kan utføre atferd som er viktig for adaptiv mestring, for eksempel "sortere hva som kan endres og hva som ikke kan endres", "bryte et opprivende problem ned i mindre deler", "se etter noe godt i en negativ situasjon", og "få følelsesmessig støtte fra venner og familie".
Ankerpunkter på skalaen var 0 ('kan ikke gjøre i det hele tatt'), 5 ('moderat sikkert kan gjøre') og 10 ('visst kan gjøre').
En samlet CSE-poengsum ble opprettet ved å summere varevurderingene.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i motstandskraft ved å bruke Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Connor-Davidson Resilience-skalaen (CD-RISC) består av 25 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala (0-4), med høyere poengsum som reflekterer større motstandskraft.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i depresjon ved å bruke The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) skala er en kort selvrapporteringsskala designet for å måle depressiv symptomatologi i befolkningen generelt.
CES-D er en 20-punkts skala med svar på en 4-punkts Likert med følgende svar: Sjelden eller ingen av gangene (mindre enn 1 dag), Noe eller litt av tiden (1-2 dager), Av og til eller en moderat tid (3-4 dager), mest eller hele tiden (5-7 dager).
CES-D scores ved å sette nuller for svar i første kolonne, 1 for svar i andre kolonne, 2 for svar i tredje kolonne, 3 for svar i fjerde kolonne.
Scoringen av positive elementer er reversert.
Mulig rekkevidde av poeng er null til 60, med høyere poengsum indikerer tilstedeværelsen av mer symptomatologi
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i sosial støtte ved å bruke den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Den flerdimensjonale skalaen for oppfattet sosial støtte (Zimet et al., 1988) er et mål på 12 punkter for oppfattet tilstrekkelig sosial støtte fra tre kilder: familie, venner og betydelige andre; ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0 = helt uenig, 5 = helt enig).
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i livskvalitet ved å bruke The World Health Organization Quality of Life Brief Scale
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
World Health Organization Quality of Life Brief Scale (WHOQOL-BREF) er en forkortet versjon med 26 elementer som er skåret i fire domener: Domene 1: Fysisk helse, Domene 2: Psykologisk, Domene 3: Sosiale relasjoner og domene 4: Miljø.
Elementer spør "hvor mye", "hvor fullstendig", hvor ofte", "hvor bra" eller "hvor fornøyd" respondenten følte seg de siste 2 ukene.
Poengsummene transformeres på en skala fra 0 til 100 for å gjøre det mulig å sammenligne domener som består av ulikt antall elementer.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i hvordan foreldre disiplinerer ved å bruke straffedisiplinskalaen
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Straffedisiplin vurderes ved å bruke fire elementer utviklet fra "Velferd, barn og familier: En trebystudie".
Foreldre angir hyppigheten av spanking/slåing, skjenn ut og truer med å slå/slå eller truer med å straffe.
Svarkategorier inkluderte 1 = aldri de siste 12 månedene; 2 = noen få ganger; 3 = en gang i måneden eller mer; 4 = en gang i uken eller mer; og, 5 = nesten hver dag.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i nivået på foreldreovervåking ved bruk av foreldreovervåkingsskalaen
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
En skala for foreldreovervåking på åtte punkter der ungdommer rapporterte hvor ofte foreldrene deres visste hvor de var og hva de gjorde etter skolen, på ukekvelder og i helgene; de rapporterer også om foreldrene kjente vennene deres og hvor ofte foreldrene visste om de hadde fullført leksene sine.
Alle elementene brukte en 4-punkts skala fra 1 (nesten aldri), til 2 (noen ganger), til 3 (vanligvis), til 4 (nesten alltid).
Individuelle elementer ble beregnet som gjennomsnitt for å gi en skala som spenner fra 1 (lave nivåer av foreldreovervåking) til 4 (høye nivåer av foreldreovervåking).
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
|
En endring i foreldrestress ved hjelp av Parenting Stress Index
Tidsramme: Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF) er et selvrapporteringsverktøy som hjelper leverandører og familier med å identifisere kildene og ulike typer stress som følger med foreldreskap.
Foreldre rapporterer sitt nivå av enighet med 36 elementer som faller inn i tre underskalaer: Foreldres nød, vanskelige barneegenskaper og dysfunksjonell samhandling mellom foreldre og barn.
Hvert element er vurdert på et 5-punkts Likert-skalaformat, varierende fra helt enig (5) til svært uenig (1) .
Resultatene ble oppsummert høyere råskårer indikerer høyere nivåer av stress.
|
Baseline, 6- og 18-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeff T Walker, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Collins WJ, Wanamaker MH. Up from slavery? Black intergenerational economic mobility since 1880.
- National Bureau of Economic Research Working Paper 23395 http://www.nber.org/papers/w23395 (accessed 2018 Jan 27).
- Shaw CR, McKay HD. Juvenile delinquency and urban areas. Chicago: University of Chicago Press; 1943.
- Aneshensel CS, Sucoff CA. The neighborhood context of adolescent mental health. J Health Soc Behav. 1996 Dec;37(4):293-310.
- Wilson, WJ. The truly disadvantaged. the inner city underclass and public policy. Chicago: University of Chicago Press; 1987.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mai 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 300004617
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Familieforhold
-
Cairo UniversityFullførtGenerell anestesi | Full munnrehabilitering | Canine Overlapp RelationEgypt
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalFullførtMaloklusjon | Klasse II Buccale Segment RelationStorbritannia
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Institut CurieUNICANCERFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsFrankrike
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaFullførtEwing Sarcoma Family of TumorsStorbritannia, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende glioblastom | IDH Family Wildtype | Tilbakevendende anaplastisk astrocytomForente stater
-
University of MinnesotaFullførtKrigsrelatert traume | Traumer mellom generasjoner | Family Mindfulness-basert intervensjon i krigsrammede familierForente stater
-
Eva Morava-KoziczHar ikke rekruttert ennåSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseForente stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 medlem A2 medfødt glykosyleringsforstyrrelseSpania
-
Institut CurieRekrutteringLeukemi | Osteosarkom | Nevroblastom | Rhabdomyosarkom | Svulst i sentralnervesystemet | Ewing Sarcoma Family of TumorsFrankrike