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Salute della comunità attraverso l'impegno e il rinnovamento ambientale (CHEER)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Jeffery Walker, University of Alabama at Birmingham
Community Health from Engagement and Environmental Renewal (CHEER) sfrutterà i precedenti progetti di coinvolgimento della comunità dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per raggiungere e intervenire su una popolazione ad alto bisogno. Lo svantaggio e la povertà hanno impatti negativi a lungo termine e transgenerazionali sull'interazione sociale e sulla coesione e sulla salute emotiva e fisica dei residenti. Le madri che vivono e crescono i figli in queste condizioni affrontano molteplici fattori di stress senza il sostegno della comunità su cui facevano affidamento le generazioni precedenti. Decenni di ricerca sulle città americane hanno collegato le caratteristiche sociali, economiche e fisiche dei quartieri con la mancanza di coesione sociale, l'incapacità di mantenere norme condivise di comportamento accettabile e l'aumento delle disparità di salute e dei comportamenti rischiosi. La coesione sociale e l'efficacia collettiva sono inversamente associate alla depressione tra i giovani. In modo parallelo, il miglioramento delle pratiche genitoriali e del comportamento dei giovani si associa direttamente alle interazioni sociali di quartiere e alla coesione sociale. Sebbene queste associazioni siano suggestive, CHEER testerà direttamente le ipotesi causali a livello di quartiere e di famiglia in uno studio di controllo randomizzato, che può far avanzare in modo significativo la base di prove per gli interventi di sanità pubblica: intervento giovanile in famiglia (FYI) e un ambiente: intervento sociale e fisico (ESPI) per aumentare l'interazione sociale, la coesione sociale e l'efficacia collettiva e influenzare il benessere delle madri e dei loro giovani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1 Sistema familiare: testare l'effetto di FYI sugli esiti primari dei comportamenti psicosociali giovanili e del rischio sessuale rispetto a un controllo della lista d'attesa.

1a. FYI migliorerà in modo significativo i nostri risultati primari di esternalizzazione (ad es. impulsività, violenza, furto) e interiorizzazione (es. depressione, ritiro, ansia, solitudine) comportamenti e rapporti sessuali precoci e rischiosi (es. iniziazione sessuale a meno di 16 anni e rapporti sessuali senza preservativo) (Efficacia).

  1. B. FYI ridurrà significativamente lo stress dei genitori, migliorerà la salute emotiva materna, migliorerà le capacità genitoriali e migliorerà la competenza sociale ed emotiva (SEC) dei giovani per cambiare i risultati primari (mediazione).

    Obiettivo 2 Sistema comunitario: testare l'effetto dell'ESPI sull'ambiente di quartiere rispetto al controllo della lista d'attesa.

  2. UN. ESPI aumenterà in modo significativo i nostri risultati primari di interazione sociale, coesione sociale, efficacia collettiva e norme condivise rispetto al controllo della lista di attesa (efficacia).

2b. Coinvolgere i residenti in progetti progettati e guidati dalla comunità per sviluppare spazi comuni migliorerà significativamente le percezioni del quartiere (ad es. attrattività, sicurezza) e fornire opportunità ai residenti di interagire per modificare i risultati primari (mediazione).

Obiettivo 3 Comunità e sistemi familiari: testare gli effetti della combinazione di FYI ed ESPI sugli stessi risultati ambientali dei giovani e del vicinato degli Obiettivi 1 e 2 rispetto al solo FYI, al solo ESPI e al controllo della lista d'attesa.

3a. ESPI e FYI ridurranno in modo significativo i risultati ambientali dei giovani e del vicinato primari (efficacia).

3b. ESPI e FYI cambieranno i processi ambientali e familiari del vicinato per modificare gli esiti primari della SEC adolescenziale, i comportamenti esterni e interni e il sesso precoce e rischioso (mediazione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

915

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • UAB Center for the Study of Community Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per tua informazione, i genitori che risiedono nel quartiere di intervento FYI (North Titusville, South Titusville, Rising-West Princeton e Belview Heights) e hanno un figlio di età compresa tra 11 e 16 anni.
  • Per ESPI, residenti che vivono nei quartieri di intervento ESPI (North Titusville, South Titusville, Druid Hills e Fountain Heights).

Criteri di esclusione:

  • Per tua informazione, non ha soddisfatto i requisiti di cui sopra e non ha acconsentito a partecipare.
  • Per ESPI, non residente in uno dei quartieri di cui sopra e non acconsentito a partecipare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento familiare per i giovani (FYI)
L'obiettivo principale di FYI è valutare l'efficacia di un intervento di rafforzamento familiare basato sulla teoria e supportato dai pari sugli esiti primari in un campione di 120 coppie genitore-figlio che vivono in quartieri urbani poveri di risorse a Birmingham. Per tua informazione, utilizzeremo i consulenti sanitari della comunità (CHA) per attuare l'intervento. I CHA saranno reclutati da ogni quartiere FYI e saranno formati in etica della ricerca. I CHA assisteranno e sosterranno i partecipanti FYI nel padroneggiare le abilità sequenziali dei 12 moduli progettati per migliorare il funzionamento materno, giovanile e familiare. Inoltre, i CHA forniranno un supporto sociale emotivo che è utile, pieno di speranza e fiducioso.
Le attività di intervento FYI ed ESPI saranno implementate nello studio complessivo, CHEER. Ci consentirà inoltre di esaminare i possibili effetti sinergici di entrambi gli interventi se attuati negli stessi quartieri. Saranno selezionati gruppi separati di partecipanti per i confronti FYI e per i confronti ESPI. Poiché l'intervento FYI si concentra sulle madri e sui loro figli, i partecipanti per i confronti FYI saranno selezionati dal campionamento guidato dei rispondenti delle famiglie idonee dei quartieri in tutte e quattro le celle. L'intervento ESPI si rivolge all'intero quartiere, quindi in ciascuna delle quattro celle verrà arruolato un campione casuale di residenti del quartiere. Poiché gli esiti primari per FYI ed ESPI sono collegati ma differiscono l'uno dall'altro, i campioni FYI saranno valutati per gli esiti FYI in tutte e quattro le celle e i campioni ESPI saranno valutati per gli esiti ESPI in tutte e quattro le celle.
Altri nomi:
  • Intervento Famiglia-Gioventù (FYI)
  • Ambiente ESPI: intervento sociale e fisico (ESPI)
Comparatore attivo: Ambiente ESPI: intervento sociale e fisico (ESPI)
L'ESPI arruolerà 500 membri della comunità per esaminare l'effetto dell'eliminazione della peronospora attraverso il recupero del lotto sugli esiti primari di una migliore interazione sociale, coesione sociale attorno alle norme di quartiere comuni ed efficacia collettiva per effettuare il cambiamento nei quartieri. I residenti del quartiere selezioneranno un gruppo di lotti (2-3) per il recupero dei lotti che sono ben visibili nel quartiere (ad esempio su una via principale). I residenti della comunità guideranno i progetti di quartiere. In alcuni casi, i residenti del quartiere si occuperanno personalmente di tutti o parte dei progetti di inverdimento.
Le attività di intervento FYI ed ESPI saranno implementate nello studio complessivo, CHEER. Ci consentirà inoltre di esaminare i possibili effetti sinergici di entrambi gli interventi se attuati negli stessi quartieri. Saranno selezionati gruppi separati di partecipanti per i confronti FYI e per i confronti ESPI. Poiché l'intervento FYI si concentra sulle madri e sui loro figli, i partecipanti per i confronti FYI saranno selezionati dal campionamento guidato dei rispondenti delle famiglie idonee dei quartieri in tutte e quattro le celle. L'intervento ESPI si rivolge all'intero quartiere, quindi in ciascuna delle quattro celle verrà arruolato un campione casuale di residenti del quartiere. Poiché gli esiti primari per FYI ed ESPI sono collegati ma differiscono l'uno dall'altro, i campioni FYI saranno valutati per gli esiti FYI in tutte e quattro le celle e i campioni ESPI saranno valutati per gli esiti ESPI in tutte e quattro le celle.
Altri nomi:
  • Intervento Famiglia-Gioventù (FYI)
  • Ambiente ESPI: intervento sociale e fisico (ESPI)
Altro: Controllo lista d'attesa
Le due comunità otterranno ESPI, al termine dello studio.
Le attività di intervento FYI ed ESPI saranno implementate nello studio complessivo, CHEER. Ci consentirà inoltre di esaminare i possibili effetti sinergici di entrambi gli interventi se attuati negli stessi quartieri. Saranno selezionati gruppi separati di partecipanti per i confronti FYI e per i confronti ESPI. Poiché l'intervento FYI si concentra sulle madri e sui loro figli, i partecipanti per i confronti FYI saranno selezionati dal campionamento guidato dei rispondenti delle famiglie idonee dei quartieri in tutte e quattro le celle. L'intervento ESPI si rivolge all'intero quartiere, quindi in ciascuna delle quattro celle verrà arruolato un campione casuale di residenti del quartiere. Poiché gli esiti primari per FYI ed ESPI sono collegati ma differiscono l'uno dall'altro, i campioni FYI saranno valutati per gli esiti FYI in tutte e quattro le celle e i campioni ESPI saranno valutati per gli esiti ESPI in tutte e quattro le celle.
Altri nomi:
  • Intervento Famiglia-Gioventù (FYI)
  • Ambiente ESPI: intervento sociale e fisico (ESPI)
Comparatore attivo: Cordiali saluti ed ESPI
Due degli otto quartieri riceveranno sia l'intervento FYI che ESPI.
Le attività di intervento FYI ed ESPI saranno implementate nello studio complessivo, CHEER. Ci consentirà inoltre di esaminare i possibili effetti sinergici di entrambi gli interventi se attuati negli stessi quartieri. Saranno selezionati gruppi separati di partecipanti per i confronti FYI e per i confronti ESPI. Poiché l'intervento FYI si concentra sulle madri e sui loro figli, i partecipanti per i confronti FYI saranno selezionati dal campionamento guidato dei rispondenti delle famiglie idonee dei quartieri in tutte e quattro le celle. L'intervento ESPI si rivolge all'intero quartiere, quindi in ciascuna delle quattro celle verrà arruolato un campione casuale di residenti del quartiere. Poiché gli esiti primari per FYI ed ESPI sono collegati ma differiscono l'uno dall'altro, i campioni FYI saranno valutati per gli esiti FYI in tutte e quattro le celle e i campioni ESPI saranno valutati per gli esiti ESPI in tutte e quattro le celle.
Altri nomi:
  • Intervento Famiglia-Gioventù (FYI)
  • Ambiente ESPI: intervento sociale e fisico (ESPI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti Problematici nei Bambini di Età da 11 a 16 Anni.
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 1 settimana e Follow-up a 6 mesi
Tre domande hanno chiesto se il bambino sia mai stato sospeso dalla scuola e se, nei 12 mesi precedenti il sondaggio di base, abbia fumato sigarette o bevuto alcolici. I partecipanti scelgono 1 per sì e 0 per no. L'intervallo va da 0 a 3, dove 3 descrive un comportamento più problematico. Le tre domande sono state poste al follow-up di 1 settimana e di 6 mesi: se siano stati sospesi dalla scuola, abbiano fumato sigarette o bevuto alcolici dal basale.
Baseline, Follow-up a 1 settimana e Follow-up a 6 mesi
Età di Iniziazione Sessuale
Lasso di tempo: Baseline
Anno di età al primo rapporto sessuale. Sono state utilizzate due variabili per misurare l'inizio dell'attività sessuale. Le opzioni di risposta variavano continuamente da 1 (10 anni) a 9 (18 anni o più).
Baseline
Numero di partecipanti che hanno praticato sesso a rischio
Lasso di tempo: Baseline
Domande di follow-up per individui che dichiarano l'inizio dell'attività sessuale per valutare comportamenti sessuali a rischio. La valutazione è stata effettuata sulla base della frequenza con cui il partecipante ha avuto rapporti sessuali senza preservativo.
Baseline
Progetto sullo Sviluppo Umano nei Quartieri di Chicago: Indagine sulla Comunità - Sottoscala dell'Indice di Coesione
Lasso di tempo: Baseline, Follow up 1 a 12 mesi e Follow up 2 a 18 mesi
Progetto sullo Sviluppo Umano nei Quartieri di Chicago: Il Community Survey valuta variabili a livello cittadino relative alla struttura del quartiere. Questa scala consisteva di 7 elementi che sono stati misurati su una scala da 1 a 6. L'intervallo dei punteggi va da 7 a 35. Il punteggio medio è stato analizzato dove un punteggio più alto indicava un'interazione comunitaria peggiore.
Baseline, Follow up 1 a 12 mesi e Follow up 2 a 18 mesi
Numero di partecipanti a cui piace vivere nel proprio quartiere
Lasso di tempo: Baseline
Voce del sondaggio sul fatto che a loro piaccia o meno vivere nel proprio quartiere.
Baseline
Progetto sullo Sviluppo Umano nei Quartieri di Chicago: Indagine Comunitaria - Percezione del Quartiere
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 12 mesi e Follow-up a 18 mesi
Il Progetto sullo Sviluppo Umano nei Quartieri di Chicago: il Sondaggio Comunitario valuta le variabili a livello cittadino relative alla struttura del quartiere. Tre elementi su una scala da 1 a 6 sono stati utilizzati per misurare come i partecipanti percepiscono il proprio quartiere. L'intervallo dei punteggi era da 3 a 12. Il punteggio medio è stato analizzato, dove un punteggio più alto indica una percezione complessivamente migliore del proprio quartiere.
Baseline, Follow-up a 12 mesi e Follow-up a 18 mesi
Scala dei Contatti Sociali e delle Risorse
Lasso di tempo: Baseline, Follow-up a 12 mesi 1 e Follow-up a 18 mesi 2
Social Contacts and Resources Scale, una misura di 5 voci delle attività sociali con i vicini. Le risposte variavano da 1 (mai) a 4 (spesso). È stato calcolato un punteggio medio totale in cui punteggi più alti indicano un maggiore contatto sociale. I punteggi vanno da 5 a 20.
Baseline, Follow-up a 12 mesi 1 e Follow-up a 18 mesi 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comunicazione Genitore-Adolescente
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Questa è una scala di 20 item in cui le scelte di risposta variano da 1= Fortemente in disaccordo a 5= Fortemente d'accordo. Gli item vengono sommati per ottenere un punteggio totale di comunicazione (intervallo 20-100), con punteggi più alti che indicano una migliore qualità complessiva della comunicazione.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Nurtura Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Misurato utilizzando un singolo elemento, "Ricevo il supporto emotivo e l'aiuto di cui ho bisogno dalla mia famiglia." Le risposte all'elemento sono su una scala Likert a 7 punti che va da Molto d'accordo a Per niente d'accordo, dove Per niente d'accordo descrive un genitore meno affettuoso e Molto d'accordo descrive più affetto che il genitore mostra. I punteggi vanno da 1 a 7.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Funzionamento Familiare
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
L'American Strength Inventory utilizzava sei categorie per misurare la forza di una famiglia. I partecipanti hanno risposto con Non vero (1), Talvolta vero (2) e Spesso vero (3). Gli elementi sono stati sommati per ottenere un punteggio totale della forza familiare, dove è stato analizzato un punteggio medio. La sottoscala Misura Globale è stata utilizzata per misurare il funzionamento familiare. I punteggi vanno da 4 a 12, dove un punteggio più alto indica un maggiore funzionamento familiare.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Gestione
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Misurato utilizzando la sottoscala Gestire lo Stress e la Crisi in Modo Efficace dell'Inventario della Forza Familiare Americana per valutare il funzionamento familiare e le qualità che rendono una famiglia forte. I partecipanti hanno risposto con Non vero (1), A volte vero (2) e Spesso vero (3). I punteggi variavano da 6 a 24. Gli elementi sono stati sommati per un punteggio totale della forza familiare, dove è stata analizzata una media dei punteggi. Medie più alte indicano maggiori capacità di gestione dello stress.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Depressione Percepita
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Il Patient Health Questionnaire Scale (PHQ-9) è una scala abbreviata che misura i sintomi depressivi auto-riferiti. I rispondenti rispondono su una scala Likert a 4 punti dove 0 è Per Niente e 3 è Quasi Ogni Giorno. Gli elementi sono stati aggiunti per determinare la presenza e la gravità dei sintomi depressivi. L'intervallo dei punteggi va da 0 a 27. Le interpretazioni dei punteggi sono: 1-4 Depressione minima, 5-9 Depressione lieve, 10-14 Depressione moderata, 15-19 Depressione moderatamente grave e 20-27 Depressione grave. È stato analizzato un punteggio medio.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Supporto Sociale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Misurato utilizzando elementi del Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per valutare la soddisfazione rispetto al livello di sostegno sociale ricevuto. Le risposte erano su una scala Likert a 5 punti che variava da molto insoddisfatto (1) a molto soddisfatto (5). Più alto è il punteggio, maggiore è la soddisfazione per il loro sostegno sociale.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
La Scala Breve della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
La Scala Breve della Qualità della Vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità misura quattro domini della qualità della vita: salute fisica, psicologica, relazioni sociali e ambiente.
I punteggi vengono trasformati su una scala da 0 a 100 dove un punteggio più alto indica una qualità della vita superiore.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Scala della Disciplina Punitiva
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e 6 mesi
La disciplina punitiva viene valutata utilizzando quattro elementi che indicano la frequenza di sculacciate/colpi, rimproveri, minacce di sculacciare/colpire o minacce di punizione. Le categorie di risposta includevano 1 = mai negli ultimi 12 mesi; 2 = alcune volte; 3 = una volta al mese o più; 4 = una volta alla settimana o più; e 5 = quasi ogni giorno. Dopo aver totalizzato il punteggio, più alto è il punteggio, più il genitore utilizza la disciplina punitiva. I punteggi variano da 4 a 20, dove più alto è il punteggio, più spesso il genitore ha utilizzato la disciplina punitiva. È stato analizzato un punteggio medio.
Baseline, follow-up a 1 settimana e 6 mesi
Scala di Monitoraggio Genitoriale
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi
Gli adolescenti hanno riferito quanto spesso i loro genitori sapessero dove si trovavano e cosa stavano facendo dopo la scuola, nelle sere infrasettimanali e nei fine settimana.
Tutti gli elementi utilizzavano una scala a 4 punti che andava da 1 (quasi mai), a 2 (a volte), a 3 (di solito), a 4 (quasi sempre).
I punteggi vanno da 1 (bassi livelli di monitoraggio parentale) a 4 (alti livelli di monitoraggio parentale).
L'intervallo dei punteggi è 7-28.
Dopo aver sommato il punteggio, più alto è il punteggio, maggiori erano i livelli di monitoraggio parentale presenti.
È stato analizzato un punteggio medio.
Baseline, follow-up a 1 settimana e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff T Walker, PhD, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300004617

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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